Levemir Flexpen-lösning 100ED / ml 3 ml №5

Levemir Flexpen-lösning 100ED / ml 3 ml №5

Levemir FlexPen

Ditt meddelande har skickats.!
Svaret skickas till det mail som du angav när du skickade.

Dela med:

Köp i onlineapotek i Sochi

Detta erbjudande utgör inte ett offentligt erbjudande. Innan du besöker ett apotek kan du alltid kolla med apotekets telefon för mer detaljerad och aktuell information om tillgänglighet och kostnad för varor.

Instruktion Levemir Flexpen

Analoger Levemir Flexpen enligt INN (Insulin detemir)

Uppmärksamhet! Det finns kontraindikationer, det är nödvändigt att bekanta dig med instruktionerna eller rådfråga en läkare.

Information för vuxna om receptbelagda läkemedel för läkare.

Levemir ® FlexPen ® (Levemir ® FlexPen ®)

Aktiv substans:

Innehåll

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Strukturera

Subkutan lösning1 ml
aktiv substans:
insulin detemir100 PIECES (14,2 mg)
hjälpämnen: glycerol; fenol; metakresol; zink (som zinkacetat); natriumvätefosfatdihydrat; natriumklorid; saltsyra eller natriumhydroxid; vatten för injektioner
1 injektionspenna innehåller 3 ml lösning motsvarande 300 PIECES
1 enhet insulin detemir innehåller 0,142 mg saltfri insulin detemir, vilket motsvarar 1 enhet humant insulin (IE)

Beskrivning av doseringsformen

Klar, färglös lösning.

farmakologisk effekt

farmakodynamik

Levemir ® produceras genom rekombinant DNA-bioteknik med Saccharomyces cerevisiae-stammen. Det är en löslig basalanalog av human insulinförlängd verkan med en plan verkningsprofil. Virkningsprofilen för insulin detemir är betydligt mindre varierande jämfört med insulin-isofan och insulin glargine (farmakodynamik maximal hastighet för glukosinfusion - GIRmax och området under kurvan för infusionshastigheten under 24 timmar efter administrering av insulinpreparat - AUCgir, 0-24h för insulin är detemir 0,074; för insulin-isofan - 0,466 och för insulin glargin - 0,231; girmax för insulin är detemir 0,053; för insulin-isofan - 0,209 och för insulin glargin - 0,13).

Den långvariga verkan av läkemedlet Levemir ® beror på den uttalade självföreningen av detemir-insulinmolekyler vid injektionsstället och bindningen av läkemedelsmolekylerna till albumin genom anslutning till sidofettsyrakedjan. Jämfört med insulin-isofan är insulinetemir långsammare för perifera målvävnader. Dessa kombinerade fördröjda distributionsmekanismer ger en mer reproducerbar absorptions- och handlingsprofil av Levemir ® FlexPen ® jämfört med insulin-isofan.

Åtgärdens varaktighet är upp till 24 timmar, beroende på dosen, vilket ger möjlighet till administrering av en och två gånger dagligen. Vid administrering två gånger, Css läkemedlet uppnås efter införandet av 2-3 doser av läkemedlet. För doser på 0,2–0,4 U / kg förekommer 50% av läkemedlets maximala effekt i området 3-4 till 14 timmar efter administrering.

Efter administrering av sc var ett farmakodynamiskt svar proportionellt mot den administrerade dosen (maximal effekt, verkningstid, allmän effekt).

Långtidsstudier har visat variationer i låg fastande plasmaglukoskoncentration dag efter dag hos patienter som behandlats med Levemir ® i motsats till insulin-isofan.

I långtidsstudier på patienter med typ 2-diabetes som fick basal insulinbehandling i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel, visades det att glykemisk kontroll (i termer av glykosylerad Hb - HbA1s) på bakgrund av terapi med Levemir ® var jämförbar med den i behandlingen med insulin-isofan och insulin glargin och åtföljdes av en låg ökning av kroppsvikt.

I studier minskade användningen av kombinationsterapi med Levemir ® FlexPen ® och orala hypoglykemiska läkemedel risken för att utveckla mild natthypoglykemi med 61–65% jämfört med användningen av insulin-isofan.

En öppen, slumpmässig klinisk prövning genomfördes med patienter med typ 2-diabetes som inte uppnådde sina glykemiska mål med oral hypoglykemisk terapi. Studien inleddes med en 12 veckors förberedelseperiod, under vilken patienter fick kombinationsterapi med liraglutid i kombination med metformin, mot vilket 61% av patienterna nådde HbA1s ® i en enda daglig dos; de andra patienterna fortsatte att få liraglutid i kombination med metformin under de kommande 52 veckorna. Under denna period visade den terapeutiska gruppen, som förutom liraglutid med metformin en enda daglig injektion av Levemir ®, en ytterligare minskning av HbA1s från de initiala 7,6 till 7,1% i slutet av 52-veckorsperiod, i frånvaro av episoder av svår hypoglykemi. När Levemir ® sattes till liraglutidterapi, behöll den senare en fördel med avseende på statistiskt signifikant minskning av kroppsvikt hos patienter.

En 26-veckors dubbelblind, randomiserad klinisk prövning genomfördes för att studera effekten och säkerheten vid tillsats av liraglutid (1,8 mg) jämfört med placebo till basal insulinbehandling i kombination med eller utan metformin hos patienter med typ 2-diabetes mellitus med otillräcklig kontroll glykemi. Hos dessa patienter resulterade tillsatsen av liraglutid till en mer uttalad minskning av HbA-nivåer.1c jämfört med tillsatsen av placebo (upp till 6,93% mot 8,24%), fastande plasmaglukoskoncentrationer (upp till 7,2 mmol / l mot 8,13 mmol / l) och kroppsvikt (−3,47 kg kontra −0,43 kg). I båda grupperna var de initiala värdena för dessa indikatorer desamma. Förekomsten av episoder av mild hypoglykemi var densamma och allvarlig hypoglykemi observerades inte i någon av grupperna..

I långtidsstudier (≥6 månader) som involverade patienter med diabetes mellitus av typ 1 var fasta plasmaglukoskoncentrationer bättre under behandlingen med Levemir ® jämfört med insulin-isofan som föreskrevs i basusbehandling. Glykemisk kontroll (АbА1s) på bakgrund av terapi med Levemir ® var jämförbar med den i behandlingen med insulin-isofan, men med en lägre risk för att utveckla nattlig hypoglykemi och frånvaron av en ökning av kroppsvikt med användning av Levemir ®.

Resultaten från kliniska studier som utvärderar baslinjeskulden för insulinbehandling indikerar en jämförbar förekomst av hypoglykemi i allmänhet under behandling med Levemir ® och insulin-isofan. Analys av utvecklingen av nattlig hypoglykemi hos patienter med typ 1 diabetes mellitus visade en signifikant lägre förekomst av lungnattlig hypoglykemi med användning av läkemedlet Levemir ® (när patienten oberoende kan eliminera tillståndet av hypoglykemi och hypoglykemi bekräftas genom att mäta glukos i kapillärblod - mindre än 2,8 mmol / l eller glukos i blodplasma - mindre än 3,1 mmol / l) jämfört med det när du använder insulin-isofan; mellan de två studerade läkemedlen fanns emellertid inga skillnader i frekvensen av förekomst av episoder av mild natthypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus av typ 2. Profilen för nattsglykemi är plattare och jämnare med Levemir ® jämfört med insulin-isofan, vilket återspeglas i en lägre risk för utveckling nattlig hypoglykemi. Vid användning av läkemedlet Levemir ® observerades antikroppsproduktion. Detta faktum påverkar emellertid inte glykemisk kontroll..

I en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med 310 gravida kvinnor med typ 1-diabetes mellitus, var effektiviteten och säkerheten för Levemir ® i en baslinjeskema (152 patienter) jämfört med insulin-isofan (158 patienter) i kombination med insulin aspart används som prandial insulin.

Resultaten från studien visade att hos patienter som fick läkemedlet Levemir ® observerades en liknande minskning av HbA-index jämfört med gruppen som fick insulin-isofan1s den 36: e graviditetsveckan. Gruppen patienter som fick terapi med Levemir ® och gruppen som fick insulin-isofanbehandling under hela graviditetsperioden, visade likheter i den totala profilen för HbA1s.

Mål HbA-nivå1s ≤6% vid den 24: e och den 36: e graviditeten i veckan uppnåddes hos 41% av patienterna i Levemir®-terapigruppen och hos 32% av patienterna i insulin-isofan-terapigruppen.

Den fasta glukoskoncentrationen vid den 24: e och den 36: e graviditeten var statistiskt signifikant lägre i gruppen av kvinnor som tog läkemedlet Levemir ®, jämfört med gruppen behandlad med insulin-isofan-terapi. Under hela graviditetsperioden fanns det inga statistiskt signifikanta skillnader mellan patienter som fick Levemir ® och insulin-isofan i förekomsten av hypoglykemi.

Båda grupperna av gravida kvinnor behandlade med Levemir ® och insulin-isofan uppvisade liknande resultat i frekvensen av deras förekomst av biverkningar under hela graviditetsperioden; emellertid konstaterades det att i kvantitativa termer frekvensen av allvarliga biverkningar hos patienter under hela graviditetsperioden (61 (40%) mot 49 (31%), hos barn under perioden med intrauterin utveckling och efter födseln (36 (24%) mot 32 (20%) var högre i behandlingsgruppen Levemir ® jämfört med behandlingsgruppen insulin-isofan.

Antalet levande födda barn från mödrar som blev gravida efter att ha randomiserats till terapeutiska grupper för att få behandling med ett av de studerade läkemedlen var 50 (83%) i Levemir ® -behandlingsgruppen och 55 (89%) i insulinbehandlingsgruppen. isofant. Antalet barn födda med medfödda missbildningar var 4 (5%) i behandlingsgruppen Levemir ® och 11 (7%) i behandlingsgruppen insulin-isofan. Av dessa observerades allvarliga medfödda missbildningar hos 3 (4%) barn i behandlingsgruppen med Levemir ® och 3 (2%) i behandlingsgruppen med insulin-isofan.

Barn och tonåringar

Effekten och säkerheten vid användning av Levemir ® hos barn studerades i kliniska prövningar med totalt 1045 barn och ungdomar över ett år med diabetes typ 1.

Resultaten från dessa studier visade att glykemisk kontroll (HbA)1c) mot bakgrund av terapi med Levemir ®, det var jämförbart med det i behandlingen med insulin-isofan och insulin degludec när det föreskrevs i en basisk bolusterapi, med en gräns på minst 0,4% effektivitet.

I en studie där Levemir® och insulin degludec jämfördes var förekomsten av hyperglykemi med ketos signifikant högre för Levemir ®: 1,09 respektive 0,68 avsnitt per patientårsexponering..

En lägre förekomst av nattlig hypoglykemi observerades (baserat på plasmaglukoskoncentrationen uppmätt av patienterna på egen hand) och bristen på viktökning (standardavvikelse för kroppsvikt justerad efter patientens kön och ålder) jämfört med detemir insulinbehandling jämfört med med isulininsulin.

Antikroppsbildning under långvarig behandling med Levemir ® utvärderades i en studie som inkluderade barn över 2 år. Resultaten som erhölls under studien indikerar att under det första behandlingsåret, medan man tog Levemir ®, ökade antalet antikroppar mot insulin detemir. I slutet av det andra behandlingsåret minskade emellertid antikropparna mot Levemir ® hos patienter till en indikator som var något högre än det första vid tidpunkten för inledningen av behandlingen med Levemir ®. Således bevisades det att bildandet av antikroppar hos patienter med diabetes mellitus under behandling med Levemir ® inte påverkar den glykemiska kontrollen och dosen insulin detemir negativt..

Effektivitets- och säkerhetsdata för ungdomar med typ 2-diabetes mellitus extrapolerades baserat på data erhållna för barn, ungdomar och vuxna med typ 1-diabetes mellitus och vuxna med typ 2-diabetes mellitus. De erhållna resultaten underbygger användningen av läkemedlet Levemir ® hos ungdomar med diabetes mellitus typ 2.

farmakokinetik

Cmax i plasma nådde 6-8 timmar efter administrering.

Med en dubbel daglig administrering av Css läkemedel i blodplasma uppnås efter 2-3 injektioner.

Den intraindividuella absorptionsvariationen i insulin detemir är lägre jämfört med andra basala insuliner..

Medium Vd detemir insulin (ungefär 0,1 l / kg) indikerar att det mesta cirkulerar i blodet.

In vitro- och in vivo-proteinbindningsstudier visar på frånvaron av kliniskt signifikanta interaktioner mellan detemirinsulin och fettsyror eller andra proteinbindande läkemedel..

Inaktivering av detemirinsulin liknar den hos humana insulinpreparat; alla bildade metaboliter är inaktiva.

Terminal T1/2 efter s / c injektion bestäms av absorptionsgraden från den subkutana vävnaden och är 5-7 timmar, beroende på dos.

När sc administrerades inom det terapeutiska dosområdet var plasmakoncentrationerna proportionella med den administrerade dosen (Cmax, absorptionsgrad).

Det fanns inga kliniskt signifikanta skillnader mellan könen i farmakokinetiken för insulin detemir.

Det fanns ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaktion mellan liraglutid och insulin detemir i jämvikt med samtidig administrering av insulin detemir i en enda dos av 0,5 U / kg och liraglutid i en dos av 1,8 mg till patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Speciella patientgrupper

De farmakokinetiska egenskaperna hos detemir insulin studerades hos små barn (1–5 år), barn (6–12 år) och ungdomar (13–17 år gamla) och jämfördes med de farmakokinetiska egenskaperna hos vuxna med typ 1 diabetes mellitus. Kliniska skillnader i farmakokinetiska egenskaper mellan små barn, ungdomar och vuxna identifierades inte.

Det fanns inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiken för detemirinsulin mellan äldre och unga patienter eller mellan patienter med nedsatt njur- och leverfunktion och friska frivilliga..

Prekliniska säkerhetsstudier

In vitro-studier i den humana cellinjen, inklusive studier på bindning till insulinreceptorer och IGF-1, visade att detemirinsulin har en låg affinitet för båda receptorerna och har liten effekt på celltillväxt jämfört med humant insulin. Prekliniska data baserade på rutinmässiga studier av farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dos, genotoxicitet, cancerframkallande potential, toxiska effekter på reproduktionsfunktionen, avslöjade ingen fara för människor.

Indikationer för läkemedlet Levemir ® FlexPen ®

Diabetes hos vuxna, ungdomar och barn över 1 år.

Kontra

ökad individuell känslighet för insulindetemir eller någon av läkemedlets hjälpkomponenter;

barns ålder upp till 1 år (kliniska prövningar i denna grupp av patienter har inte genomförts).

Graviditet och amning

När du använder Levemir ® FlexPen ® under graviditet är det nödvändigt att överväga hur mycket fördelarna med dess användning uppväger den möjliga risken.

En av de slumpmässiga kontrollerade kliniska prövningarna med gravida kvinnor med typ 1-diabetes mellitus, där effekten och säkerheten för kombinationsterapi med Levemir ® FlexPen ® med insulin aspart (152 gravida kvinnor) jämfört med insulin-isofan i kombination med insulin aspart ( 158 gravida kvinnor), avslöjade inte skillnader i den allmänna säkerhetsprofilen under graviditet, i graviditetsresultat eller påverkan på hälsan hos fostret och nyfödda (se "Farmakodynamik", "Farmakokinetik").

Ytterligare data om effektiviteten och säkerheten för behandling med Levemir ® FlexPen ® erhållna hos cirka 300 gravida kvinnor under användning efter marknadsföring indikerar frånvaron av oönskade biverkningar av detemir insulin, vilket leder till medfödda missbildningar och missbildande eller feto / neonatal toxicitet..

Studier av reproduktiv funktion hos djur avslöjade inte den toxiska effekten av läkemedlet på reproduktionssystemet (se "Farmakodynamik", "Farmakokinetik").

I allmänhet är noggrann övervakning av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditetsperioden, liksom vid planering av graviditet, nödvändig. Behovet av insulin under graviditetens första trimester minskar vanligtvis och sedan i andra och tredje trimestern ökar det. Strax efter födseln återgår insulinbehovet snabbt till nivåerna före graviditeten..

Det är inte känt om insulin penetrerar Detemir i bröstmjölk. Det antas att detemirinsulin inte påverkar metaboliska reaktioner i kroppen hos nyfödda / spädbarn under amningen, eftersom det tillhör gruppen av peptider som lätt bryts ned i matsmältningskanalen till aminosyror och absorberas av kroppen.

Hos kvinnor under amning kan en dosjustering av insulin krävas..

Bieffekter

Biverkningar som observerats hos patienter som använder läkemedlet Levemir ® utvecklas huvudsakligen på grund av insulinets farmakologiska effekt. Andelen patienter som får behandling och som förväntas utveckla biverkningar beräknas till 12%.

Den vanligaste biverkningen som utvecklas under behandling med Levemir ® är hypoglykemi (se avsnitt nedan).

Från kliniska studier är det känt att allvarlig hypoglykemi som kräver tredje parts ingripande utvecklas hos cirka 6% av patienterna som får Levemir ®.

Reaktioner på injektionsställena kan observeras oftare under behandling med Levemir ® än vid administrering av humana insulinpreparat. Dessa reaktioner inkluderar smärta, rodnad, nässelfeber, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda på injektionsstället. De flesta reaktioner på injektionsställena är små och övergående, dvs. försvinner vanligtvis med fortsatt behandling under några dagar till flera veckor.

I det initiala skedet av insulinbehandling kan brytningsfel och ödem uppstå. Dessa symtom är vanligtvis övergående. En snabb förbättring av glykemisk kontroll kan leda till ett tillstånd av akut smärtneuropati, som vanligtvis är reversibel. Intensifiering av insulinbehandling med en kraftig förbättring av kontrollen av kolhydratmetabolismen kan leda till en tillfällig försämring av statusen för diabetisk retinopati, medan en långsiktig förbättring av glykemisk kontroll minskar risken för progression av diabetisk retinopati..

Listan över biverkningar presenteras i tabellen..

Alla biverkningar som beskrivs nedan, baserade på kliniska prövningsdata, grupperas enligt utvecklingsfrekvens enligt MedDRA och organsystem. Förekomsten av biverkningar definieras som: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100 till ® i den grundläggande bolusbehandlingen, en sällsynt utveckling av allergiska reaktioner, potentiellt allergiska reaktioner, urtikaria, hudutslag och hudutslag. Men data erhållna i tre kliniska studier visade ofta biverkningar vid användning Levemir ® som en del av kombinationsterapi med andra orala hypoglykemiska läkemedel (2,2% av allergiska reaktioner och potentiellt allergiska reaktioner).

Anafylaktiska reaktioner. Allmänna överkänslighetsreaktioner (inklusive generaliserade hudutslag, klåda, svettningar, magbesvär, angioödem, andningssvårigheter, hjärtklappning, minskat blodtryck) är mycket sällsynta, men de är potentiellt livshotande.

Hypoglykemi. Hypoglykemi är den vanligaste biverkningen. Det kan utvecklas om insulindosen är för hög i förhållande till behovet av insulin. Svår hypoglykemi kan leda till förlust av medvetande och / eller kramper, tillfällig eller irreversibel nedsatt hjärnfunktion eller till och med dödsfall. Som regel utvecklas symptom på hypoglykemi plötsligt. Dessa inkluderar kallsvett, blekhet i huden, ökad trötthet, nervositet eller skakningar, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, desorientering, minskad koncentration, dåsighet, svår hunger, suddig syn, huvudvärk, illamående, hjärtklappning.

Lipodystrofi. Lipodystrofi (inklusive lipohypertrophy, lipoatrophy) kan utvecklas på injektionsstället. Att följa reglerna för att ändra injektionsstället inom samma anatomiska region kan bidra till att minska risken för denna biverkning.

Samspel

Det finns ett antal läkemedel som påverkar glukosmetabolismen..

Behovet av insulin kan minskas med orala hypoglykemiska läkemedel, glukagonliknande peptid-1-receptoragonister (GLP-1), MAO-hämmare, icke-selektiva betablockerare, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider..

Orala hormonella preventivmedel, tiaziddiuretika, kortikosteroider, sköldkörtelhormoner, sympatomimetika, somatropin och danazol kan öka behovet av insulin..

Betablockerare kan dölja symtomen på hypoglykemi.

Oktreotid / lanreotid kan både öka och minska kroppens behov av insulin.

Etanol (alkohol) kan både förstärka och minska den hypoglykemiska effekten av insulin.

Inkompatibilitet. Vissa läkemedel, till exempel som innehåller tiol- eller sulfitgrupper, när de läggs till läkemedlet Levemir ® FlexPen ® kan orsaka förstörelse av insulin detemir. Levemir ® FlexPen ® ska inte sättas till infusionslösningar. Detta läkemedel bör inte blandas med andra läkemedel..

Dosering och administrering

Läkemedlet Levemir ® FlexPen ® kan användas både som monoterapi som basalinsulin och i kombination med bolusinsulin. Det kan också användas i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel och / eller GLP-1 receptoragonister..

I kombination med orala hypoglykemiska läkemedel eller förutom GLP-1-receptoragonister hos vuxna patienter rekommenderas att använda Levemir ® FlexPen ® en gång dagligen, med början med en dos på 0,1-0,2 U / kg eller 10 U.

Levemir ® FlexPen ® kan administreras när som helst under dagen, men dagligen samtidigt. Dosen av Levemir ® FlexPen ® ska väljas individuellt i varje fall, baserat på patientens behov.

När du lägger till en GLP-1-receptoragonist till Levemir ®, rekommenderas det att minska dosen av Levemir ® med 20% för att minimera risken för hypoglykemi. Därefter bör dosen väljas individuellt.

För individuell dosjustering hos vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus rekommenderas att använda följande titreringsrekommendationer (se tabell. 1).

Plasmaglukosmedelvärden mäts oberoende före frukostDosjustering av läkemedlet Levemir ® FlexPen ®, ED
> 10 mmol / L (180 mg / dL)+8
9,1-10 mmol / L (163-180 mg / dl)+6
8,1–9 mmol / L (145–162 mg / dl)+4
7,1–8 mmol / L (127–144 mg / dl)+2
6,1–7 mmol / L (109–126 mg / dl)+2
4,1-6 mmol / L (73-108 mg / dl)Ingen förändring (målvärde)
3,1–4 mmol / L (56–72 mg / dl)-2
® FlexPen ® används som en del av en grundläggande bolusregim, det bör förskrivas 1 eller 2 gånger om dagen, baserat på patientens behov. Dosen av Levemir ® FlexPen ® ska väljas individuellt.

Patienter som kräver användning av läkemedlet två gånger om dagen för optimal glykemisk kontroll kan ange kvällsdosen antingen vid middagen eller vid sänggåendet. Dosjustering kan vara nödvändig när man förbättrar patientens fysiska aktivitet, ändrar sin normala kost eller samtidigt sjukdom..

Överför från andra insulinpreparat. Överföring från medelhöga eller långverkande insulinpreparat till Levemir ® FlexPen ® kan kräva dos- och tidsjustering (se "Specialinstruktioner").

Som med andra insulinpreparat rekommenderas noggrann övervakning av blodsockerkoncentrationen under överföring och under de första veckorna av ett nytt läkemedel..

Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling kan krävas (dos och tid för administrering av kortverkande insulinpreparat eller dos av orala hypoglykemiska läkemedel).

Användningsläge. Levemir ® FlexPen ® är endast avsett för administrering av sc. Levemir ® FlexPen ® kan inte administreras iv. detta kan leda till svår hypoglykemi. Det är också nödvändigt att undvika IM-injektion av läkemedlet. Levemir ® FlexPen ® kan inte användas i insulinpumpar.

Levemir ® FlexPen ® administreras subkutant i regionen av den främre bukväggen, i låret, skinkan, axeln, deloid eller glutealregionen. Injektionsställena bör ständigt ändras inom samma anatomiska region för att minska risken för lipodystrofi. Liksom med andra insulinpreparat beror verkningens varaktighet på dosen, injektionsstället, blodflödesintensiteten, temperaturen och nivån på fysisk aktivitet.

Speciella patientgrupper

Liksom vid användning av andra insulinpreparat, hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverinsufficiens, bör blodglukoskoncentrationen övervakas närmare och dosen detemir individuellt justeras för insulin.

Barn och tonåringar. Läkemedlet Levemir ® kan användas för att behandla ungdomar och barn äldre än 1 år (se "Farmakodynamik", "Farmakokinetik"). Vid övergång från basalinsulin till Levemir ® är det i varje fall nödvändigt att överväga behovet av att minska dosen av basalinsulin och bolusinsulin för att minimera risken för hypoglykemi (se "Specialinstruktioner").

Levemir®s säkerhet och effektivitet hos barn under 1 år har inte studerats. Inga data.

Instruktioner för patienten

Använd inte Levemir ® FlexPen ®

- vid allergi (överkänslighet) mot insulin, detemir eller någon av komponenterna i läkemedlet;

- om patienten börjar hypoglykemi (lågt blodsocker);

- i insulinpumpar;

- om FlexPen ® sprutpennan har tappats, är den skadad eller krossad;

- om lagringsvillkoren för läkemedlet bröts eller det frystes;

- om insulin inte längre är transparent och färglöst.

Innan du använder Levemir ® FlexPen ® är det nödvändigt

- kontrollera etiketten för att se till att patienten använder rätt typ av insulin;

- använd alltid en ny nål för varje injektion för att förhindra infektion;

- Observera att Levemir ® FlexPen ® och nålar endast är för personligt bruk.

Levemir ® FlexPen ® är endast avsett för administrering av sc. Ange aldrig den i / in eller i / m. Byt injektionsstället varje gång inom det anatomiska området. Detta minskar risken för tätningar och sår på injektionsstället. Det är bäst att injicera läkemedlet i framsidan av låret, skinkorna, främre bukväggen och axeln. Mät ditt blodsocker regelbundet.

Du måste läsa dessa instruktioner noggrant innan du använder Levemir ® FlexPen ®. Om patienten inte följer instruktionerna kan han få en otillräcklig eller för stor dos insulin, vilket kan leda till en för hög eller för låg koncentration av blodsocker.

Flexpen® är en förfylld insulinsprutpenn med dispenser. Den administrerade dosen insulin, i intervallet 1 till 60 enheter, kan variera i steg om 1 enhet. FlexPen ® är designad för användning med NovoFine ® och NovoTvist ® nålar upp till 8 mm långa. Som en försiktighetsåtgärd är det alltid nödvändigt att ha ett reservsystem för administrering av insulin vid förlust eller skada på den använda Levemir ® FlexPen ® sprutpennan.

Förvaring och skötsel

FlexPen ® injektionspenna kräver noggrann hantering. Vid fall eller kraftig mekanisk påfrestning kan pennan skadas och insulin kan läcka. Detta kan leda till felaktig dosering, vilket kan leda till för höga eller för låga glukoskoncentrationer..

Ytan på FlexPen ® sprutpennan kan rengöras med en bomullspinne doppad i alkohol. Sänk inte ner sprutpennan i vätska, tvätt inte eller smörj den, som detta kan skada mekanismen. Fyll inte på FlexPen ® sprutpennan.

Beredning Levemir ® FlexPen ®

Innan arbetet påbörjas är det nödvändigt att kontrollera etiketten för att se till att Levemir ® FlexPen ® innehåller den nödvändiga typen av insulin. Detta är särskilt viktigt om patienten använder olika typer av insuliner. Om han felaktigt injicerar en annan typ av insulin, kan blodglukoskoncentrationen vara för hög eller låg..

A. Ta bort locket från sprutpennan.

B. Ta bort det skyddande klistermärket från engångsnålen. Skruva in nålen ordentligt på sprutpennan.

C. Ta bort det stora yttre locket från nålen, men kast inte bort det.

D. Ta bort och kasta det inre nålskyddet. För att aldrig undvika injektioner, placera aldrig det inre locket på nålen.

Viktig information. Använd en ny nål för varje injektion. Detta minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, blockering av nålar och införandet av fel dos av läkemedlet.

Hantera nålen försiktigt så att den inte böjs eller skadas före användning..

Insulinkontroll

Även med korrekt användning av pennan kan en liten mängd luft samlas i patronen före varje injektion. För att förhindra inträde av en luftbubbla och säkerställa införandet av rätt dos av läkemedlet:

E. Slå 2 enheter av läkemedlet genom att vrida dosväljaren.

F. Håll FlexPen ® sprutpennan med nålen uppåt och knack lätt på patronen flera gånger med fingertoppen så att luftbubblor rör sig till toppen av patronen.

G. Medan du håller in sprutpennan med nålen upp trycker du på startknappen hela vägen. Dosväljaren återgår till noll. En droppe insulin bör visas i slutet av nålen. Om detta inte händer, byt ut nålen och upprepa proceduren, men inte mer än 6 gånger.

Om insulin inte kommer från nålen, indikerar detta att sprutpennan är defekt och inte bör användas igen. Använd en ny penna.

Viktig information. Före varje injektion, se till att en droppe insulin syns i slutet av nålen. Detta säkerställer insulintillförsel. Om en droppe insulin inte visas administreras inte dosen, även om dosväljaren rör sig. Detta kan indikera att nålen är igensatt eller skadad..

Kontrollera insulintillförseln före varje injektion. Om patienten inte kontrollerar för insulin, kanske de inte kan administrera en otillräcklig dos insulin eller inte alls, vilket kan leda till för hög blodkoncentration..

Se till att doseringsväljaren är inställd på “0”.

H. Slå antalet enheter som behövs för injektion. Dosen kan justeras genom att vrida dosväljaren i valfri riktning tills rätt dos är inställd framför doseringsindikatorn. När doseringsväljaren roteras måste man vara försiktig så att du inte av misstag trycker på startknappen för att förhindra att en dos av insulin släpps. Det är inte möjligt att ställa in en dos som överstiger antalet enheter som finns kvar i patronen..

Viktig information. Innan injektion ska du alltid kontrollera hur många insulinenheter patienten har gjort med dosväljare och dosindikator.

Räkna inte in klickarna på sprutpennan. Om patienten ställer in och administrerar fel dos kan blodsockerkoncentrationen bli för hög eller låg. Insulinbalansskalan visar den ungefärliga mängden insulin som finns kvar i sprutpennan, så det kan inte användas för att mäta dosen insulin.

För in nålen under huden. Använd en injektionsteknik som rekommenderas av din läkare eller sjuksköterska.

I. För att göra en injektion, tryck på startknappen hela vägen tills ”0” visas framför doseringsindikatorn. Var försiktig, vid administrering av läkemedlet måste endast startknappen tryckas in.

Viktig information. Ingen rotation av insulindosväljaren.

J. Håll startknappen helt nedtryckt när du tar bort nålen från huden.

Efter injektionen, lämna nålen under huden i minst 6 sekunder - detta garanterar införandet av en full dos insulin.

Viktig information. Ta bort nålen från huden och släpp startknappen. Se till att dosväljaren återgår till noll efter injektionen. Om dosväljaren stannar innan den visar "0" har inte full dos av insulin administrerats, vilket kan leda till en för hög koncentration av blodsocker.

K. För in nålen i nålens yttre lock utan att röra vid locket. När nålen kommer in, sätt på locket helt och skruva loss nålen.

Kasta nålen med hänsyn till säkerhetsåtgärder och lägg locket på sprutpennan.

Viktig information. Ta bort nålen efter varje injektion och förvara Levemir ® FlexPen ® med nålen frånkopplad. Detta minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, blockering av nålar och införandet av fel dos av läkemedlet.

Viktig information. Patientvårdare bör hantera begagnade nålar med extrem omsorg för att minska risken för oavsiktliga injektioner och korsinfektion..

Kassera den använda FlexPen ® med nålen frånkopplad.

Dela aldrig sprutpennan och nålarna med den till andra. Detta kan leda till korsinfektion och skada på hälsan..

Förvara sprutpennan och nålarna utom räckhåll för alla, och särskilt för barn,.

Överdos

En specifik dos som krävs för en överdos insulin har inte fastställts, men hypoglykemi kan utvecklas gradvis om läkemedlets dos är för hög jämfört med patientens behov.

Behandling: Patienten kan eliminera mild hypoglykemi genom att ta glukos eller sockerinnehållande produkter via munnen. Därför rekommenderas patienter med diabetes att ständigt bära sockerinnehållande produkter..

Vid svår hypoglykemi, när patienten är medvetslös, bör han komma in från 0,5 till 1 mg glukagon i / m eller s / c (kan administreras av en utbildad person) eller i / i en lösning av dextros (glukos) (kan endast anges av en läkare ) Det är också nödvändigt att administrera dextros iv om patienten inte återvinner medvetande 10-15 minuter efter glukagonadministrering. Efter att ha återvunnit medvetandet, rekommenderas patienten att äta kolhydraterika livsmedel för att förhindra återfall av hypoglykemi..

speciella instruktioner

Levemir ® FlexPen ® är en löslig basal insulinanalog med en långvarig verkan (upp till 24 timmar).

Till skillnad från andra insulinpreparat leder basisbolusbehandlingen med Levemir ® FlexPen ® inte till en ökning av kroppsvikt.

Levemir ® FlexPen ® läkemedelsbehandling ger en mindre ökning av kroppsvikt jämfört med användningen av insulin-isofan och insulin glargine.

Den lägre risken för nattlig hypoglykemi jämfört med insulin-isofan gör det möjligt att utföra dostitrering mer intensivt för att uppnå målblodglukoset baserat på bolusbehandling..

Jämfört med andra insuliner, särskilt insulin-isofan, möjliggör den lägre risken för episoder av mild nattlig hypoglykemi mer intensivt val av doser för att uppnå målet blodglukos under behandling med Levemir ® FlexPen ® i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel.

Levemir ® FlexPen ® ger bättre glykemisk kontroll (baserat på fastande plasmaglukoskoncentration) jämfört med insulin-isofan.

Innan en lång resa med ändring av tidszoner bör patienten rådfråga sin läkare, eftersom ändring av tidszonen innebär att patienten måste äta och administrera insulin vid en annan tidpunkt..

Hyperglykemi. En otillräcklig dos eller avbrytande av behandling, särskilt med typ 1 diabetes mellitus, kan leda till utveckling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidos. Som regel visas de första symtomen på hyperglykemi gradvis, under flera timmar eller dagar. Dessa symtom inkluderar törst, snabb urinering, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torrhet i huden, torr mun, aptitlöshet, lukt av aceton i utandningsluft. Vid typ 1-diabetes mellitus, utan lämplig behandling, leder hyperglykemi till utvecklingen av diabetisk ketoacidos och kan leda till dödsfall.

Hypoglykemi. Om du hoppar över en måltid eller inte planerad intensiv fysisk aktivitet kan patienten utveckla hypoglykemi. Hos barn ska insulindosen väljas noggrant (särskilt med en basal bolusregim), med hänsyn till matintag och fysisk aktivitet för att minimera risken för hypoglykemi.

Hypoglykemi kan utvecklas om insulindosen är för hög i förhållande till patientens behov (se "Biverkningar" och "Överdosering").

Efter att ha kompenserat för kolhydratmetabolismen (till exempel med intensifierad insulinbehandling) kan patienter uppleva typiska symtom på föregångare till hypoglykemi, om vilka patienter ska informeras. Vanliga symtom på harbinger kan försvinna vid långvarig diabetes.

Samtidiga sjukdomar, särskilt smittsamma och åtföljda av feber, ökar vanligtvis kroppens behov av insulin. Dosjustering kan också krävas om patienten har samtidig njur-, lever- eller binjurar, hypofysen eller sköldkörtelproblem..

Överföring av patienten från andra insulinpreparat. Överföringen av patienten till en ny typ eller insulinpreparat från en annan tillverkare måste ske under strikt medicinsk övervakning. Om du ändrar koncentration, tillverkare, typ, typ (människa, analogt humant insulin) och / eller dess produktionsmetod, kan en dosjustering krävas. Patienter som byter till behandling med Levemir ® FlexPen ® med en annan typ av insulin kan behöva ändra dosen jämfört med doser av tidigare använda insulinpreparat. Dosjustering kan utföras med introduktionen av den första dosen eller under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.

Reaktioner på injektionsstället. Som med andra insulinläkemedel kan reaktioner utvecklas på injektionsstället, vilket manifesteras av smärta, rodnad, nässelfeber, inflammation, hematomer, svullnad och klåda. Om du regelbundet ändrar injektionsstället i samma anatomiska region kan det minska symtomen eller förhindra utvecklingen av en reaktion. Reaktionerna försvinner vanligtvis inom några dagar till flera veckor. I sällsynta fall kräver reaktioner på injektionsstället att behandlingen avbryts.

Samtidig användning av läkemedel från tiazolidindiongruppen och insulinpreparat. Fall av utveckling av hjärtsvikt rapporterades vid behandling av patienter med tiazolidindioner i kombination med insulinpreparat, särskilt om sådana patienter har riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt. Detta faktum bör beaktas vid förskrivning av kombinationsterapi med tiazolidindioner och insulinpreparat till patienter. Vid förskrivning av sådan kombinationsterapi är det nödvändigt att genomföra medicinska undersökningar av patienter för att identifiera tecken och symtom på hjärtsvikt, öka kroppsvikt och förekomst av ödem. Om symtomen på hjärtsvikt förvärras hos patienter måste behandling med tiazolidindion avbrytas..

Förebyggande av oavsiktlig förvirring av insulinpreparat. Patienten bör instrueras att kontrollera etiketten på varje etikett före varje injektion för att undvika oavsiktlig förvirring av läkemedlet Levemir ® och annat insulin.

Påverkan på förmågan att köra fordon och arbeta med mekanismer. Med hypoglykemi kan förmågan hos patienter att koncentrera sig och reaktionshastigheten försämras. Detta kan vara farligt i situationer där dessa förmågor är särskilt nödvändiga (till exempel när du kör fordon eller arbetar med maskiner).

Patienter bör rådas att vidta åtgärder för att förhindra utveckling av hypoglykemi när man kör fordon eller arbetar med maskiner. Detta är särskilt viktigt för patienter med inga eller försämrade symtom på föregångare till hypoglykemi eller med frekventa episoder av hypoglykemi. I dessa fall bör lämpligheten att köra eller utföra sådant arbete övervägas..

Bruksanvisning för läkemedlet. Den förfyllda injektionssprutan Levemir ® FlexPen ® är designad för användning med engångsnål NovoFayn ® eller NovoTvist ® upp till 8 mm lång.

Med Levemir ® FlexPen ® kan du ange doser från 1 till 60 enheter i steg om 1 enhet.

FlexPen ® sprutpennan har en färgkod, detaljerade bruksanvisningar bifogas den.

Levemir ® FlexPen ® är endast för personligt bruk. Fyll inte på injektionssprutpennan.

Använd inte Levemir ® FlexPen ® om lösningen inte längre är klar och färglös.

Använd inte Levemir ® FlexPen ® om det har frysts.

Patienten bör rådas att kasta nålen efter varje injektion..

Släpp formulär

Lösning för subkutan administration, 100 PIECES / ml.

3 ml läkemedel i glaspatroner av hydrolytisk klass I, förseglade med lock med proppar från bromobutylgummi / polyisopren på ena sidan och kolvar från bromobutylgummi å andra sidan. Patronen är förseglad i en plastisk dos med engångs injektionsspruta för flera injektioner. 5 injektionssprutor med flera doser för flera injektioner placeras i en kartong.

Tillverkare

Ägare av registreringsbevis: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Baggswerd, Danmark.

Tillverkad av: Novo Nordisk LLC 248009, Ryssland, Kaluga Region, Kaluga, 2nd Automotive Ave, 1.

Konsumentkrav ska skickas till: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskva, St. Krylatskaya, 15, av. 41.

Tel.: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Levemir ® FlexPen ®, NovoFine ® och NovoTvist ® är registrerade varumärken som ägs av Novo Nordisk A / C, Danmark.

Apoteks semestervillkor

Lagringsvillkor för läkemedlet Levemir ® FlexPen ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för läkemedlet Levemir ® FlexPen ®

Använd inte den efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Moskva apotek där du kan köpa Levemir flekspen (Insulin detemir), jämföra priser och boka


Var och till vilket pris ska man köpa Levemir flekspen (Insulin detemir) i apotek i Moskva.
Hem - Droggrupper - Hormonala läkemedel - LEVEMIR FLEXPEN

LEVEMIR FLEXPEN

Insulin detemir
(Insulin detemir)

Långverkande insuliner och analoger

FormenPris, gnugga.)
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 710,23
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,477.75

apotek

"LEVEMIR FLEXPEN", priset på onlineapotek i Moskva
FormenPris, gnugga.)BegäranApotek
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 776,00 wer.ru (Moskva), ditt trogna apotek!
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 851,00 ZdravCity, www.zdravcity.ru (Moskva)
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52,360.00 uteka.ru
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 473,00 Kedja av apotek "Dialog"
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52,480.00 ASNA-apotekskedja (Moskva)
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 639,00Vekfarm, Dmitrov motorväg 13
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 650,00Vekfarm, st. Matveevskaya, 42, byggnad 4
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 745,00Vekfarm, Lublin, 7/2, s. 1
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 770,00Vekfarm, Novocherkassky Blvd, 57, byggnad 1
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 785,00Vekfarm, Moskva, 1: a mikrodistriktet, 23 / G
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 820,00Vekfarm, Warszawa motorväg, 152
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 52 824,00Vekfarm, Marshal Baghramyan, 2
sprutpennan 100ME / ml 3 ml nr 53,060.00 Fisita, St. Moskvorechye, 31 Bldg. 2
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 51,500.00Alphega, Gogolevsky Boulevard, 2
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,000.00Vell.ru, st. Marshal Vasilevsky, 13, byggnad 1
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,000.00VT-Pharm, st. Sheremetyevskaya, 17, byggnad 1
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,000.00VitFarma, st. 1: a Dubrovskaya, 1 / A
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,200.00Alphega, St Tatarskaya, 7 bld. 1
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,200.00Alphega, Angels per., 9, building 2
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,200.00Alphega, Zemlyanoy Val, 29, s. 1
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,200.00Alphega, St. Lägre, 5
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,288.00 planetazdorovo.ru
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,480.00 REDapteka, st. Pervomayskaya, 42, byggnad 3
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,495.00 aptekazhivika.ru
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,499.00 Avicenna Pharma, ul. Krasnobogatyrskaya, 79
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,499.00 Avicenna Pharma, Petrovsko-Razumovsky passage, 24, byggnad 2
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,519.00 Avicenna Pharma, ul. Musa Jalil, 20
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,539.00 Avicenna Pharma, ul. Vucheticha, 22
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,539.00 Avicenna Pharma, ul. Nedre Pervomayskaya, 77
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,559.00 Avicenna Pharma Novokosino, Reutov, Yubileiny pr., 2 / B
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,560.00Health Planet - rabatt, Chongarsky f., 4, byggnad 1
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 567,00 Avicenna Pharma i Lublin, ul. State Farm, 20
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 567,00 Avicenna Pharma, ul. Novoostapovskaya, 4, byggnad 1
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,580.00 Skönhets- och hälsolaboratorium
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 585,00 Kedja av apotek "Dialog"
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 585,00 Avicenna Pharma, ul. Zhebrunova, 4
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 588,00Ekonomi Altufevo, st. Leskova, 6
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,599.00 Avicenna Pharma, ul. Khalturinskaya, 18
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52,599.50 Avicenna Pharma, Izmailovo shosse, 13
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 605,00 Avicenna Pharma, ul. Nedre Pervomayskaya, 46
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 614,00 budzdorov.ru
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 629,00 Avicenna Pharma, ul. Bashilovskaya, 19
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 649,00 Avicenna Pharma, ul. Yenisei, 5
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 669,00 Avicenna Pharma, Proletarsky Prospekt 18, byggnad 1
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 690,00 SOBI-gård, St. Gilyarovskogo, 50
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 703,00Farmservis Medical, ul. Tverskaya-Yamskaya 1: a, 36, s. 1
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 707,00 Medpharm, St. Marshal Tukhachevsky, 16 byggnad 1
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 781,00 rigla.ru
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 782,30 evropharm.ru (Moskva och regionen)
rr d / in. patron 100ME / ml 3 ml nr 52 900,00ILAN, st. Akademiker Oparin, 4, bldg. 1

Beskrivning

BESKRIVNING:

Dosering

Dosen av läkemedlet bestäms individuellt. Läkemedlet Levemir Flexpen ska förskrivas 1 eller 2 gånger / dag baserat på patientens behov. Patienter som behöver använda läkemedlet två gånger per dag för optimal kontroll av blodsockernivåerna kan ange kvällsdosen antingen under middagen, eller före sänggåendet eller 12 timmar efter morgondosen.

Levemir Flexpen injiceras sc i låret, främre bukväggen eller axeln. Det är nödvändigt att byta injektionsstället inom det anatomiska området för att förhindra utvecklingen av lipodystrofi. Insulin kommer att verka snabbare om det införs i den främre bukväggen.

Vid behov kan läkemedlet användas iv under strikt övervakning av en läkare.

Hos äldre patienter såväl som med nedsatt lever- och njurfunktion bör blodsockernivåerna övervakas närmare och dosjustering utföras.

Dosjustering kan också krävas om patientens fysiska aktivitet ökar, hans eller hennes diet ändras eller om det finns en samtidig sjukdom..

Vid överföring från medelverkande insuliner och förlängd insulin till Levemir FlexPen-insulin kan en dos- och tidsjustering vara nödvändig. Noggrann övervakning av blodsockernivån under översättning och under de första veckorna av ett nytt läkemedel rekommenderas. Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling kan krävas (dos och tid för administrering av kortverkande insulinpreparat eller dos av orala hypoglykemiska läkemedel).

Instruktioner för patienter om användning av Flexpen penna insulinpenna med dispenser

FlexPen-sprutpennan är designad för användning med Novo Nordisk insulininjektionssystem och NovoFine-nålar.

Den administrerade dosen insulin i intervallet 1 till 60 enheter. kan ändras i steg om 1 enhet NovoFine S-nålar upp till 8 mm eller kortare är konstruerade för användning med FlexPen-sprutpennan. S-märkningen har nålar med korta tippar. För säkerhetsåtgärder ska du alltid ta med dig en ersättningsinstrument för insulintillförsel om FlexPen går förlorad eller skadad..

Om du använder Levemir Flexpen och annat insulin i Flexpen-pennan måste du använda två separata injektionssystem för att administrera insulin, ett för varje insulintyp.

Levemir Flexpen är endast för personligt bruk..

Innan du använder Levemir Flexpen bör du kontrollera förpackningen för att se till att rätt typ av insulin är valt.

Patienten bör alltid kontrollera patronen, inklusive gummikolven (ytterligare instruktioner bör erhållas i instruktionerna för användning av systemet för insulinadministrering); gummimembranet ska desinficeras med en bomullspinne doppad i medicinsk alkohol.

Levemir Flexpen kan inte användas om patronen eller insulininjektionssystemet har tappats, patronen är skadad eller krossad, eftersom det finns en risk för insulinläckage; bredden på den synliga delen av gummikolven är större än bredden på den vita kodremsan; lagringsförhållanden för insulin stämde inte med de angivna eller läkemedlet frystes eller insulin upphörde att vara transparent och färglöst.

För att göra en injektion ska du sätta in en nål under huden och trycka på startknappen hela vägen. Efter injektion ska nålen förbli under huden i minst 6 sekunder. Sprutpennknappen måste hållas intryckt tills nålen är helt borttagen under huden.

Efter varje injektion ska nålen tas bort (eftersom om du inte tar bort nålen, kan vätska läcka ut ur patronen på grund av temperatursvängningar och insulinkoncentrationen kan variera).

Fyll inte på patronen med insulin.

Kontra

Ökad individuell känslighet för insulin detemir eller någon av komponenterna i läkemedlet.

Det rekommenderas inte att använda läkemedlet Levemir Flexpen till barn under 6 år, eftersom inga kliniska studier på barn under 6 år.

Villkor för lagring

Lista B. Den oanvända sprutpennan med läkemedlet Levemir Flexpen ska förvaras i kylskåpet vid en temperatur av 2 till 8 ° C (men inte för nära frysen). Frys inte.

Hållbarhet - 2 år..

För att skydda mot ljus ska sprutpennan förvaras med locket på.

Används eller bärs som reservspruta med Levemir Flexpen ska förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C i upp till 6 veckor..