Insulin Lantus

Insulin Lantus är ett läkemedel som har en sockersänkande effekt på kroppen. Den aktiva ingrediensen är insulin glargin. Detta är en analog humaninsulin, som är dåligt löslig i en neutral miljö. På apotek kan du se tre former av frisläppandet av läkemedlet: OptiSet-sprutpennan, OptiClick och Lantus SoloStar-system. Vilka är funktionerna i läkemedlets användning?

indikationer

Insulin Lantus har en långvarig effekt, förbättrar glukosmetabolismen och reglerar kolhydratmetabolismen. När du tar läkemedlet påskyndas sockerintaget av muskel- och fettvävnader. Dessutom aktiverar ett hormonellt medel produktionen av protein. Samtidigt hämmas proteolys, lipolys i adipocyter.

Kontra

Kontraindicerat vid intolerans mot den aktiva substansen eller hjälpkomponenter. För tonåringar förskrivs läkemedlet endast när de är 16 år gamla..

Särskild försiktighet bör iakttas vid utveckling av proliferativ retinopati, minskning av kranskärl och cerebrala kärl. Medicinsk observation krävs också för patienter med dolda tecken på hypoglykemi. Sjukdomen kan maskeras av psykiska störningar, autonom neuropati, långvarig diabetes.

Enligt strikta indikationer är det ordinerat för äldre patienter. Detsamma gäller för människor som har bytt från insulin av animaliskt ursprung till människa.

Användningsinstruktioner

Utför proceduren en gång om dagen på samma gång. Det är strängt förbjudet att injicera läkemedlet intravenöst. Byt injektionsstället för att undvika lipodystrofi.

Det rekommenderas inte att späda eller blanda Lantus med andra insulinläkemedel. Detta kan orsaka förändringar i farmakodynamiken hos glargin..

Val av dosering krävs när patientens vikt eller livsstil ändras. Dessutom beror mängden av läkemedlet på tiden för dess administrering..

Bieffekter

En typisk biverkning av att ta läkemedlet är hypoglykemi. Det orsakar ett betydande överskott av doser av läkemedlet relativt diabetikernas behov. Det patologiska tillståndet föregås av symtom som takykardi, överdriven svettning, hunger, nervositet, irritabilitet, hudförvirring. Hypoglykemi manifesteras av följande symtom:

  • synproblem;
  • kramper
  • trötthet och trötthet;
  • huvudvärk;
  • märkbar minskning av koncentrationen;
  • anfall av illamående och kräkningar.

Långvariga och frekventa attacker av hypoglykemi orsakar skador på nervsystemet. Ibland är det dödligt.

En sällsynt reaktion på Insulin Lantus är en allergi. Det kännetecknas av ödem, hudutslag, arteriell hypotension eller bronkospasm. I vissa fall utvecklas insulinresistens på grund av utseendet på lämpliga antikroppar i patientens kropp.

Andra biverkningar inkluderar smakstörningar, diabetisk retinopati, myalgi, lipoatrofi och lipodystrofi. Ödem, smärta, rodnad och klåda uppträder på injektionsstället. Efter en kort tid försvinner dessa symtom på egen hand..

Graviditet

Gravid utnämnd endast när det är absolut nödvändigt. Det är viktigt att ständigt övervaka glukosnivån i blodet och övervaka den gravida kvinnans allmänna tillstånd. Under de första tre månaderna minskar kroppens behov av insulin, och under de kommande sex månaderna stiger den. Omedelbart efter leverans minskar behovet av detta ämne kraftigt. Det finns en risk för hypoglykemi.

Med amning är det möjligt att ta läkemedlet, men under ständig övervakning av doseringen. Glargin absorberas i matsmältningskanalen och bryts ned i aminosyror. Det orsakar inte skada på barnet när du ammar.

Byt till Lantus från andra typer av insulin

Om patienten tidigare tog läkemedel med hög och medellängd verkan är det nödvändigt att justera dosen av huvudinsulin vid byte till Lantus. Samtidig behandling bör också ses över..

När två gånger injektioner av basalinsulin (NPH) ändras till en enda injektion av Lantus, minskar dosen för den första med 20-30%. Detta görs under de första 20 dagarna av terapin. Detta hjälper till att förhindra hypoglykemi på natten och på morgonen. I detta fall ökas dosen som administreras före måltiderna. Efter 2-3 veckor utförs korrigering av mängden ämne individuellt för varje patient.

I kroppen hos vissa patienter produceras antikroppar mot humant insulin. I detta fall förändras immunsvaret på Lantus-injektioner. Det kan också krävas en dosgranskning..

Interaktion med andra droger

Olika mediciner kan både öka den hypoglykemiska effekten av Lantus och försvaga den. Den första gruppen inkluderar orala hypoglykemiska läkemedel, disopyramid, salicylater, propoxifen, fluoxetin, antimikrobiella medel som sulfonamid, monoaminoxidasinhibitorer, fibrater och pentoxifylline.

Den försvagande effekten utövas av danazol, hormonella preventivmedel, diuretika, glukagon, isoniazid, proteashämmare, epinefrin, tillväxthormon, salbutamol, fenotiazin, terbutalin, antipsykotika, sköldkörtelhormoner, diazoxid.

Vissa ämnen har en dubbel effekt på glargins hypoglykemiska egenskap. Dessa inkluderar pentamidin, beta-blockerare, litiumsalter, klonidin, alkohol, guanetidin, reserpin. De två sista smörjer symptomen på överhängande hypoglykemi.

Hållbarhet och analoger

Förvara läkemedlet på en plats skyddad från solljus. Den optimala temperaturregimen är +2... +8 ° C. Frysning är oacceptabelt. Det är också nödvändigt att undvika kontakt av behållaren med lösningen med fryst mat och en frys. Efter att ha packat upp sprutpennan kan den förvaras i 4 veckor vid en maximal temperatur på +25 ° C.

Läkemedlets huvudanalog är Insulin Levemir. Tillverkaren är Novo Nordisk. Det sänker också effektivt blodsockret..

Insulin Lantus är lämplig för nästan alla patientgrupper. Läkemedlet kopierar den normala fysiologiska nivån av bakgrundinsulin och har en stabil profil.

Lantus ® (Lantus)

Aktiv substans

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Sammansättning och form av frisläppande

Subkutan lösning1 ml
insulin glargine3,6378 mg
(motsvarar 100 IE humant insulin)
hjälpämnen: m-cresol; zinkklorid; glycerol (85%); natriumhydroxid; saltsyra; vatten för injektioner

i flaskor på 10 ml (100 IE / ml); i en förpackning av kartong 1-flaska eller i patroner om 3 ml; i en blisterförpackning med 5 patroner, i en förpackning av kartong 1 blisterförpackning, eller en patron av 3 ml i OptiKlik-kassettsystemet; i ett paket med 5 kartongsystem.

Beskrivning av doseringsformen

Klar färglös lösning.

Karakteristisk

Långverkande insulin. Glulininsulin är en analog humant insulin erhållet genom rekombination av DNA-bakterier av arten Escherichia coli (stammar K12).

farmakologisk effekt

farmakodynamik

Insulin glargin är en analog människainsulin, kännetecknad av låg löslighet i en neutral miljö. Som en del av Lantus-beredningen är det fullständigt lösligt, vilket säkerställs genom den sura miljön i injektionslösningen (pH4). Efter introduktion i det subkutana fettet, kommer lösningen, på grund av dess surhet, in i en neutraliseringsreaktion med bildningen av mikroprecipitat, från vilken små mängder insulin glargin konstant frisätts, vilket ger en förutsägbar, jämn (utan toppar) profil av koncentration-tidskurvan, samt en längre verkningstid.

Kommunikation med insulinreceptorer: bindningsparametrarna för specifika insulin glargine och humana insulinreceptorer är mycket nära, och det kan mediera en biologisk effekt som liknar endogent insulin.

Den viktigaste effekten av insulin, och därmed insulin glargin, är regleringen av glukosmetabolismen. Insulin och dess analoger reducerar blodglukos genom att stimulera glukosupptag av perifera vävnader (särskilt skelettmuskulatur och fettvävnad), samt hämma bildandet av glukos i levern (glukoneogenes). Insulin hämmar adipocytlipolys och proteolys samtidigt som proteinsyntesen förbättras.

Den långvariga verkan av insulin glargine är direkt relaterad till den reducerade hastigheten för dess absorption, vilket gör att läkemedlet kan användas en gång om dagen. Efter sc-administration inträffar inledningen av åtgärden i genomsnitt efter 1 timme. Genomsnittlig varaktighet är 24 timmar, maximalt 29 timmar.

farmakokinetik

En jämförande studie av koncentrationerna av insulin glargin och insulin-isofan i blodserum hos friska människor och patienter med diabetes mellitus efter administrering av läkemedel avslöjade en långsammare och betydligt längre absorption, liksom frånvaron av en toppkoncentration i insulin glargin jämfört med insulin-isofan.

Med en enda daglig injektion av SC Lantus uppnås en stabil genomsnittlig koncentration av insulin glargin i blodet 2–4 dagar efter den första dosen.

Med iv-administration var halveringstiderna för insulin glargin och humant insulin jämförbara.

Hos en person i subkutant fett spaltas insulin glargin delvis från karboxyländen (C-terminalen) i B-kedjan (Beta-kedjan) för att bilda 21A-Gly-insulin och 21 A-Gly-des-30 B -Thr-insulin. I plasma finns både oförändrad insulin glargin och dess klyvningsprodukter.

Indikationer för läkemedlet Lantus ®

Diabetes mellitus som kräver insulinbehandling hos vuxna, ungdomar och barn över 6 år.

Kontra

överkänslighet mot insulin glargin eller mot något hjälpämne;

barn under 6 år (det finns för närvarande inga kliniska data om användningen).

Använd försiktighet hos gravida kvinnor..

Graviditet och amning

I djurstudier erhölls inga direkta eller indirekta data om de embryotoxiska eller fetotoxiska effekterna av insulin glargin.

Hittills finns det ingen relevant statistik om användningen av läkemedlet under graviditeten. Det finns bevis för användning av Lantus hos 100 gravida kvinnor med diabetes. Förloppet och resultatet av graviditeten hos dessa patienter skilde sig inte från de hos gravida kvinnor med diabetes som fick andra insulinpreparat.

Utnämningen av Lantus till gravida kvinnor bör utföras med försiktighet. För patienter med tidigare existerande eller graviditetsdiabetes mellitus är det viktigt att upprätthålla adekvat reglering av metaboliska processer under hela graviditeten. Behovet av insulin kan minska under graviditetens första trimester och öka under andra och tredje trimestern. Omedelbart efter födseln minskar insulinbehovet snabbt (risken för hypoglykemi ökar). Under dessa förhållanden är noggrann övervakning av blodglukos nödvändig.

Hos ammande kvinnor kan insulindosering och kostjusteringar krävas..

Bieffekter

Hypoglykemi - den vanligaste oönskade konsekvensen av insulinbehandling kan uppstå om insulindosen är för hög jämfört med behovet av den. Attacker av svår hypoglykemi, särskilt återkommande, kan leda till skador på nervsystemet. Avsnitt av långvarig och svår hypoglykemi kan hota patienternas liv. Symtom på adrenergisk motreglering (aktivering av det sympatoadrenala systemet som svar på hypoglykemi) föregår vanligtvis neuropsykiatriska störningar på grund av hypoglykemi (skymningsmedvetande eller dess förlust, krampaktigt syndrom): hunger, irritabilitet, kallsvett, takykardi (desto snabbare utveckling av hypoglykemi och mindre det är mer betydelsefullt, desto mer uttalade symtom på adrenerg motreglering).

Negativa händelser från ögonen. Betydande förändringar i regleringen av glukos i blodet kan orsaka tillfällig nedsatt syn på grund av förändringar i vävnadsturgor och brytningsindex i ögatlinsen. Långvarig normalisering av blodglukos minskar risken för progression av diabetisk retinopati. Insulinbehandling, tillsammans med kraftiga fluktuationer i blodglukos, kan leda till tillfällig försämring av diabetisk retinopati. Hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt de som inte får fotokoagulering, kan episoder av svår hypoglykemi leda till övergående synförlust..

Lipodystrofi. Liksom med någon annan insulinbehandling kan lipodystrofi och lokal försening i absorption / absorption av insulin utvecklas på injektionsstället. I kliniska prövningar under insulinbehandling med Lantus observerades lipodystrofi hos 1-2% av patienterna, medan lipoatrofi i allmänhet var okarakteristiskt. En ständig förändring av injektionsställen inom områden i kroppen som rekommenderas för sc-administration av insulin kan bidra till att minska svårighetsgraden av denna reaktion eller förhindra dess utveckling.

Lokala reaktioner inom administrationsområdet och allergiska reaktioner. Under kliniska studier under insulinbehandling med Lantus observerades reaktioner på injektionsstället hos 3-4% av patienterna. Sådana reaktioner inkluderar rodnad, smärta, klåda, nässelfeber, svullnad eller inflammation. De flesta mindre reaktioner på platsen för insulinadministration löser vanligtvis under en tidsperiod från några dagar till flera veckor. Allergiska reaktioner med överkänslighet mot insulin av omedelbar typ är sällsynta. Liknande reaktioner på insulin (inklusive insulin glargin) eller hjälpämnen kan manifesteras som generaliserade hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, arteriell hypotension eller chock, och kan således äventyra patientens liv..

Andra reaktioner. Användning av insulin kan orsaka bildning av antikroppar mot det. Under kliniska prövningar i grupper av patienter behandlade med insulin-isofan och insulin glargin observerades bildningen av antikroppar som korsreagerade med humant insulin med samma frekvens. I sällsynta fall kan förekomsten av sådana antikroppar mot insulin kräva en dosjustering för att eliminera tendensen att utveckla hypo- eller hyperglykemi. Sällan kan insulin orsaka en fördröjning av utsöndring av natrium och bildning av ödem, särskilt om intensifierad insulinbehandling leder till en förbättring av tidigare otillräcklig reglering av metaboliska processer.

Samspel

Ett antal läkemedel påverkar glukosmetabolismen, vilket kan kräva dosjustering av insulin glargin..

Preparat som kan förbättra den hypoglykemiska effekten av insulin och öka predispositionen för utvecklingen av hypoglykemi inkluderar orala hypoglykemiska medel, ACE-hämmare, disopyramider, fibrater, fluoxetin, MAO-hämmare, pentoxifylline, propoxyfen, salicylater och sulfonamid-antimikrobiella medel. Läkemedel som kan försvaga den hypoglykemiska effekten av insulin inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener, gestagener, fenotiazinderivat, somatotropin, sympatomimetika såsom epinefrin (adrenalin), salbutamolum, terbutoidin och hormoner proteas, vissa antipsykotika (t.ex. olanzapin eller clozapin).

Betablockerare, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan både förstärka och försvaga insulinets hypoglykemiska effekt.

Pentamidin kan orsaka hypoglykemi, som ibland ersätts av hyperglykemi..

Under påverkan av sympatolytiska läkemedel såsom betablockerare, klonidin, guanfacin och reserpin kan dessutom tecken på adrenerg motreglering reduceras eller saknas.

Dosering och administrering

S / c, i underhudsfettet i buken, axeln eller låret, alltid på samma gång 1 gång per dag. Injektionsställena bör växla med varje ny injektion inom de rekommenderade områdena för administrering av läkemedlet.

I / vid införandet av den vanliga dosen avsedd för subkutan administrering kan orsaka utveckling av svår hypoglykemi.

Dosen av Lantus och tiden på dagen för dess introduktion väljs individuellt. Hos patienter med typ 2-diabetes mellitus kan Lantus användas både som monoterapi och i kombination med andra hypoglykemiska läkemedel..

Övergång från behandling med andra hypoglykemiska läkemedel till Lantus. När du ersätter en medelhanterad eller långverkande insulinbehandlingsregim med en Lantus-behandlingsregime kan det vara nödvändigt att justera den dagliga dosen av basalinsulin, såväl som det kan vara nödvändigt att ändra den samtidigt antidiabetiska behandlingen (doser och administreringsregime för ytterligare använda kortverkande insuliner eller deras analoger eller doser av orala hypoglykemiska läkemedel) ) När patienter överförs från att administrera insulin-isofan två gånger under dagen till en enda administrering av Lantus för att minska risken för hypoglykemi på natten och tidigt på morgontimmarna, bör den initiala dosen av basalinsulin minskas med 20-30% under de första veckorna av behandlingen. Under perioden med dosminskning kan du öka dosen med kort insulin, och sedan måste dosregimen justeras individuellt.

Lantus ska inte blandas med andra insulinpreparat eller spädas ut. Vid blandning eller utspädning kan profilen för dess verkan förändras över tid, dessutom kan blandning med andra insuliner orsaka nederbörd.

Liksom med andra analoger av humant insulin kan patienter som får höga doser av läkemedel på grund av närvaron av antikroppar mot humant insulin uppleva en förbättring av responsen på insulin vid övergång till Lantus.

Vid övergången till Lantus och under de första veckorna efter det krävs noggrann övervakning av blodglukos.

I fallet med förbättrad reglering av metabolism och den resulterande ökningen av känslighet för insulin kan ytterligare korrigering av doseringsregimen bli nödvändig. Dosjustering kan också krävas, till exempel vid ändring av patientens kroppsvikt, livsstil, tid på dagen för läkemedelsadministrering, eller när andra omständigheter förefaller som bidrar till en ökad predisposition för utvecklingen av hypo- eller hyperglykemi.

Läkemedlet ska inte ges iv. Lantus verkningstid beror på dess införande i den subkutana fettvävnaden.

Överdos

Symtom: allvarlig och ibland långvarig hypoglykemi, vilket hotar patientens liv.

Behandling: avsnitt av måttlig hypoglykemi stoppas vanligtvis genom förtäring av lättsmältbara kolhydrater. Det kan vara nödvändigt att ändra doseringsregimen för läkemedlet, kosten eller fysisk aktivitet. Avsnitt av mer allvarlig hypoglykemi, åtföljd av koma, kramper eller neurologiska störningar, kräver intravenös eller subkutan administrering av glukagon, samt intravenös administrering av en koncentrerad dextroslösning. Långtidsintag av kolhydrater och specialistövervakning kan behövas, som hypoglykemi kan återkomma efter synlig klinisk förbättring.

Säkerhetsåtgärder

Riktlinjer för kompatibilitet. Lantus ska inte blandas med andra läkemedel. Se till att sprutor inte innehåller rester av andra läkemedel.

speciella instruktioner

Lantus är inte det valda läkemedlet för behandling av diabetisk ketoacidos. I sådana fall rekommenderas iv-administration av kortverkande insulin. På grund av den begränsade erfarenheten av Lantus var det inte möjligt att utvärdera dess effektivitet och säkerhet vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion eller patienter med måttligt till allvarligt eller allvarligt njurfel. Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan behovet av insulin minska på grund av en försvagning av dess eliminationsprocesser. Hos äldre patienter kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till en fortsatt minskning av insulinbehovet. Hos patienter med svår leverinsufficiens kan behovet av insulin minskas på grund av en minskning av förmågan att glukoneogenes och biotransformation av insulin. Vid ineffektiv kontroll över glukosnivån i blodet, liksom om det finns en tendens till utveckling av hypo- eller hyperglykemi, innan man fortsätter med korrigeringen av doseringsregimen, är det nödvändigt att kontrollera noggrannheten i överensstämmelse med den föreskrivna behandlingsregimen, administreringsplatser för läkemedlet och tekniken för kompetent sc-injektion, med tanke på alla faktorer som är relevanta för problemet.

Hypoglykemi. Tiden för utveckling av hypoglykemi beror på vilken profil som används av det använda insulinet och kan därför förändras med en ändring av behandlingsregimen. På grund av den ökade tiden det tar för långverkande insulin att komma in i kroppen när du använder Lantus minskar sannolikheten för att utveckla nattlig hypoglykemi, medan på morgonen kan denna sannolikhet öka. Patienter i vilka episoder av hypoglykemi kan ha särskild klinisk betydelse, såsom patienter med svår stenos i kranskärlen eller hjärnkärlen (risk för att utveckla hjärt- och cerebrala komplikationer av hypoglykemi), såväl som patienter med proliferativ retinopati, särskilt om de inte får fotokoagulationsbehandling (risk kortvarig synförlust på grund av hypoglykemi), särskilda försiktighetsåtgärder bör iakttas, och det rekommenderas också att intensifiera övervakningen av blodglukos. Patienter bör vara medvetna om omständigheterna under vilka föregångarna till hypoglykemi kan förändras, bli mindre uttalade eller vara frånvarande i vissa riskgrupper. Dessa grupper inkluderar:

- patienter som har förbättrat regleringen av blodglukos signifikant;

- patienter i vilka hypoglykemi utvecklas gradvis;

- äldre patienter;

- patienter med neuropati;

- patienter med en lång kurs av diabetes;

- patienter med psykiska störningar;

- patienter som får samtidig behandling med andra läkemedel (se ”Interaktion”).

Sådana situationer kan leda till svår hypoglykemi (med möjlig förlust av medvetande) innan patienten inser att han utvecklar hypoglykemi.

Om normala eller minskade glykosylerade hemoglobinnivåer noteras är det nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten att utveckla återkommande oigenkända episoder av hypoglykemi (särskilt på natten).

Patientens efterlevnad av doseringsschemat, diet och diet, korrekt användning av insulin och kontroll över början av symtom på hypoglykemi bidrar till en betydande minskning av risken för hypoglykemi. Faktorer som ökar predispositionen för hypoglykemi kräver särskilt noggrann övervakning kan kräva dosjustering av insulin. Dessa faktorer inkluderar:

- förändring av administreringsplats för insulin;

- ökad känslighet för insulin (till exempel vid eliminering av stressfaktorer);

- ovanlig, ökad eller långvarig fysisk aktivitet;

- samtidiga sjukdomar åtföljda av kräkningar, diarré;

- kränkning av diet och diet;

- hoppade måltid;

- vissa okompenserade endokrina störningar (till exempel hypotyreos, adenohypofysinsufficiens eller binjurebark);

- samtidig behandling med vissa andra läkemedel.

Intercurrent sjukdomar. Vid samtidiga sjukdomar krävs en mer intensiv övervakning av blodglukos. I många fall utförs en analys av närvaron av ketonkroppar i urinen, och insulindosering krävs ofta. Behovet av insulin ökar ofta. Patienter med typ 1-diabetes bör fortsätta att konsumera regelbundet åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan konsumera små mängder mat eller inte kan äta alls, om de har kräkningar, etc. Dessa patienter ska aldrig helt sluta administrera insulin..

Lagringsförhållanden för läkemedlet Lantus ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för läkemedlet Lantus ®

Använd inte den efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Lantus

Lantus - ett läkemedel med hypoglykemisk effekt, som används för att behandla diabetes.

Släpp form och sammansättning

Lantus produceras i form av en lösning: färglös eller praktiskt taget färglös, genomskinlig (i 10 ml injektionsflaskor, i 3 ml OptiSet-sprutpennor, i 3 ml patroner; 1 eller 5 patroner i Optiklik-patronsystemet och 5 st. i förpackade blisterförpackningar; en flaska, 5 sprutpennor, 1 eller 5 patronsystem, 1 eller 60 förpackningar i en kartong).

I 1 ml lösning innehåller:

  • Aktiv beståndsdel: insulin glargin - 3,6378 mg (motsvarar innehållet av humant insulin - 100 PIECES);
  • Hjälpkomponenter: natriumhydroxid, vatten för injektion, zinkklorid, saltsyra, glycerol (85%), metakresol (m-cresol).

Indikationer för användning

Lantus används hos barn över 6 år, ungdomar och vuxna med diabetes mellitus som behöver insulinbehandling.

Kontra

Läkemedlet är kontraindicerat i barndomen (upp till 6 år), samt med överkänslighet mot komponenterna som utgör dess sammansättning.

Under graviditeten bör läkemedlet användas med försiktighet..

Dosering och administrering

Lösningen injiceras i det subkutana fettet i axeln, buken eller låret, en gång om dagen samtidigt. Injektionsstället bör växlas med varje ny administrering. Dosen av Lantus och tiden på dagen för dess användning fastställs av läkaren individuellt.

Läkemedlet kan användas både som monoterapi och i kombination med andra hypoglykemiska läkemedel.

Rekommendationer för att överföra en patient från insulin till insulin glargine (Lantus):

  • Överföring från insulin med lång eller medell verkan: kan kräva korrigering av den dagliga dosen av basalinsulin eller en förändring av samtidig antidiabetisk behandling;
  • Överföring från dubbel administration av insulin-isofan till en enda injektion av Lantus: under de första veckorna av terapin bör den dagliga dosen av basalt insulin reduceras med 20-30% (för att minska risken för hypoglykemi på natten och tidigt på morgonen). Under denna period bör en minskning av dosen av läkemedlet kompenseras genom en ökning av mängden kortverkande insulin som används, med ytterligare individuell justering av doseringsregimen;
  • Överföring från höga doser insulin: man bör komma ihåg att, precis som med andra analoger av humant insulin, på grund av närvaron av antikroppar mot det, hos patienter med en överföring till Lantus kan responsen på insulinadministration öka. Under översättningsprocessen och under de första veckorna efter detta är noggrann övervakning av blodsockernivån nödvändig, vid behov är korrigering av insulindoseringsregimen tillåten;
  • Korrigering av de applicerade doserna av insulin glargine. Med förbättrad reglering av metabolism och, som ett resultat, ökad känslighet för insulin, kan ytterligare korrigering av doseringsregimen krävas. Sådan korrigering utförs också med en förändring i livsstil, patientens kroppsvikt, tiden på dagen för läkemedelsanvändning och andra omständigheter som bidrar till en ökad predisposition för utvecklingen av hypo- eller hyperglykemi.

Läkemedlet kan inte administreras intravenöst, eftersom användning av en dos avsedd för subkutan administration på detta sätt kan orsaka utveckling av svår hypoglykemi.

Innan du använder lösningen, se till att det inte finns några rester av andra läkemedel i sprutorna..

Innan du använder en förfylld OptiSet-injektionsspruta är det nödvändigt att inspektera den inuti patronen: om lösningen är färglös, transparent, påminner vatten genom konsistens och är fri från synliga fasta partiklar - kan patronen användas. Den använda sprutpennan får inte återanvändas. Det ska endast användas av en patient (för att förhindra infektion).

Vid hantering av OptiSet-sprutpennan ska ett säkerhetstest utföras före varje injektion.

Dosväljaren kan bara roteras i en riktning. Ändra inte dosen (vrid dosväljaren) efter att du har tryckt på injektionsstartknappen.

För varje användning måste en ny nål (lämplig för en injektionspenna) användas. Kontroll av beredskapen för användning av en ny injektionspenna (injektor) utförs med hjälp av 8 lösningsenheter, som förinställts av tillverkaren.

Om man misstänker ett fel eller om det finns uppenbara skador kan inte handtaget användas. Det rekommenderas att ha en reservsprutspenna i händelse av skada eller förlust av den använda.

Om patienten injiceras av en annan person är det viktigt att han är särskilt försiktig (för att undvika oavsiktliga nålskador och infektion av patienten med en infektionssjukdom).

När du har tagit bort locket från injektorn bör markeringarna i insulinbehållaren kontrolleras för att se till att den innehåller rätt insulin. Det rekommenderas också att kontrollera utseendet på insulin: om det är färgat, innehåller främmande partiklar eller grumligt - kan det inte användas.

Nålen ska fästas försiktigt och ordentligt på injektorn efter att du har tagit bort locket..

Före varje injektion bör beredskapen för sprutpennan för användning kontrolleras:

  • Dosindikatorn på en ny och oanvänd injektor måste vara på nummer 8 (förinställd av tillverkaren);
  • Dispensern i sprutpennan, som redan används, ska roteras tills dosindikatorn stannar vid nummer 2;
  • Startknappen för dosratten tas bort helt. Vrid inte dosväljaren efter att du har tagit bort startknappen;
  • Det inre och yttre locket på nålen måste tas bort. Det yttre locket bör hållas kvar för att ta bort den använda nålen.
  • Sprutpennan ska hållas med nålen uppåt och knacka försiktigt på insulinbehållaren med fingret så att luftbubblor stiger upp mot nålen.
  • Startknappen trycks ner hela vägen, en droppe insulin ska stå ut från nålspetsen, detta är en indikator på att injektorn och nålen fungerar korrekt;
  • Beredskapstestet på injektionssprutan upprepas tills insulin visas på nålspetsen, varefter du kan injicera.

Patienten kan ges en dos på 2 till 40 enheter i steg om 2 enheter. Om den föreskrivna dosen överstiger 40 enheter - ska den delas upp i två eller flera injektioner. På en skala av återstående insulin på en transparent behållare bör du kontrollera att det finns en tillräcklig mängd lösning för önskad dos. Denna skala kan inte användas för att ta insulin..

Om den svarta kolven är i början av färgstången, finns det cirka 40 enheter insulin, om det i slutet finns 20 enheter insulin.

För att fylla pennan med insulin måste du dra startknappen till gränsen. Det rekommenderas att se till att rätt dos uppnås helt. Startknappen förskjuts beroende på mängden insulin som finns kvar i behållaren, det låter dig kontrollera vilken dos som är vald. Under testet ska knappen hållas under tryck. Den synliga breda linjen på den visar hur mycket insulin som samlades in. När du håller ner startknappen är det bara toppen av denna breda linje som syns.

Teknik för korrekt injektion bör förklaras för patienten av specialutbildad personal. Rekommendationer för administration av insulin:

  • Nålen ska administreras subkutant;
  • Startknappen måste tryckas till gränsen: ett ringande klick stannar i det ögonblick då det trycks ned till fel;
  • För att införa hela dosen insulin, innan du drar nålen ur huden, är det nödvändigt att hålla startknappen intryckt i 10 sekunder;
  • Efter varje injektion ska nålarna tas bort från sprutpennan och kasseras (de kan inte återanvändas). Sätt sedan ett lock på injektorn.

Patroner bör användas tillsammans med OptiPen Pro1 sprutpenn, enligt rekommendationerna från enhetens tillverkare. Det är viktigt att du följer anvisningarna för att installera en patron, fästa en nål och injicera insulin..

Innan du använder patronen rekommenderas det att noggrant undersöka den: lösningen i den ska vara färglös, transparent och fri från synliga fasta partiklar. Innan installationen bör patronen vara vid rumstemperatur i 1-2 timmar. Omedelbart före injektionen måste luftbubblor tas bort från den..

Tomma patroner återanvänds inte. Den skadade OptiPen Pro1 sprutpennan kan inte användas.

Om sprutpennan är defekt kan insulin vid behov injiceras genom att skriva lösningen från patronen i en plastspruta som är lämplig för insulin i en koncentration av 100 IE / ml.

En återanvändbar penna får endast användas av en person (för att förhindra infektion).

OptiClick-kassettsystemet är en glaspatron som innehåller en lösning av insulin glargin (3 ml), placerad i en transparent plastbehållare med en bifogad kolvmekanism. Det är nödvändigt att använda patronsystemet tillsammans med OptiKlik sprutpenn, för att uppfylla alla rekommendationerna som anges i anvisningarna till den: när det gäller installation av patronsystemet i sprutpennan, fäst nålen och injektion.

Den skadade OptiClick-sprutpennan måste bytas ut mot en ny. Patronsystemet ska vara vid rumstemperatur i 1-2 timmar före installationen. Innan installationen bör den noggrant undersökas: om lösningen i den är färglös, transparent och fri från synliga fasta partiklar - kan den användas.

Omedelbart före användning måste luftbubblor tas bort från patronsystemet (liksom från en injektionsspruta). Du kan inte återanvända tomma patronsystem. I händelse av funktionsfel kan insulinpennsprutan, om nödvändigt, injiceras genom att skriva lösningen från patronen i en plastspruta som är lämplig för insulin i en koncentration av 100 IE / ml.

En påfyllningsbar injektionsspruta rekommenderas endast av en patient (för att förhindra infektion).

Bieffekter

Användning av Lantus kan orsaka biverkningar från vissa kroppssystem:

  • Synorgan: sällan - retinopati, nedsatt syn;
  • Hud och subkutant fett: ofta - lipodystrofi, lokal försening av insulinabsorptionen; sällan - lipoatrofi;
  • Nervsystem: mycket sällan - dysgeusia;
  • Muskuloskeletalsystem: mycket sällan - myalgi;
  • Metabolism: sällan - natriumretention, ödem;
  • Allergiska reaktioner: sällan - bronkospasm, angioödem, arteriell hypotension, chock, generaliserade hudreaktioner;
  • Lokala reaktioner: ofta - smärta, urticaria, klåda, rodnad, inflammation eller svullnad på injektionsstället.

speciella instruktioner

Läkemedlet är inte avsett för behandling av diabetisk ketoacidos. I detta tillstånd rekommenderas kortverkande intravenösa insulininjektioner..

Eftersom erfarenheten av att använda läkemedlet är begränsad, har effektiviteten och säkerheten för dess användning vid nedsatt leverfunktion och måttligt eller allvarligt njursvikt inte fastställts.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan behovet av insulin minska, vilket är förknippat med en försvagning av dess eliminationsprocesser..

En gradvis försämring av njurfunktionen kan leda till en fortsatt minskning av insulinbehovet hos äldre patienter..

Vid allvarlig leversvikt kan behovet av insulin minskas på grund av en minskning av dess förmåga till biotransformation och glukoneogenes.

I händelse av en tendens till utveckling av hypo- eller hyperglykemi såväl som med ineffektiv kontroll av blodsockernivån, innan dosjusteringen justeras, är det nödvändigt att se till att den föreskrivna behandlingsregimen, injektionsstället och tekniken för kompetent subkutan injektion (med beaktande av alla faktorer som påverkar detta ) följs exakt.

Tiden för utveckling av hypoglykemi beror på handlingsprofilen för det använda insulinet, det kan ändras med en förändring i behandlingen. Eftersom tiden för långtidsverkande insulinintag i kroppen ökar, bör man vid användning av Lantus förvänta sig en mindre sannolikhet för att utveckla nattlig hypoglykemi, medan under de tidiga morgontimmarna denna sannolikhet är högre.

Patienter som får läkemedlet bör vara medvetna om att det på grund av den aktiva substansens långvariga verkan, när hypoglykemi inträffar, är möjligt att bromsa utgången från detta tillstånd..

Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning av insulin glargin och noggrann övervakning av blodglukos är nödvändiga för patienter vars episoder av hypoglykemi kan ha särskild klinisk betydelse (inklusive svår stenos i hjärnskärlen eller kranskärlen), liksom med proliferativ retinopati, i särskilt om de inte får fotokoaguleringsterapi.

Patienter bör varnas för tillstånd där symtomen på hypoglykemi kan bli mindre uttalade, minska eller vara frånvarande, och patienter kan tilldelas vissa riskgrupper:

  • Samtidig behandling med andra läkemedel;
  • Förekomsten av psykiska störningar;
  • Äldre ålder;
  • Märkbar förbättring av regleringen av glukos i blodet;
  • Den långa kursen med diabetes;
  • Övergång till humant insulin från insulin av animaliskt ursprung;
  • neuropati;
  • Hypoglykemi, utvecklas gradvis.

I sådana situationer är det möjligt att utveckla svår hypoglykemi (med medvetenhetsförlust) innan patienten inser att han utvecklar hypoglykemi.

I fall där normala eller minskade glykaterade hemoglobinnivåer noteras, bör möjligheten att utveckla återkommande okända episoder av hypoglykemi, särskilt på natten, övervägas..

Rätt användning av insulin, kontroll av uppkomsten av symtom på tillståndet samt patientens efterlevnad av doseringsregimen, diet och diet bidrar till en betydande minskning av risken för hypoglykemi.

Faktorer som ökar predispositionen för utvecklingen av hypoglykemi:

  • Samtidiga sjukdomar åtföljda av diarré, kräkningar;
  • Ändra administreringsplats för insulin;
  • Överkänslighet mot insulin;
  • Ovanlig, långvarig eller ökad fysisk aktivitet;
  • Samtidig behandling med vissa andra läkemedel;
  • Brott mot diet och diet;
  • Hoppad måltid;
  • Alkoholkonsumtion;
  • Vissa okompenserade endokrina störningar.

I närvaro av sådana faktorer är särskilt noggrann observation nödvändig, eftersom en dosjustering av insulin kan behövas..

I fall av samtidiga sjukdomar krävs mer intensiv kontroll av blodglukos. I de flesta fall krävs korrigering av insulindoseringsregimen och analys av närvaron av ketonkroppar i urinen. Ofta har sådana patienter ett ökat behov av insulin. Vid typ 1-diabetes bör du regelbundet konsumera minst en liten mängd kolhydrater, även när du äter en liten mängd mat, oförmågan att äta och även med kräkningar. Sådana patienter kan inte helt stoppa insulinadministrationen.

Läkemedelsinteraktion

För att förbättra den hypoglykemiska effekten av insulin och öka predispositionen för utvecklingen av hypoglykemi, disopyramider, monoaminoxidashämmare, fluoxetin, dextropropoxyfen, sulfanilamid antimikrobiella medel, fibrater, orala hypoglykemiska medel, pentoxifylline, salicylcater, hämning av insulinshämmande Vid användning av sådana kombinationer kan en dosjustering av insulin glargine krävas..

Diuretika, gestagener, isoniazid, proteashämmare, glukagon, diazoxid, somatotropin, danazol, sköldkörtelhormoner, fenotiazinderivat, vissa antipsykotika (t.ex. clozapin eller olanzapin), östrogener, glukokortikosteron, glykokortikosteroiner kan minska den hypoglycemiska effekten. terbutalin, salbutamol). När du använder dessa kombinationer kan en dosjustering krävas.

När man använder Lantus i kombination med klonidin, etanol, litiumsalter eller beta-adrenerga blockerande medel är både en ökning och en minskning av insulinets verkan möjlig. Användning av pentamidin i kombination med insulin kan orsaka hypoglykemi, som ibland ersätts av hyperglykemi..

En minskning eller frånvaro av tecken på adrenerg motreglering under utvecklingen av hypoglykemi är möjlig vid användning av läkemedel med sympatolytisk effekt: reserpin, beta-blockerare, guanfacin, klonidin.

Lantus ska inte blandas eller spädas med andra insulinpreparat (det kan fälla ut) eller andra läkemedel, eftersom det kan ändra profilen för dess verkan över tid.

Villkor för lagring

Förvaras vid en temperatur på 2-8 ° C (utan frysning) utom räckhåll för barn, torr och skyddad från ljus. Patroner, förfyllda OptiSet-sprutpennor, OptiClick-patronsystem bör förvaras i sin egen kartongförpackning vid temperaturer upp till 25 ° C på en plats skyddad från ljus och utom räckhåll för barn. Det är omöjligt att kyla de tidigare fyllda OptiSet-sprutpennorna.

  • Lösningen är 3 år;
  • Patroner, förfyllda OptiSet-sprutpennor och OptiClick-patronsystem efter första användning - 28 dagar.

Hittade du ett misstag i texten? Välj det och tryck på Ctrl + Enter.

Lantus

Strukturera

Sammansättningen av 1 ml av läkemedlet Lantus Solostar innehåller 3,6378 mg glargininsulin, vilket motsvarar 100 IE humant insulin, och ett antal hjälpämnen:

  • m-kresol;
  • zinkklorid;
  • glycerol (85%);
  • natriumhydroxid;
  • koncentrerad saltsyra;
  • vatten för injektioner.

Släpp formulär

Insulin Lantus finns i form av en klar, färglös (eller nästan färglös) lösning för subkutan injektion.

Det finns tre former av läkemedelsfrisättning:

  • OptiClick-system, som innehåller 3 ml färglösa glaspatroner. Fem patroner finns i en blisterförpackning.
  • 3 ml OptiSet sprutpennor Fem sprutor i ett paket.
  • Lantus SoloStar i 3 ml patroner, som är hermetiskt monterade i en injektionsspruta för engångsbruk. Patronen är korkad på ena sidan med en bromobutylpropp och krusad med en aluminiumlock, på den andra finns det en bromobutyl-kolv. I en kartong finns det fem sprutpennor utan injektionsnålar.

farmakologisk effekt

Lantus (Lantus) tillhör den farmakoterapeutiska gruppen av antidiabetiska läkemedel "Insuliner och deras analoger för injektion, långvarig verkan".

Farmakodynamik och farmakokinetik

Den aktiva komponenten i Lantus insulin glargine är en analog med human insulinförlängd verkan, som syntetiseras genom DNA-omvandling. Ämnet kännetecknas av extremt låg löslighet i neutrala miljöer..

Eftersom ett surt medium finns i lösningen (pH-värdet är 4) löses emellertid insulin glargin i det utan rester.

Efter injektion i det subkutana fettlagret kommer det in i en neutraliseringsreaktion, som ett resultat av vilka specifika mikroutfällningsreagens bildas.

Från mikroutfällningen frigörs i sin tur gradvis insulin glargin i små mängder, vilket säkerställer en jämn (utan toppvärde) profil för koncentrationen - tidskurvan samt en längre varaktighet av läkemedlet.

Parametrarna som karakteriserar processerna för bindning av insulin glargin till kroppens insulinreceptorer liknar de som är karakteristiska för humant insulin.

Med dess farmakologiska egenskaper och den utövade biologiska effekten liknar ämnet endogent insulin, som är den viktigaste regleraren för kolhydratmetabolism och glukosmetabolism i kroppen..

Insulin och liknande substanser har följande effekt på kolhydratmetabolismen:

  • stimulera processerna för biotransformation av glukos i glykogen i levern;
  • bidra till en minskning av blodglukoskoncentrationer;
  • bidra till upptag och användning av glukos av skelettmuskulatur och fettvävnad;
  • hämmar syntesen av glukos från fetter och proteiner i levern (glukoneogenes).

Insulin är också den så kallade hormonbyggaren på grund av dess förmåga att ha en aktiv effekt på protein- och fettmetabolismen. Som ett resultat:

  • ökad proteinproduktion (främst i muskelvävnad);
  • processen med enzymatisk nedbrytning av proteiner blockeras, vilken katalyseras av proteolytiska enzymer med proteaser;
  • ökad lipidproduktion;
  • processen att dela upp fetter i deras bestående fettsyror i fettvävnadsceller (adipocyter) blockeras;

Jämförande kliniska studier av humant insulin och insulin glargin visade att båda substanserna har samma farmakologiska effekt när de administreras intravenöst i lika stora doser.

Handlingsvaraktigheten för glargin såväl som verkan av andra insuliner bestäms av fysisk aktivitet och ett antal andra faktorer.

Studier som syftade till att upprätthålla normoglykemi hos en grupp friska människor och patienter som diagnostiserades med insulinberoende diabetes mellitus, verkan av ämnet insulin glargin efter dess införande i det subkutana fettet var något långsammare än verkan av den neutrala protaminen Hagedorn (NPH-insulin).

Dessutom var dess effekt jämnare, kännetecknad av en längre varaktighet och åtföljdes inte av topphopp.

Dessa effekter av insulin glargin bestäms av den minskade absorptionshastigheten. Tack vare dem är läkemedlet Lantus tillräckligt för att ta mer än en gång om dagen.

Man bör emellertid komma ihåg att de särdragen som handlingen i tid för insulin (inklusive insulin glargine) kan variera både hos olika patienter och hos samma person, men under olika förhållanden.

I kliniska studier bekräftades det att manifestationerna av hypoglykemi (ett patologiskt tillstånd kännetecknat av en minskad koncentration av glukos i blodet) eller ett svar på ett akut hormonellt svar på hypoglykemi hos en grupp friska frivilliga och hos patienter diagnostiserade med insulinberoende diabetes mellitus efter den intravenösa administreringen av insulin glargin och normalt humant insulin var absolut identisk.

För att bedöma effekten av insulin glargin på utvecklingen och utvecklingen av diabetisk retinopati genomfördes en öppen femårig NPH-kontrollerad studie i en grupp av 1024 personer med en diagnos av icke-insulinberoende diabetes mellitus.

Under studien upptäcktes utvecklingen av skador på ögongulens näthinna med tre eller flera steg enligt ETDRS-kriterierna genom att fotografera ögongolens fundus.

Samtidigt antogs en enda injektion av insulin glargin och en dubbel injektion av isofan-insulin (NPH-insulin).

Resultaten från en jämförande studie visade att skillnaden i utvecklingen av diabetisk retinopati i behandlingen av diabetes med isofan-insulin och Lantus uppskattas vara obetydlig.

I slumpmässiga kontrollerade studier genomförda i en grupp av 349 patienter i barndom och ungdom (sex till femton år gammal) med en insulinberoende form av diabetes, fick barn behandling i form av en basal-bolus insulinbehandling under 28 veckor..

Med andra ord behandlades de med flera injektioner, vilket inkluderade införandet av vanligt humant insulin strax före måltiderna.

Lantus administrerades en gång under dagen (på kvällen före sänggåendet), normalt humant NPH-insulin - en eller två gånger under dagen.

Samtidigt observerades i varje grupp ungefär samma förekomst av symptomatisk hypoglykemi (ett tillstånd där typiska symtom på hypoglykemi utvecklas och sockerkoncentrationen sjunker under 70 enheter) och liknande effekter på glykogemoglobin, som är den huvudsakliga biokemiska indikatorn för blod och visar det genomsnittliga blodsockret under en lång period.

Indikatorn för fastande plasmaglukoskoncentration i gruppen av personer som tog insulin glargin var emellertid mer reducerad jämfört med de initiala indikatorerna än i gruppen som tog isofan-insulin.

I den Lantus-behandlade gruppen åtföljdes dessutom hypoglykemi av mindre allvarliga symtom..

Nästan hälften av försökspersonerna - nämligen 143 personer - som fick insulin glargin som en del av studien fortsatte behandlingen med detta läkemedel i nästa utvidgade studie, som inkluderade övervakning av patienter i genomsnitt två år.

Under hela den tid då patienter tog insulin glargin fanns det inga nya oroande symtom när det gäller säkerheten..

I en grupp av 26 patienter i åldrarna tolv till arton med insulinberoende diabetes genomfördes också en tvärsnittsstudie som jämförde effekten av insulin kombinationen glargine + lispro och den isofan-insulin + normala humana insulinkombinationen.

Experimentets varaktighet var sexton veckor, och behandlingar föreskrevs till patienter i en godtycklig sekvens..

Precis som i den pediatriska studien var minskningen av fastande glukos i blodet jämfört med baslinjen mer uttalad och kliniskt signifikant i gruppen där patienter tog insulin glargin.

Förändringshastigheterna i glykogemoglobinkoncentrationen i insulin glargin-gruppen och isofan-insulin-gruppen var liknande.

Men samtidigt var blodglukoskoncentrationer registrerade på natten i gruppen där behandlingen genomfördes med kombinationen av insulin "glargine + lispro" en storleksordning högre än i den grupp där behandlingen utfördes med en kombination av isofan-insulin och normal människa insulin.

De genomsnittliga lägre nivåerna var 5,4 och följaktligen 4,1 mmol / l.

Förekomsten av hypoglykemi under natt sömn i insulingruppen "glargine + lispro" var 32%, och i gruppen "isofan-insulin + normalt humant insulin" - 52%.

En jämförande analys av nivåerna av insulin glargin och isofan-insulin i blodserumet hos friska frivilliga och diabetespatienter efter att ha injicerat läkemedel i den subkutana vävnaden visade att insulin glargine är långsammare och längre absorberas från det.

I detta fall var maximala plasmakoncentrationer för insulin glargin i jämförelse med isofan-insulin frånvarande.

Efter subkutan injektion av insulin glargin en gång dagligen uppnås plasmakvävnadskoncentrationen ungefär två till fyra dagar efter den första injektionen av läkemedlet.

Efter administrering av läkemedlet med den intravenösa metoden är halveringstiden (halveringstid) för insulin glargin och hormon, normalt producerat av bukspottkörteln, jämförbara värden.

Efter subkutan injektion av läkemedlet metaboliseras insulin glargin snabbt i slutet av polypeptid-beta-kedjan innehållande en aminosyra med en fri karboxylgrupp.

Som ett resultat av denna process bildas två aktiva metaboliter:

  • M1 - 21A-Gly-insulin;
  • M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin.

Huvudföreningen som cirkulerar i patientens blodplasma är metaboliten M1, vars frisättning ökar i proportion till den föreskrivna terapeutiska dosen av Lantus.

Farmakodynamiska och farmakokinetiska resultat indikerar att den terapeutiska effekten efter subkutan administrering av läkemedlet huvudsakligen baseras på frisättning av M1-metabolit.

Ren insulin glargin och metabolit M2 detekterades inte hos de flesta patienter. När de fortfarande upptäcktes, var deras koncentration inte beroende av den föreskrivna dosen av Lantus.

Kliniska studier och analys av grupper sammanställda i enlighet med ålder och kön hos patienterna avslöjade inga skillnader i effekt och säkerhet mellan patienter som behandlades med Lantus och den allmänna studiepopulationen..

Farmakokinetiska parametrar i en grupp patienter från två till sex år gamla med insulinberoende diabetes mellitus, som utvärderades i en av studierna, visade att minimikoncentrationerna av insulin glargin och metaboliter M1 och M2 bildade under dess biotransformation hos barn liknar dem hos vuxna.

Det finns inga bevis som tyder på förmågan hos insulin glargin eller dess metaboliska produkter att ackumuleras i kroppen vid långvarig behandling med läkemedlet.

Indikationer för användning

Läkemedlet Lantus är avsett för behandling av insulinberoende och icke-insulinberoende diabetes hos patienter som är sex år och äldre.

Kontra

Den enda kontraindikationen för utnämningen av Lantus är en ökad känslighet för dess aktiva substans eller för någon av hjälpkomponenterna i läkemedlet.

Bieffekter

Den vanligaste biverkningen av någon insulinterapi är hypoglykemi. Som regel utvecklas det i fall där den föreskrivna dosen av läkemedlet överstiger kroppens behov av insulin.

Allvarliga hypoglykemiska anfall, särskilt de som uppstår upprepade gånger, kan orsaka skada på nervsystemet. Om de förutom detta är utdragna kan de i vissa fall utgöra ett allvarligt hot mot patientens liv.

Hos många patienter observeras ofta symtom på den så kallade adrenergiska motregleringen före kliniska manifestationer av neuroglykopeni. Dessutom, ju mer och snabbare nivån av glukos i blodet minskar, desto mer uttalat är fenomenet motreglering och dess åtföljande manifestationer..

Beroende på förekomstfrekvens delas biverkningarna upp i:

Ofta inkluderar:

  • Manifestationer av lipohypertrofi. Konsekvensen av någon insulinterapi kan vara utvecklingen av lipodystrofi på injektionsstället, liksom en avmattning av den lokala absorptionen av insulin. För att förhindra ett sådant fenomen, eller åtminstone för att minimera dess manifestationer, rekommenderas det att ständigt växla injektionsställena för Lantus inom injektionszonen.
  • Lokala reaktioner, som uttrycks som rodnad, klåda, smärta, urtikaria, svullnad eller tecken på inflammation på injektionsstället. Som regel försvinner majoriteten av milda lokala reaktioner på Lantus vanligtvis inom några dagar eller veckor efter behandling med läkemedlet.

Kategorin av sällsynta biverkningar på Lantus-behandling inkluderar lipoatrofi av subkutant fett.

I sällsynta fall kan följande utvecklas:

  • Omedelbara allergiska reaktioner som utgör en fara för patientens liv. Dessa inkluderar anafylaktiska, cytotoxiska reaktioner, liksom störningar associerade med immunkomplexet. Dessa kan vara hudreaktioner av en generaliserad typ, utvecklingen av angioödem (Quinckes ödem eller angioödem), symtom på bronkospasm, anafylaktisk chock, hypotoni etc...
  • Synskada, retinopati. En uttalad förändring i nivån av glykemisk kontroll kan framkalla en tillfällig kränkning av den visuella funktionen, vilket förklaras av en förändring i turgorn i vävnader och brytningsindex för ögatlinsen (som också är tillfälliga). Ökad glykemisk kontroll under en längre tid bidrar till att minska risken för progression av diabetisk retinopati. Trots detta kan intensiv behandling med Lantus, åtföljd av en kraftig förbättring av glykemisk kontroll, orsaka en tillfällig försämring av retinopati. I de fall en patient utvecklar diabetisk retinopati III (retinopati av proliferativ typ), särskilt om patienten inte fick ordinerad fotokoaguleringsbehandling, kan allvarliga hypoglykemiska attacker leda till tillfällig blindhet.
  • Svullnad. I vissa situationer kan behandling med Lantus orsaka natriumretention i kroppen och uppträdande av ödem. Detta observeras huvudsakligen i situationer där tidigare metabolisk kontroll, bedömd som otillfredsställande, har förbättrats avsevärt bland intensiv behandling med insulin.

I sällsynta fall kan kroppen också svara på Lantus-administration genom att producera antikroppar mot den..

Resultaten av kliniska studier visade att antikroppar som provocerar korsreaktioner med insulin glargin och humant insulin observerades med lika frekvens i de grupper där behandlingen utfördes med användning av insulin glargin, och i grupperna där NPH-insulinpreparat föreskrevs för behandling av patienter.

I vissa fall, när patienten börjar utveckla antikroppar mot insulin, för att undvika utvecklingen av hyper- eller hypoglykemi, är det nödvändigt att justera dosen av läkemedlet.

Biverkningar som är mycket sällsynta inkluderar:

  • dysplasi, som är en subjektiv smakstörning;
  • myalgi, ett kännetecken som är smärta i muskelområdet som uppstår till följd av ökad muskelcellton (både i ett lugnt tillstånd och i ett spänningstillstånd).

Som regel är säkerhetsprofilen för Lantus hos barn och ungdomar lik den säkerhetsprofil som observerats hos vuxna..

Statistiska data som samlats in under perioden efter användning av läkemedlet visade att lokala reaktioner på Lantus-injektioner hos barn och ungdomar uppskattas vara relativt frekventare.

Särskilt är ömhet på injektionsstället för insulin, urtikaria och hudutslag hos barn vanligare än hos vuxna patienter.

Det finns inga uppgifter om säkerheten vid användning av läkemedlet i pediatrisk praxis för behandling av barn under sex år..

Bruksanvisning Lantus

Läkemedlets sammansättning inkluderar insulin glargin - en analog människainsulin, kännetecknad av en långvarig verkan.

Lösningen är avsedd för administrering i subkutan fettvävnad; det är förbjudet att injicera den i patienten intravenöst.

Detta förklaras av det faktum att den förlängda verkningsmekanismen bestäms exakt genom subkutan administration av läkemedlet, men om det administreras intravenöst kan en allvarlig hypoglykemisk attack provoseras..

Det fanns ingen signifikant skillnad i insulinkoncentration eller blodglukos efter subkutan injektion i bukväggen, deltoidmuskeln eller lårmuskeln.

Insulin Lantus SoloStar är ett patronsystem placerat i en injektionsspruta, omedelbart lämplig för användning. När insulinet i patronen tar slut kastas pennan och ersätts med en ny.

OptiClick-system är konstruerade för upprepad användning. När insulinet i pennan slutar måste patienten köpa en ny patron och installera den på sin tomma plats.

Innan Lantus införs i lagret med subkutant fett, bör Lantus inte spädas ut eller kombineras med andra insulinpreparat, eftersom sådana åtgärder kan leda till brott mot läkemedlets tidsprofil och verkan. Efter blandning med andra läkemedel kan nederbörd också förekomma..

Den nödvändiga kliniska effekten från användning av Lantus säkerställs med regelbunden administrering av den dagligen. I detta fall kan läkemedlet injiceras när som helst på dygnet, men alltid samtidigt..

Doseringsregimen för läkemedlet, såväl som tiden för dess administrering, bestäms individuellt av den behandlande läkaren.

Patienter som får diagnosen icke-insulinberoende diabetes får använda Lantus i kombination med antidiabetika för oral administrering..

Läkemedlets aktivitet bestäms i enheter som uteslutande är karakteristiska för Lantus och inte är identiska med enheter och ME, som används för att bestämma verkningsstyrkan hos andra analoger av humant insulin.

Hos patienter i avancerad ålder (över 65 år) kan det finnas en stadig minskning av behovet av en daglig dos av insulin på grund av en gradvis minskning av njurfunktionen.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan behovet av insulinpreparat minskas på grund av en försämrad metabolism av deras aktiva substans.

Hos patienter med leverdysfunktion minskar behovet av insulinpreparat på grund av att de avsevärt minskar förmågan att hämma syntesen av glukos från fetter och proteiner i levern, och insulinmetabolismen bromsar ner.

I pediatrisk praxis används läkemedlet för att behandla barn över sex år och ungdomar. För barn under sex år har säkerheten och effektiviteten i Lantus-behandlingen inte studerats..

Vid överföring av patienter från insulinpreparat, som kännetecknas av en genomsnittlig verkan, och vid utbyte av behandling med andra långverkande insulinpreparat med Lantus, kan en förändring i insulindosen i bakgrunden (basal) och justeringar av antidiabetisk behandling rekommenderas.

Detta gäller doserna och tiden för administrering av ytterligare kortverkande insulinpreparat, snabbt verkande analoger av detta hormon eller doser av antidiabetiska läkemedel för oral administrering.

För att minska sannolikheten för att utveckla en hypoglykemisk attack på natten eller under de tidiga morgontimmarna rekommenderas att patienter som byter från en dubbel regim av basal NPH-insulin till en enda dos Lantus under de första veckorna av behandlingen rekommenderas att minska den dagliga dosen av NPH-insulin med minst 20% (optimalt med 20-30%).

Samtidigt måste en minskning av insulindosen kompenseras (åtminstone delvis) genom att öka doserna av insulin, vilket kännetecknas av en kort tidsperiod. I slutet av detta behandlingsstadium justeras dosregimet baserat på de individuella egenskaperna hos patientens kropp och sjukdomens art..

Hos patienter som tog höga doser NPH-insulin på grund av närvaron av antikroppar mot humant insulin, kan en förbättring av responsen uppstå när den överförs till Lantus-behandling.

Under övergången till Lantus-behandling, liksom under de första veckorna efter det, är det nödvändigt att noggrant övervaka patientens metabolism.

I takt med att kontrollen över metaboliska processer förbättras och, som ett resultat, vävnadskänsligheten för insulin ökar, kan ytterligare justeringar av dosregimen rekommenderas..

Dosjustering är också nödvändig:

  • om patienten ändrar kroppsvikt;
  • om patientens livsstil förändras dramatiskt;
  • om förändringarna avser tidpunkten för administrering av läkemedlet;
  • om tidigare obemärkt omständigheter noteras som potentiellt kan leda till utveckling av hypo- eller hyperglykemi.

Innan du gör den första injektionen bör du läsa instruktionerna för Lantus SoloStar noggrant. Injektionspennan är endast avsedd för engångsbruk. Samtidigt kan du med sin hjälp ange en dos insulin, som varierar från en till åttio enheter (steget är lika med en enhet).

Kontrollera handtaget före användning. Lösningen får endast anges i de fall om den är transparent, färglös och det inte finns några tydligt synliga föroreningar i den. Externt bör dess konsistens vara lik vattenkonsistensen.

Eftersom läkemedlet är en lösning är det inte nödvändigt att blanda det före administrering.

Innan den första användningen lämnas sprutpennan i ungefär en timme eller två vid rumstemperatur. Ta sedan bort luftbubblor från den och gör en injektion.

Pennan är endast avsedd att användas av en person och ska inte delas med andra. Det är nödvändigt att skydda det från fall och grov mekanisk påverkan, eftersom det kan leda till skador på patronsystemet och som ett resultat av fel i sprutpennan.

Om skador inte kan undvikas, kan inte handtaget användas, därför ersätts det med ett fungerande..

Före varje introduktion av Lantus bör en ny nål installeras. I detta fall är det tillåtet att använda båda nålar som är utformade specifikt för SoloStar sprutpennor och nålar som är lämpliga för detta system.

Efter injektionen tas nålen bort, det är inte tillåtet att återanvända den. Det rekommenderas också att ta bort nålen innan du kasserar SoloStar-handtaget.

Överdos

Det huvudsakliga symptomen på en överdos av insulinpreparat är långvarig svår hypoglykemi, som i vissa fall kan utgöra ett allvarligt hot mot patientens liv.

Om patienten på grund av ett oavsiktligt överskott av läkemedlets terapeutiska dos utvecklar måttlig hypoglykemi, är kolhydratadministrering för oral administrering tillräcklig för att stoppa attacken.

I vissa situationer kan justeringar krävas i doseringsregimen för Lantus, såväl som i kosten och fysisk aktivitet.

Om situationen är mer allvarlig, har patienten kramper, neurologiska störningar eller faller i koma, behandlingen innebär intramuskulär, subkutan eller intravenös administrering av glukagon, som är ett peptidhormon i bukspottkörteln, eller intravenös administrering av en koncentrerad glukoslösning.

Terapi kompletteras med introduktionen (ofta under lång tid) av kolhydrater. I detta fall måste patienten kontinuerligt övervakas av medicinsk personal för att undvika eventuell utveckling av ett återfall av en hypoglykemisk attack. Dessutom utesluts inte återfall även efter fullständig eliminering av symptomen på överdos och återhämtning av patienten.

Samspel

Ett antal läkemedel har förmågan att påverka förloppet av glukosmetabolism, vilket i sin tur kan kräva justeringar av doseringen av Lantus medan de förskrivs..

Den kategori läkemedel som förbättrar den glukosesänkande effekten och framkallar en ökning av predispositionen för utvecklingen av hypoglykemi inkluderar:

  • antidiabetiska läkemedel för oral administrering;
  • läkemedel som hämmar aktiviteten hos angiotensin-omvandlande enzym (ACE);
  • antiarytmiskt läkemedel Disopyramid;
  • fibroinsyraderivat;
  • antidepressiva fluoxetin;
  • läkemedel som hämmar den enzymatiska aktiviteten hos monoaminoxidas;
  • pentoxifyllin angioprotector;
  • narkotiskt smärtstillande propoxyfen;
  • salicylater;
  • sulfonamider (kemoterapeutiska läkemedel med ett brett spektrum av verkan).

En försvagning av glukos-sänkande effekt är:

  • adrenokortikosteroider;
  • syntetisk androgen Danazole;
  • perifer vasodilatordiazoxid;
  • diuretika;
  • östrogen och progestogeninnehållande läkemedel;
  • fenotiazinderivat;
  • sympatomimetika;
  • preparat av hormoner producerade av sköldkörteln;
  • somatropin;
  • atypiska antipsykotiska läkemedel;
  • proteashämmare.

Vissa ämnen kännetecknas av förmågan att både förstärka och försvaga den glukosreducerande effekten av Lantus. Dessa inkluderar beta-adrenerga blockerare, det antihypertensiva läkemedlet Clonidine, litiumsalter och alkoholhaltiga drycker..

Samtidig användning av insulin glargin med Pentamidine kan provocera en hypoglykemisk attack, varefter hyperglykemi ibland följer omedelbart.

Dessutom kan sympatolytiska medel (till exempel beta-adrenerga blockerare eller reserpin) undertrycka svårighetsgraden av manifestationer av adrenerg motreglering (i vissa fall är de senare helt frånvarande).

Försäljningsvillkor

Läkemedlet tillhör kategorin recept.

Förvaringsförhållanden

Lantus är listad på B. Den lagras på en plats skyddad från solljus, otillgänglig för barn. Det optimala temperaturområdet är från 2 till 8 ° C (det är bäst att förvara pennorna med lösningen i kylen).

Frysning av läkemedlet är inte tillåtet. Behållaren bör inte heller få komma i kontakt med lösningen med frysen och frysta livsmedel / föremål..

Efter att öppningen av sprutpennan har öppnats får den förvara den i fyra veckor vid en temperatur av högst 25 ° C på ett ställe som är väl skyddat från solljus, men inte i kylskåpet.

Hållbarhetstid

Lantus kan användas i tre år från dagen för utfärdandet.

Efter den första användningen av läkemedlet får sprutpennan användas under högst fyra veckor. Efter det första intaget av lösningen rekommenderas det att ange datum på etiketten..

Efter utgångsdatumet som är markerat på förpackningen är det inte tillåtet att använda läkemedlet.

Lantus, läkemedelsrecensioner

Många forum för diabetiker är fulla av frågor: "Vad ska jag välja - Lantus eller Levemir?"

Dessa läkemedel liknar varandra, eftersom var och en av dem är en analog människainsulin, var och en kännetecknas av en långvarig verkan och var och en släpps i form av en injektionspenna. Av denna anledning är det ganska svårt för en lekman att göra ett val till förmån för en av dem..

Båda läkemedlen är nya varianter av insulin som är avsedda för patienter med diabetes av den insulinberoende och icke-insulinberoende typen för administrering var tolv eller tjugofyra timmar..

Till skillnad från humant insulin saknar Levemir en aminosyra i position 30 i B-kedjan. Istället kompletterades aminosyralysinet i position 29 i B-kedjan med en myristinsyrarest. På grund av detta binder detemirinsulin som finns i preparatet till plasmaproteiner av blod med 98-99%.

Som ett långverkande insulinpreparat används läkemedlen på något annorlunda sätt än de snabbverkande formerna av insulin som tas före måltiderna. Deras huvudmål är att upprätthålla ett optimalt fastande blodsocker.

Långtidsverkande läkemedel efterliknar basal, bakgrundsproduktion av insulin i bukspottkörteln, vilket förhindrar glukoneogenes. Ett annat mål för behandling med förlängd frisättning är att förhindra döden av en del av betacellerna i den endokrina bukspottkörteln.

Granskningarna på forumet bekräftar att båda läkemedlen är stabila och förutsägbara insulinvarianter, som verkar ungefär samma hos olika patienter, såväl som hos varje enskild patient, men under olika förhållanden.

Deras huvudfördel är att de kopierar den normala fysiologiska koncentrationen av bakgrundsinsulin och kännetecknas av en stabil verkningsprofil.

De viktigaste skillnaderna Levemira från Lantus SoloStar är att:

  • Levemirs hållbarhet efter att ha öppnat paketet är sex veckor, medan Lantus hållbarhet är fyra veckor.
  • Lantusinjektioner rekommenderas att göras en gång om dagen, medan Levemir-injektioner i alla fall måste injiceras två gånger om dagen.

I vilket fall som helst är det slutgiltiga beslutet om vilket läkemedel som är värt att välja fattas av den behandlande läkaren, som har en fullständig historia över patientens sjukdom och resultaten av hans undersökning.

Lantus Price

Priset på insulin Lantus på den ryska marknaden varierar från 3380 till 4950 rubel. Du kan köpa ett läkemedel i Moskva både i vanliga apotekskedjor i detaljhandeln och via apotek online.

I Ukraina ligger priset på Lantus SoloStar i intervallet 1011 till 1780 hryvnias.