Eutirox tabletter 50 mg kg 100

Registreringscertifikatnummer:

P N015039 / 01
2008/11/21

Den juridiska personen i vars namn registreringsbeviset utfärdas:

Merck KGaA - Tyskland

Handelsnamn
läkemedel:

Internationellt icke-egendomligt eller kemiskt namn:

1129.395tabletter0,125 mgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
2129.396tabletter0,1 mgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
3129.397tabletter0,15 mgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
4129.398tabletter25 mcgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
5129.399tabletter50 mcgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
6129.400tabletter75 mcgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
7129.401tabletter0,125 mg100blisterförpackning25 tusenpaket kartong43 år
8129.402tabletter0,1 mg100blisterförpackning25 tusenpaket kartong43 år
9129403tabletter0,15 mg100blisterförpackning25 tusenpaket kartong43 år
10129.404tabletter25 mcg100blisterförpackning25 tusenpaket kartong43 år
elva129.405tabletter50 mcg100blisterförpackning25 tusenpaket kartong43 år
12129.406tabletter75 mcg100blisterförpackning25 tusenpaket kartong43 år
tretton129.407tabletter0,125 mgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
14129.408tabletter0,1 mgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
femton129.409tabletter0,15 mgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
sexton129.410tabletter25 mcgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
17129.411tabletter50 mcgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
arton129.412tabletter75 mcgfemtioblisterförpackning25 tusenpaket kartong23 år
nitton129.413tabletter0,125 mg100blisterförpackning25 tusenpaket kartong43 år
tjugo129.414tabletter0,1 mg100blisterförpackning25 tusenpaket kartong43 år
1Tillverkare (Alla produktionssteg)Merck KGaATyskland

ATX-kod: H03AA01

levotyroxinnatrium

Släpp form, sammansättning och förpackning

Tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor med en fas. På båda sidor om tabletten finns en skillnadsrisk, på ena sidan av tabletten är graveringen 'EM + dos'. 1 flik.
levotyroxinnatrium 25 mcg

Hjälpämnen: majsstärkelse - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, kroskarmellosnatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, laktosmonohydrat - 65,975 mg.

25 - blåsor (2) - förpackningar av kartong.
25 - blåsor (4) - förpackningar av kartong.

Tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor med en fas. På båda sidor om tabletten finns en skillnadsrisk, på ena sidan av tabletten är graveringen 'EM + dos'. 1 flik.
levotyroxinnatrium 50 mcg

Hjälpämnen: majsstärkelse - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, kroskarmellosnatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, laktosmonohydrat - 65,95 mg.

25 - blåsor (2) - förpackningar av kartong.
25 - blåsor (4) - förpackningar av kartong.

Tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor med en fas. På båda sidor om tabletten finns en skillnadsrisk, på ena sidan av tabletten är graveringen 'EM + dos'. 1 flik.
levotyroxinnatrium 75 mcg

Hjälpämnen: majsstärkelse - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, kroskarmellosnatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, laktosmonohydrat - 65,925 mg.

25 - blåsor (2) - förpackningar av kartong.
25 - blåsor (4) - förpackningar av kartong.

Tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor med en fas. På båda sidor om tabletten finns en skillnadsrisk, på ena sidan av tabletten är graveringen 'EM + dos'. 1 flik.
levotyroxinnatrium 88 mcg

Hjälpämnen: majsstärkelse - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, kroskarmellosnatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, laktosmonohydrat - 65,912 mg.

25 - blåsor (2) - förpackningar av kartong.
25 - blåsor (4) - förpackningar av kartong.

Tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor med en fas. På båda sidor om tabletten finns en skillnadsrisk, på ena sidan av tabletten är graveringen 'EM + dos'. 1 flik.
levotyroxinnatrium 100 mcg

Hjälpämnen: majsstärkelse - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, kroskarmellosnatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, laktosmonohydrat - 65,90 mg.

25 - blåsor (2) - förpackningar av kartong.
25 - blåsor (4) - förpackningar av kartong.

Tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor med en fas. På båda sidor om tabletten finns en skillnadsrisk, på ena sidan av tabletten är graveringen 'EM + dos'. 1 flik.
levotyroxinnatrium 112 mcg

Hjälpämnen: majsstärkelse - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, kroskarmellosnatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, laktosmonohydrat - 65,888 mg.

25 - blåsor (2) - förpackningar av kartong.
25 - blåsor (4) - förpackningar av kartong.

Tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor med en fas. På båda sidor om tabletten finns en skillnadsrisk, på ena sidan av tabletten är graveringen 'EM + dos'. 1 flik.
levotyroxinnatrium 125 mcg

Hjälpämnen: majsstärkelse - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, kroskarmellosnatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, laktosmonohydrat - 65,875 mg.

25 - blåsor (2) - förpackningar av kartong.
25 - blåsor (4) - förpackningar av kartong.

Tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor, med fasade kanter. På båda sidor om tabletten finns en skillnadsrisk, på ena sidan av tabletten är graveringen 'EM + dos'. 1 flik.
levotyroxinnatrium 137 mcg

Hjälpämnen: majsstärkelse - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, kroskarmellosnatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, laktosmonohydrat - 65,863 mg.

25 - blåsor (2) - förpackningar av kartong.
25 - blåsor (4) - förpackningar av kartong.

Tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor med en fas. På båda sidor om tabletten finns en skillnadsrisk, på ena sidan av tabletten är graveringen 'EM + dos'. 1 flik.
levotyroxinnatrium 150 mcg

Hjälpämnen: majsstärkelse - 25,00 mg, gelatin - 5,00 mg, kroskarmellosnatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, laktosmonohydrat - 65,85 mg.

25 - blåsor (2) - förpackningar av kartong.
25 - blåsor (4) - förpackningar av kartong.

Klinisk och farmakologisk grupp: Beredning av sköldkörtelhormoner


farmakologisk effekt

Beredningen av sköldkörtelhormoner. Syntetisk levorotatorisk isomer av tyroxin. Efter partiell omvandling till triiodothyronin (i levern och njurarna) och övergången till kroppsceller påverkar det utvecklingen och tillväxten av vävnader och metabolism. I små doser har det en anabola effekt på protein- och fettmetabolismen. I medelstora doser stimulerar det tillväxt och utveckling, ökar syrebehovet av vävnader, stimulerar metabolismen av proteiner, fetter och kolhydrater och ökar den funktionella aktiviteten i det kardiovaskulära systemet och centrala nervsystemet. I stora doser hämmar det produktionen av tyrotropinfrisättande hormon i hypotalamus och sköldkörtestimulerande hormon i hypofysen.

Den terapeutiska effekten observeras efter 7-12 dagar, samtidigt som effekten kvarstår efter avslutad läkemedel. Den kliniska effekten av hypotyreos manifesteras i 3-5 diffusa strumpor minskar eller försvinner inom 3-6 månader.


farmakokinetik

Vid administrering absorberas levotyroxin nästan uteslutande i den övre delen av tunntarmen. Absorberade upp till 80% av den tagna dosen. Äta minskar absorptionen av levotyroxin.

Serum Cmax uppnås ungefär 5-6 timmar efter intag.

Mer än 99% av det absorberade preparatet binder till serumproteiner (tyroxinbindande globulin, tyroxinbindande prealbumin och albumin).

I olika vävnader monodiodiseras ungefär 80% levotyroxin för att bilda triiodotyronin (T3) och inaktiva produkter. Sköldkörtelhormoner metaboliseras huvudsakligen i levern, njurarna, hjärnan och musklerna. En liten mängd av läkemedlet underkastas deamination och dekarboxylering, samt konjugering med svavelsyra och glukuronsyror (i levern). Metaboliter utsöndras i urin och galla.

T1 / 2 är 6-7 dagar.

Med tioeotoxikos förkortas T1 / 2 till 3-4, och med hypotyreos förlängs till 9-10

Indikationer för användning av EUTIROX®

- efter resektion av sköldkörteln som ersättningsterapi och för att förebygga återfall av struma

- sköldkörtelcancer (efter kirurgisk behandling);

- diffus giftig strumpa efter att ha nått euthyreoidtillståndet med tyreostatika (som en kombinationsterapi eller monoterapi);

- som ett diagnostiskt verktyg under sköldkörtelundertryckningstestet.


Dosering

Den dagliga dosen bestäms individuellt beroende på indikationerna.

Eutirox® i en daglig dos tas oralt på morgonen på tom mage, minst 30 minuter före en måltid, dricka en tablett med en liten mängd vätska (ett halvt glas vatten) och inte tugga.

Vid utbyte av terapi för hypotyreos hos patienter under 55 år i frånvaro av hjärt-kärlsjukdomar förskrivs Eutirox® i en daglig dos på 1,6-1,8 μg / kg kroppsvikt; hos patienter äldre än 55 år eller med samtidig hjärt-kärlsjukdomar - 0,9 mcg / kg kroppsvikt.

För betydande fetma bör dosberäkning göras med "idealvikt".

Vid substitutionsbehandling för hypotyreos är den initiala dosen för patienter under 55 år (i frånvaro av hjärt-kärlsjukdom) 75-100 mcg / för kvinnor, 100-150 mcg för män / för patienter äldre än 55 år eller med samtidig hjärt-kärl för sjukdomar är den initiala dosen 25 mcg /; dosen bör höjas med 25 μg med ett intervall på 2 månader tills normaliseringen av TSH-nivån i blodet; om symtom på det kardiovaskulära systemet uppträder eller förvärras, korriger lämplig behandling.

Vid svår långvarig befintlig hypotyreos bör behandling påbörjas med extrem försiktighet med små doser - 12,5 mcg / dos höjs till en underhållsdos med längre intervaller - med 12,5 mcg / varannan vecka - och oftare bestäms nivån av TSH i blodet.

Vid behandling av medfödd hypotyreoidism hos barn beror dosen på ålder Ålder Daglig dos av levotyroxin (μg) Dos av levotyroxin baserat på kroppsvikt (μg / kg)
0-6 månader 25-50 10-15
6-12 månader 50-75 6-8
1-5 år 75-100 5-6
6-12 år 100-150 4-5
över 12 år 100-200 2-3

För spädbarn ges den dagliga dosen av Eutirox i en dos 30 minuter före den första utfodringen. Tabletten upplöses i vatten tills en tunn suspension omedelbart innan läkemedlet tas.

Vid behandling av euthyroid goiter, 75-200 μg /

För att förebygga återfall efter kirurgisk behandling av euthyreoidea strumpor - 75-200 mcg /

Vid behandling av tyrotoxikos - 50-100 mcg /

För undertryckande terapi av sköldkörtelcancer - 50-300 mcg /

Vid utförande av ett sköldkörtelundertryckningstest används följande doseringsschema: Doser av Eutirox
4 veckor före testet 3 veckor före testet 2 veckor före testet 1 vecka före testet
75 mcg / 75 mcg / 150-200 mcg / 150-200 mcg /

Vid hypotyreoidism tas Eutirox® som regel hela livet. Med tyrotoxikos används Eutirox® i komplex behandling med tyreostatika efter att ha nått euthyreoidtillståndet. I alla fall bestäms varaktigheten av läkemedelsbehandlingen individuellt.

Vid korrekt användning av Eutirox under övervakning av en läkare observeras inte biverkningar.

Med ökad känslighet för läkemedlet kan allergiska reaktioner uppstå.

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet EUTIROX®

- obehandlad hypofysinsufficiens;

- obehandlad binjurinsufficiens;

- akut hjärtinfarkt;

- ökad individuell känslighet för läkemedlet.

Med försiktighet bör läkemedlet förskrivas mot koronar hjärtsjukdom (åderförkalkning, angina pectoris, en historia med hjärtinfarkt), arteriell hypertoni, arytmi, diabetes mellitus, svår långvarig hypotyreoidism, malabsorptionssyndrom (dosjustering kan krävas).

Användning av EUTIROX® under graviditet och amning

Under graviditet och under amning bör behandling med ett läkemedel ordinerat för hypotyreos fortsätta. Under graviditet krävs en ökning av dosen av läkemedlet på grund av en ökning av nivån av tyroxinbindande globulin. Mängden sköldkörtelhormon som utsöndras med bröstmjölk under amning (även under behandling med höga doser av läkemedlet) är inte tillräckligt för att orsaka störningar hos barnet.

Användning under graviditet av läkemedlet i kombination med tyreostatika är kontraindicerat, eftersom administrering av levotyroxin kan kräva en ökning av doserna av tyreostatika. Eftersom tyreostatika, till skillnad från levotyroxin, kan tränga igenom moderkakan kan fostret utveckla hypotyreos.

Under amning bör läkemedlet tas med försiktighet, strikt vid de rekommenderade doserna under övervakning av en läkare.

Användning hos äldre patienter

När man utför ersättningsterapi för hypotyreos hos patienter under 55 år i frånvaro av hjärt-kärlsjukdom, förskrivs Eutirox i en daglig dos på 1,6-1,8 μg / kg kroppsvikt; hos patienter äldre än 55 år eller med samtidig hjärt-kärlsjukdomar - 0,9 mcg / kg kroppsvikt.

För betydande fetma bör dosberäkning göras med "idealvikt".

Vid substitutionsbehandling för hypotyreos är den initiala dosen för patienter under 55 år (i frånvaro av hjärt-kärlsjukdom) 75-100 mcg / för kvinnor, 100-150 mcg för män / för patienter äldre än 55 år eller med samtidig hjärt-kärl för sjukdomar är den initiala dosen 25 mcg /; dosen bör höjas med 25 μg med ett intervall på 2 månader tills normaliseringen av TSH-nivån i blodet; om symtom på det kardiovaskulära systemet uppträder eller förvärras, korriger lämplig behandling.

Användning till barn

Vid behandling av medfödd hypotyreos hos barn beror dosen på ålder.

speciella instruktioner

Med hypotyreoidism på grund av skada på hypofysen är det nödvändigt att ta reda på om det samtidigt finns brist på binjurebarken. I detta fall bör glukokortikoidersättningsbehandling påbörjas innan behandlingen av hypotyreos med sköldkörtelhormoner för att undvika utvecklingen av akut binjurinsufficiens..

Påverkan på förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer

Läkemedlet påverkar inte den professionella verksamheten som är förknippad med att köra fordon och använda maskiner.


Överdos

Vid en överdos av läkemedlet observeras symtom som är karakteristiska för tyrotoxikos: hjärtklappning, hjärtrytmstörningar, hjärtsmärta, ångest, skakningar, sömnstörningar, överdriven svettning, minskad aptit, viktminskning, diarré.

Behandling: beroende på svårighetsgraden av symtom indikeras en minskning av den dagliga dosen av läkemedlet, en paus i behandlingen under flera dagar och utnämningen av betablockerare. När biverkningarna försvinner bör behandlingen påbörjas med försiktighet med en lägre dos..

Läkemedelsinteraktion

Levotyroxin ökar effekten av indirekta antikoagulantia, vilket kan kräva en minskning av deras dos.

Användningen av tricykliska antidepressiva medel med levotyroxin kan leda till ökad verkan av antidepressiva.

Sköldkörtelhormoner kan öka behovet av insulin och orala hypoglykemiska läkemedel. Det rekommenderas att mer frekvent övervakning av blodsockernivåerna genomförs under perioder med initiering av behandling med levotyroxin, samt med en förändring av läkemedlets dos.

Levotyroxin minskar effekten av hjärtglykosider.

Med samtidig användning av colestyramin, colestipol och aluminiumhydroxid minskar de plasmakoncentrationen av levotyroxin på grund av hämning av dess absorption i tarmen. I detta avseende måste levotyroxin användas 4-5 timmar innan du tar dessa läkemedel.

Vid samtidig användning med anabola steroider, asparaginas, tamoxifen, är farmakokinetisk interaktion på nivån av proteinbindning möjlig.

Vid samtidig användning med fenytoin, dikumarol, salicylater, clofibrat, furosemid i höga doser ökar halten levotyroxin obundet från plasmaproteiner.

Att ta östrogeninnehållande läkemedel ökar halten tyroxinbindande globulin, vilket kan öka behovet av levotyroxin hos vissa patienter.

Tillväxthormon vid samtidig användning med levotyroxin kan påskynda stängningen av epifyseal tillväxtzoner.

Intag av fenobarbital, karbamazepin och rifampicin kan öka clearance av levotyroxin och kräva en ökning av dosen.


Apoteks semestervillkor

Receptbelagt läkemedel.

Villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras på ett mörkt ställe, utom räckhåll för barn vid en temperatur högst 25 ° C. Utgångsdatum - 3 år.

Eutirox, 50 mcg, tabletter, 100 st.

Instruktioner för Eutiroks

Strukturera

tabletter1 flik.
aktiv substans:
levotyroxinnatrium25 mcg
50 mcg
75 mcg
88 mcg
100 mcg
112 mcg
125 mcg
137 mcg
150 mcg
hjälpämnen: majsstärkelse - 25 mg; gelatin - 5 mg; kroskarmellosnatrium - 3,5 mg; magnesiumstearat - 0,5 mg; laktosmonohydrat - 65.975 / 65.95 / 65.925 / 65.912 / 65.9 / 65.888 / 65.875 / 65.863 / 65.85 mg

Beskrivning av doseringsformen

Vita, runda tabletter, platta på båda sidor, med en fas. På båda sidor om tabletten finns det en skillnadsrisk, på ena sidan av tabletten är graveringen "EM + dosering".

farmakodynamik

Syntetisk levorotatorisk isomer av tyroxin. Efter partiell omvandling till triiodothyronin (i levern och njurarna) och övergången till kroppsceller påverkar det utvecklingen och tillväxten av vävnader, metabolism. I små doser har den en anabola effekt på protein- och fettmetabolismen, i medelstora doser stimulerar den tillväxt och utveckling, ökar behovet av vävnader i syre, stimulerar metabolismen av proteiner, fetter och kolhydrater, ökar den funktionella aktiviteten för CVS och centrala nervsystemet, och i stora doser hämmar det produktionen av tyrotropinfrisättning hypothalamiskt hormon och hypofys TSH.

Den terapeutiska effekten utvecklas efter 7-12 dagar och kvarstår under samma tid efter avslutad läkemedel. Den kliniska effekten av hypotyreoidism manifesteras efter 3-5 dagar. Diffus struma minskar eller försvinner inom 3–6 månader.

farmakokinetik

Vid administrering absorberas levotyroxinnatrium huvudsakligen i den övre delen av tunntarmen (upp till 80% av den tagna dosen). Äta minskar absorptionen av levotyroxin. Cmax i blodplasma uppnås ungefär 5-6 timmar efter administrering. Efter absorption binds mer än 99% av läkemedlet till serumproteiner (tyroxinbindande globulin, tyroxinbindande prealbumin och albumin). Cirka 80% av levotyroxin monodiodineras i olika vävnader för att bilda triiodothyronin (T3) och inaktiva produkter. Sköldkörtelhormoner metaboliseras huvudsakligen i levern, njurarna, hjärnan och musklerna. En liten mängd av läkemedlet underkastas deamination och dekarboxylering, samt konjugering med svavelsyra och glukuronsyror (i levern). Metaboliter utsöndras i njurarna och genom tarmen.

T1/2 - 6-7 dagar, med tyrotoxikos - 3-4 dagar, med hypotyreos - 9-10 dagar.

Eutirox: Indikationer

ersättningsterapi och förebyggande av återfall av struma efter operation i sköldkörteln;

sköldkörtelcancer (efter kirurgisk behandling);

diffus giftig struma efter att ha nått euthyreoidtillståndet på bakgrund av antityreoideterapi (i form av en kombination eller monoterapi);

som ett diagnostiskt verktyg för sköldkörtelundertryckningstestet.

Eutirox: Kontraindikationer

ökad individuell känslighet för läkemedlet;

obehandlad hypofysinsufficiens;

obehandlad binjurinsufficiens;

användning under graviditet i kombination med antithyreoidemediciner.

Du bör inte börja behandlingen med läkemedlet i närvaro av akut hjärtinfarkt, akut myokardit och akut pankreatit. Läkemedlet innehåller laktos, därför rekommenderas inte användning för patienter med sällsynta ärftliga sjukdomar förknippade med galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorptionssyndrom.

Försiktighetsåtgärder: koronar hjärtsjukdom (åderförkalkning, angina pectoris, en historia av hjärtinfarkt), arteriell hypertoni, arytmi, diabetes mellitus, svår persistent hypotyreos, malabsorptionssyndrom (dosjustering kan krävas), patienter med predisposition till psykotiska reaktioner.

Graviditet och amning

Under graviditet och amning bör behandling med ett läkemedel som ordinerats för hypotyreos fortsätta. Under graviditeten kan en ökning av dosen av läkemedlet krävas på grund av en ökning av halten tyroxinbindande globulin.

Under amning bör läkemedlet tas strikt i rekommenderade doser under övervakning av en läkare. När du tar de rekommenderade terapeutiska doserna är koncentrationen av sköldkörtelhormon som utsöndras med bröstmjölk under amning otillräcklig för att orsaka hypertyreos och undertryckande av TSH-sekretion hos barnet. Det finns inga uppgifter om förekomsten av teratogena och fetotoxiska effekter när läkemedlet tas i rekommenderade terapeutiska doser. Alltför höga doser av läkemedlet under graviditeten kan påverka fostret och utvecklingen efter födseln..

Användning under graviditet av läkemedlet i kombination med antyroidroid läkemedel är kontraindicerat, eftersom att ta levotyroxinnatrium kan kräva en ökning av doserna av antityreoidemediciner. Eftersom antityreosläkemedel, till skillnad från natrium levotyroxin, kan korsa morkakan, kan fostret utveckla hypotyreos.

Dosering och administrering

Den dagliga dosen bestäms individuellt, beroende på indikationerna.

Eutirox ® i en daglig dos tas på morgonen på tom mage, minst 30 minuter före en måltid, dricka en tablett med en liten mängd vätska (ett halvt glas vatten) och inte tugga.

Vid utbyte av terapi för hypotyreos hos patienter yngre än 55 år i frånvaro av hjärt-kärlsjukdomar förskrivs Eutirox ® i en daglig dos på 1,6-1,8 μg / kg / dag; hos patienter äldre än 55 år eller med hjärt-kärlsjukdom - 0,9 mcg / kg / dag.

Det första stadiet av ersättningsterapi för hypotyreos
Patienter utan hjärt-kärlsjukdomar under 55 årStartdos: kvinnor - 75-100 mcg / dag; män - 100-150 mcg / dag
Patienter med hjärt-kärlsjukdom eller äldre än 55 årStartdos - 25 mcg per dag
Öka 25 μg med ett intervall på 2 månader tills normal TSH i blodet
Om symtom eller symtom uppträder på CCC: s sida, utför en korrigering av behandlingen av hjärt-kärlsjukdomar
Rekommenderade doser av Levothyroxine Sodium för behandling av medfødt hypotyreoidism
ÅlderDaglig dos av levotyroxinnatrium, mcgDosering av natriumlevotyroxin baserat på kroppsvikt, mcg / kg
0-6 månader25-5010-15
6-12 månader50-756-8
1–5 år75-1005-6
6-12 år gammal100-1504-5
Över 12 år gammal100-2002-3
Rekommenderade doser av levotyroxinnatrium för olika indikationer
indikationerRekommenderade doser (Eutirox ®, mcg / dag)
Behandling av euthyreoidea75-200
Åtgärdsförebyggande efter kirurgisk behandling av euthyreoidea struma75-200
Vid behandling av tyrotoxikos50-100
Sköldkörtelcancer suppressiv terapi150-300
Sköldkörtelundertryckningstest4 veckor före testet3 veckor före testet2 veckor före testet1 vecka före testet
7575150-200150-200

För spädbarn och barn upp till 3 år ges den dagliga dosen av Eutirox ® i en dos 30 minuter före den första utfodringen. Tabletten upplöses i vatten till en tunn suspension, som bereds omedelbart innan läkemedlet tas.

Hos patienter med svår långvarig hypotyreos bör behandlingen påbörjas med extrem försiktighet med små doser - från 12,5 μg / dag höjs dosen till en underhållsdos på 12,5 μg / dag varannan vecka och koncentrationen av TSH i blodet bestäms ofta.

Vid hypotyreoidism tas Eutirox ® som regel hela livet. Med tyrotoxikos används Eutirox ® i komplex behandling med antityreoidemedicin efter att ha nått euthyreoidtillståndet. I alla fall bestäms läkemedlets behandlingstid.

För korrekt dosering är det nödvändigt att använda den mest lämpliga doseringen av Eutirox ®.

Eutirox: Biverkningar

Vid korrekt användning av läkemedlet Eutiroks ® under övervakning av en läkare observeras inte biverkningar. Allergiska reaktioner i form av angioödem har rapporterats.

Överdos

Vid en överdos av läkemedlet observeras en signifikant ökning av metabolismhastigheten. Kliniska tecken på hypertyreos kan uppstå vid överdosering om den individuella toleransen för levotyroxinnatrium överskrids eller om dosen av läkemedlet stiger för snabbt från början av behandlingen.

Symtom som är karakteristiska för hypertyreoidism: hjärtarytmier, takykardi, hjärtklappning, angina pectoris, huvudvärk, muskelsvaghet och muskel ryckningar, hyperemi (särskilt i ansiktet), feber, kräkningar, menstruations oregelbundenheter, godartad intrakraniell hypertoni, tremor, ångest, sömnlöshet viktminskning, diarré.

Behandling: beroende på svårighetsgraden av symtom, kan läkaren rekommendera en minskning av den dagliga dosen av läkemedlet, ett avbrott i behandlingen i flera dagar, utnämning av betablockerare. När man tar extremt höga doser kan plasmaferes förskrivas. Efter att biverkningarna försvunnit, bör behandlingen påbörjas med försiktighet, med en lägre dos. En överdos av levothyrxinnatrium kan leda till symtom på akut psykos, särskilt hos patienter med en benägenhet till psykotiska störningar. Fall av plötsligt hjärtstopp har rapporterats hos patienter som har tagit alltför höga doser av natriumlevotyroxin i många år. Hos disponerade patienter noterades enskilda fall av anfall när den individuella toleransgränsen överskreds.

Samspel

Användning av tricykliska antidepressiva medel med natriumlevotyroxin kan leda till ökad verkan av antidepressiva medel.

Levotyroxinnatrium minskar effekten av hjärtglykosider.

Med samtidig användning av colestyramin och colestipol (jonbyteshartser), liksom aluminiumhydroxid, minskar de plasmakoncentrationen av natriumlevotyroxin på grund av hämning av dess absorption i tarmen. I detta avseende måste natriumlevotyroxin användas 4-5 timmar innan du tar dessa läkemedel.

Vid samtidig användning med anabola steroider, asparaginas, tamoxifen är farmakokinetisk interaktion möjlig vid bindning till plasmaproteiner. Proteashämmare (t.ex. ritonavir, indinavir, lopinavir) kan påverka effektiviteten av levotyroxinnatrium. Noggrann övervakning av koncentrationen av sköldkörtelhormon rekommenderas. Justera vid behov dosen levotyroxinnatrium.

Fenytoin kan påverka effektiviteten av levotyroxinnatrium på grund av förflyttningen av levothyroxinnatrium från plasmaproteiner, vilket kan leda till en ökning av koncentrationen av fritt T4 och t3. Fenytoin ökar däremot metabolismhastigheten för natriumlevotyroxin i levern. Noggrann övervakning av koncentrationen av sköldkörtelhormon rekommenderas..

Levotyroxinnatrium kan bidra till att minska effektiviteten av hypoglykemiska läkemedel. Därför är det ofta nödvändigt att kontrollera glukoskoncentrationen i blodet från det ögonblick som börjar ersätta terapi med sköldkörtelhormon. Vid behov bör dosen av hypoglykemiskt läkemedel justeras..

Levotyroxinnatrium kan öka effekten av antikoagulantia (kumarinderivat) genom att förskjuta dem från sina plasmaproteiner, vilket kan öka risken för blödning, till exempel blödning i centrala nervsystemet eller gastrointestinal blödning, särskilt hos äldre patienter. Därför är regelbunden övervakning av koagulationsparametrar nödvändig både i början och under kombinationsterapi med de indikerade läkemedlen. Vid behov bör dosen antikoagulant justeras..

Högdos salicylater, dikumarol, furosemid (250 mg), clofibrat och andra läkemedel kan förflytta natriumlevotyroxin från plasmaproteinet, vilket leder till en ökning av koncentrationen av den fria T-fraktionen4.

Orlistat: medan du tar orlistat och natrium levotyroxin, kan hypotyreos utvecklas och / eller kontroll av hypotyreos kan minska. Anledningen till detta kan vara en minskning av absorptionen av jod- och / eller natriumlevotyroxinsalter.

Sevelamer kan minska absorptionen av levotyroxinnatrium.

Tyrosinkinasinhibitorer (t.ex. imatinib, sunitinib) kan minska effektiviteten hos natriumlevotyroxin. Därför rekommenderas övervakning av förändringar i sköldkörtelfunktion hos patienter i början eller i slutet av samtidig behandling med dessa läkemedel. Justera vid behov dosen levotyroxinnatrium.

Aluminiuminnehållande (antacida, sukralfat), järninnehållande läkemedel, kalciumkarbonat beskrivs i litteraturen som potentiellt minskar effektiviteten av natriumlevotyroxin. Därför rekommenderas det att ta levotyroxinnatrium minst 2 timmar före användning av sådana läkemedel.

Somatropin vid samtidig användning med natriumlevotyroxin kan påskynda stängningen av epifyseal tillväxtzoner.

Propyltiouracil, kortikosteroider, beta-sympatolytika och jodinnehållande kontrastmedel, amiodaron hämmar perifer omvandling av T4 i T3. På grund av det höga jodinnehållet kan användningen av amiodaron åtföljas av utvecklingen av både hypertyreos och hypotyreos. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt nodular goiter med möjlig utveckling av okänd funktionell autonomi..

Sertralin, klorokin / proguanil minskar effektiviteten av levotyroxinnatrium och ökar koncentrationen av TSH i serum.

Läkemedel som främjar induktion av leverenzymer (t.ex. barbiturater, karbamazepin) kan främja lever clearance av natrium levotyroxin.

Hos kvinnor som använder östrogeninnehållande preventivmedel eller postmenopausala kvinnor som får hormonersättningsbehandling kan behovet av natrium levotyroxin öka.

Användning av produkter som innehåller soja kan bidra till att minska absorptionen i tarmarna av natriumlevotyroxin. Därför kan dosjustering krävas, särskilt i början eller efter upphörandet av användningen av produkter som innehåller soja.