L-tyroxin

L-tyroxin: bruksanvisning och recensioner

Latinskt namn: L-tyroxin

ATX-kod: H03AA01

Aktiv ingrediens: Levothyroxin-natrium (levothyroxin-natrium)

Producent: Ozone LLC (Ryssland)

Uppdatering av beskrivning och foto: 20-20/2019

Priser på apotek: från 77 rubel.

L-tyroxin - sköldkörtelstimulerande läkemedel, sköldkörtelhormon.

Släpp form och sammansättning

Läkemedlet produceras i form av tabletter (10 st. I blåsor, 2, 3, 4, 5, 6, 8 eller 10 förpackningar i en kartong; 20 eller 50 st i plastbehållare, 1 behållare i en kartong förpackning; 50 st. i blåsor, 1, 2, 4, 5, 6, 8 eller 10 förpackningar i ett kartongpaket; 50 st. i blåsor, 1 blister i ett kartongpaket).

1 tablett innehåller den aktiva substansen: natriumlevotyroxin - 50 eller 100 mcg.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i L-tyroxin är natriumlevotyroxin, en syntetisk levorotatorisk isomer av tyroxin, som i njurarna och levern delvis omvandlas till triiodtyronin, sedan passerar in i kroppens celler och påverkar metabolism, utveckling och tillväxt av vävnader.

I små doser har läkemedlet en anabol effekt på fett- och proteinmetabolismen. I medelstora doser ökar det vävnadens syrebehov, förbättrar den funktionella aktiviteten i centrala nervsystemet och hjärt-kärlsystemet, stimulerar tillväxt och utveckling genom att förbättra ämnesomsättningen av fetter, kolhydrater och proteiner. I höga doser hämmar natrium levotyroxin produktionen av sköldkörtelstimulerande hormon i hypofysen och tyrotropinfrisättande hormon i hypotalamus.

Den terapeutiska effekten utvecklas inom 7-12 dagar efter att läkemedlet tagits. Så många dagar efter det har avbrutits sparas åtgärden. Med hypotyreoidism manifesteras den kliniska effekten efter 3-5 dagar. Diffus struma minskar eller försvinner helt inom 3–6 månader.

farmakokinetik

Efter att ha trängt in i mag-tarmkanalen, absorberas natriumlevotyroxin nästan uteslutande i den övre delen av tunntarmen. Läkemedlets absorption är cirka 80% av den dos som tas. Vid samtidig intag minskar ämnets absorption.

Den maximala koncentrationen i blodet uppnås ungefär 5-6 timmar efter att ha tagit p-piller. Levotyroxinnatrium kännetecknas av en mycket hög (minst 99%) bindning med serumproteiner - albumin, TSAA (tyroxinbindande prealbumin) och TSH (tyroxinbindande globulin). I olika vävnader monodiodineras cirka 80% av den aktiva substansen i läkemedlet för att bilda triiodothyronin (T₃) och inaktiva produkter. Sköldkörtelhormonens metabolism utförs huvudsakligen i njurarna, levern, musklerna och hjärnan. En liten mängd av läkemedlet underkastas dekarboxylering och deamination, samt konjugering med svavelsyra och glukuronsyror (i levern).

Utskillnadsväg för metaboliter är genom tarmen och njurarna. Eliminationshalveringstiden är 6–7 dagar, hos patienter med tyrotoxikos - 3-4 dagar, hos patienter med hypotyreos - 9-10 dagar.

Indikationer för användning

Euthyroid goiter;
Hypotyreos;
Perioden efter resektion av sköldkörteln (med syftet att förhindra återfall av struma och som en ersättningsterapi);
Sköldkörtelcancer (efter kirurgisk behandling);
Diffuse giftiga strumpor (för monoterapi eller som en del av en komplex behandling efter att ha nått euthyreoidtillståndet med tyreostatika);
Sköldkörtelundertryckningstest (som ett diagnostiskt verktyg).

Kontra

Akut hjärtinfarkt, akut myokardit;
Obehandlad tyrotoxikos;
Obehandlad binjurinsufficiens;
Ärftlig laktasbrist eller intolerans mot laktos (malabsorption av glukos och galaktos);
Överkänslighet mot Levothyroxin.

Relativa (L-tyroxintabletter måste tas med försiktighet):

Sjukdomar i hjärt-kärlsystemet: arteriell hypertoni, arytmier, hjärtsjukdomar (en historia av hjärtinfarkt, åderförkalkning, angina pectoris);
Diabetes;
Allvarlig (länge) hypotyreos;
Malabsorptionssyndrom (kan kräva dosjustering).

Instruktioner för användning av L-tyroxin: metod och dosering

L-tyroxintabletter tas oralt på morgonen på tom mage, åtminstone för 1 /₂ timmar före en måltid, utan att tugga och dricka med en liten mängd (1 /₂ koppar) vatten.

Den dagliga dosen av L-tyroxin bestäms individuellt av den behandlande läkaren och beror på indikationerna.

För ersättningsterapi av hypotyreos hos patienter yngre än 55 år, i frånvaro av hjärt-kärlsjukdom, är den rekommenderade dagliga dosen L-tyroxin 1,6-1,8 μg / kg kroppsvikt. För patienter äldre än 55 år eller i närvaro av hjärt-kärlsjukdom bestäms dosen med en hastighet av 0,9 μg / kg kroppsvikt. Patienter med svår fetma (BMI - kroppsmassaindex ≥ 30 kg / m 2) beräknas på "idealvikt".

I det första stadiet av substitutionsbehandling för hypotyreos, den rekommenderade dosen levotyroxin:

Patienter utan hjärt-kärlsjukdomar under 55 år: män - 100-150 mcg / dag, kvinnor - 75-100 mcg / dag;
Patienter äldre än 55 år och / eller med hjärt-kärlsjukdomar: oavsett kön - 25 mcg / dag med en gradvis ökning av dosen (25 mcg med ett intervall på 2 månader), tills normalisering av sköldkörtel-stimulerande hormon (TSH) i blodet.

Om det förekommer eller försämras av symtom från det kardiovaskulära systemet, bör en kurs för behandling av hjärt-kärlsjukdomar korrigeras..

Rekommenderade dagliga doser av L-tyroxin för behandling av medfödd hypotyreoidism, beroende på barnets ålder (dos av levotyroxin / dos av levotyroxin baserat på kroppsvikt):

Från födelse till 1 /₂ år - 25-50 mcg / 10-15 mkg / kg;
Från 1 /₂ upp till 1 år - 50-75 mcg / 6-8 mcg / kg;
Från 1 år till 5 år - 75-100 mcg / 5-6 mcg / kg;
Från 6 till 12 år gammal - 100-150 mcg / 4-5 mcg / kg;
Över 12 år gammal - 100-200 mcg / 2-3 mcg / kg.

Rekommenderade dagliga doser av L-tyroxin beroende på tillstånd / sjukdom:

Terapi av euthyroid goiter - 75-200 mcg;
Åtgärdsförebyggande efter kirurgisk behandling av euthyreoidebitar - 75-200 mcg;
Tyrotoxikos (som en del av komplex terapi) - 50-100 mcg;
Sköldkörtelcancer (för undertryckande behandling) - 150-300 mcg;
Sköldkörtelundertryckningstest - 3-4 veckor före testet - 75 mcg, 1-2 veckor före testet - 150-200 mcg.

För barn från födelse till 3 år ges en daglig dos av levotyroxin för 1 /₂ timmar före den första utfodringen (på en gång). Omedelbart före användning måste tabletten lösas i vatten tills en fin suspension bildas..

Vid hypotyreoidism tas L-tyroxin som regel hela livet. För behandling av tyrotoxikos används läkemedlet i kombination med antytyreosläkemedel efter att ha nått euthyreoidtillståndet. Varaktigheten av behandlingen med levotyroxin under alla tillstånd / sjukdomar bestäms av den behandlande läkaren.

Bieffekter

Vid användning av L-tyroxin i enlighet med alla rekommendationer och under medicinsk övervakning observerades inte biverkningar.

Vid överkänslighet mot levotyroxin är allergiska reaktioner möjliga. Andra biverkningar kan utvecklas endast med en överdos av läkemedlet.

Överdos

Vid överdos uppstår symtomen som är karakteristiska för tyrotoxikos: ökad svettning, hjärtsmärta, hjärtrytmstörningar, hjärtklappning, skakningar, ökad aptit, diarré, sömnstörningar, ångest, viktminskning.

Beroende på svårighetsgraden av symptomen på en överdos kan läkaren rekommendera en minskning av den dagliga dosen av L-tyroxin, en kort (flera dagar) paus i administreringen och / eller användningen av betablockerare. Efter normalisering av tillståndet bör läkemedlet startas med försiktighet, med en minimidos.

speciella instruktioner

Vid hypotyreos på grund av skada på hypofysen bör en diagnos ställas och ta reda på om det finns ett fel i binjurebarken samtidigt. Om resultatet är positivt är det nödvändigt att börja ersätta terapi med GCS (glukokortikosteroider) innan du tar sköldkörtelhormoner för att behandla hypotyreoidism för att undvika utveckling av akut binjurinsufficiens.

Koncentrationen av TSH i blodet bör övervakas regelbundet, en ökning av denna indikator indikerar brist på dos av L-tyroxin.

Levotyroxin påverkar inte koncentrationen av uppmärksamhet och hastigheten på psykomotoriska reaktioner som är nödvändiga för att kontrollera komplexa mekanismer och fordon.

Graviditet och amning

Behandling av hypotyreos under graviditet och amning måste fortsätta. Under graviditeten ökar TSH-nivåerna, därför krävs en ökning av dosen L-tyroxin.

Användning av levotyroxinnatrium under graviditet är kontraindicerat i kombination med antyroidbrusande läkemedel, eftersom det kan vara nödvändigt att öka sin dos medan du tar L-tyroxin. Till skillnad från levotyroxinnatrium kan antityreosläkemedel tränga igenom moderkakan, vilket resulterar i utveckling av hypotyreos i fostret.

Mängden sköldkörtelhormon som utsöndras i bröstmjölk (även när du tar läkemedlet i höga doser) är liten, så det kan inte orsaka störningar hos barnet. Ändå bör kvinnor som ammar genomgå en behandling under övervakning av en läkare och strikt följa rekommendationerna.

Användning i barndomen

Enligt instruktionerna är L-tyroxin godkänt för användning i pediatrik i enlighet med doseringsregimen enligt ålder.

Använd i ålderdom

L-tyroxin används enligt indikationer hos äldre patienter i enlighet med en läkares rekommendationer.

Läkemedelsinteraktion

Det ömsesidiga påverkan av följande ämnen / preparat och levotyroxin vid samtidig användning:

Insulin och oralt hypoglykemiskt läkemedel - en ökning av deras dos kan behövas (i början av behandlingen med natriumlevotyroxin, som vid ändring av doseringsregimen, bör koncentrationen av glukos i blodet kontrolleras oftare);
Indirekt antikoagulantia, tricykliska antidepressiva - deras effekt förbättras (dosminskning kan behövas);
Colestipol, colestyramin, aluminiumhydroxid - minska koncentrationen av natriumlevotyroxin i blodplasma på grund av en minskning av absorptionshastigheten i tarmen;
Anabola steroider, asparaginas, tamoxifen - det finns en sannolikhet för farmakokinetisk interaktion på nivån av proteinbindning;
Hjärtglykosider - deras effektivitet minskar;
Salicylater, klofibrat, furosemid (i höga doser), fenytoin - öka innehållet i blodplasma av icke-relaterat protein levotyroxinnatrium och fritt tyroxin (T4); fenytoin minskar mängden levotyroxin associerad med proteiner med 15%, koncentrationen av T4 - med 25%;
Östrogeninnehållande läkemedel - öka mängden tyroxinbindande globulin, vilket kan öka behovet av levotyroxin hos vissa patienter;
Somatotropin - möjligen påskyndar stängningen av epifyseal tillväxtzoner;
Fenobarbital, karbamazepin och rifampicin - kan öka clearance av natrium levotyroxin, varför dess dos sannolikt kommer att öka;
Aminoglutetimid, amiodaron, paraaminosalicylsyra (PASK), antytroidoidläkemedel, ß-blockerare, etionamid, karbamazepin, klorhydrat, levodopa, diazepam, dopamin, metoklopramid, somatostatin, lovastatin - påverkar metabolismen och distributionen av L-t.

analoger

Analoger av L-tyroxin är: Bagothyrox, Levothyroxine, Eutirox, L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie.

Villkor för lagring

Förvaras torrt, skyddat från ljus, platsen, inte tillgänglig för barn, vid en temperatur som inte är över 25 ° C.

Utgångsdatum - 3 år.

Apoteks semestervillkor

Recept tillgängligt.

Recensioner om L-tyroxin

Recensioner om L-Thyroxine är mestadels bra. Patienter indikerar att läkemedlet normaliserar balansen i sköldkörtelhormoner, och detta har en positiv effekt på det totala välbefinnandet. Separata negativa meddelanden innehåller klagomål om utvecklingen av biverkningar.

Trots att L-tyroxin är avsett för behandling av endokrinologiska sjukdomar, används dess anabola effekt ofta för viktminskning. Patienter hävdar att verktyget hjälper till att anpassa kroppsvikt, särskilt om det kompletteras med att det håller fast på en lågkolhydratdiet. Läkarna betonar att natriumlevotyroxin endast kan användas med nedsatt sköldkörtelfunktion. Övervikt är ofta ett av tecken på en felaktig funktion i denna kropp, så en minskning av kroppsfett kan betraktas som en slags biverkning av läkemedlet. Att ta L-tyroxin uteslutande för viktminskning är strikt kontraindicerat, eftersom detta är förenat med förekomsten av olika hälsoproblem. I detta avseende bör läkemedlet endast ordineras av en läkare efter att en korrekt diagnos har fastställts.

Priset på L-tyroxin i apotek

Priserna för L-tyroxin beroende på dosering kan vara: 50 tabletter på 50 mcg - från 80 rubel., 50 tabletter på 100 mcg - från 100 rubel., 100 tabletter med 100 mcg - från 120 rubel..

L-tyroxin 100 Berlin-Chemie (levotyroxin)

Bruksanvisning

ryska
қазақша

Handelsnamn

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

Internationellt icke-egendomligt namn

Doseringsform

100 mg tabletter

En tablett innehåller

aktiv substans - natrium levotyroxin 0,10 mg

hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), dextrin, långkedjiga glycerider.

Beskrivning

Tabletterna är runda i formen, med en lätt bikonvex yta, från nästan vit till något beige, med ett skår på ena sidan och ett "100" tryck på den andra.

Farmakoterapeutisk grupp

Läkemedel för behandling av sköldkörtelsjukdomar. Sköldkörtelhormoner. levotyroxin.

ATX-kod H03AA01

Farmakologiska egenskaper

Om man tar levotyroxin inuti på tom mage absorberas läkemedlet främst i den övre delen av tunntarmen, och absorptionsgraden beror främst på doseringsformen och kan vara upp till 80%. När du tar levotyroxin med matintag, minskas absorptionen avsevärt.

Den maximala plasmakoncentrationen uppnås ungefär 2-3 timmar efter administrering.

Efter den första orala administreringen inträffar effekten vanligtvis inom 3-5 dagar.

Distributionsvolymen är cirka 10-12 liter. Cirka 99,97% levotyroxin är associerat med specifika transportproteiner. Anslutningen av proteiner med hormonet är inte kovalent, och därför finns det ett konstant och mycket snabbt utbyte mellan fritt och bundet hormon.

Den metaboliska clearance av levotyroxin är cirka 1,2 liter plasma / dag. Klyvning förekommer främst i levern, njurarna, hjärnan och musklerna. Metaboliter utsöndras i urin och avföring.

Levotyroxins halveringstid är ungefär sju dagar; med hypotyreos kan den öka (upp till 9–10 dagar), och med hypertyreos kan den minska (upp till 3–4 dagar).

Graviditet och amning

Levotyroxin korsar morkakan endast i små mängder. När du tar läkemedlet i vanliga doser passerar levotyroxin i bröstmjölk endast i små mängder.

Nedsatt njurfunktion

På grund av den höga proteinbindningen påverkar varken hemodialys eller hemoperfusion levotyroxinnivåer.

farmakodynamik

Det syntetiska levotyroxinet, som är en del av L-tyroxin, är i sin verkan identiskt med det naturliga sköldkörtelhormonet som huvudsakligen produceras av sköldkörteln. Det finns inga skillnader mellan endogent och exogent levotyroxin för kroppen.

Efter partiell omvandling till lyothyronin (T3), huvudsakligen i levern och njurarna, och efter att de har kommit in i kroppens celler orsakar sköldkörtelhormoner specifika effekter, vilket påverkar utvecklingen, tillväxten och metabolismen genom aktivering av T3-receptorer.

Klinisk effektivitet och säkerhet

Substitution av sköldkörtelhormoner leder till normalisering av metaboliska processer. Exempelvis leder levotyroxin till en signifikant minskning av förhöjt kolesterol på grund av hypotyreos..

Indikationer för användning

- ersättning av sköldkörtelhormoner med hypotyreos av någon etiologi

- förebyggande av återfall av struma efter avlägsnande av euthyroid goiter

- godhjärtad godartad struma

- adjuvant terapi vid behandling av hypertyreoidism med tyreostatika efter att ha uppnått tillståndet av euthyreoidism

-undertryckande och ersättande terapi för maligna neoplasmer i sköldkörteln, främst efter sköldkörteln

- sköldkörtelundertryckningstest

L-thyroxine 100 Berlin-Chemie är indicerat för användning i alla åldersgrupper.

Dosering och administrering

Doseringsinstruktioner betraktas som en guide. Den individuella dagliga dosen bör bestämmas baserat på resultaten från laboratorie- och kliniska studier..

Om återstående sköldkörtelfunktion bibehålls kan en lägre dos vara tillräcklig för ersättningsterapi.

Hos äldre patienter, hos patienter med koronar hjärtsjukdom, och hos patienter med svår eller kronisk hypotyreoidism, bör behandling med sköldkörtelhormoner inledas med stor försiktighet - till exempel rekommenderas att starta behandling med en lägre dos och öka den långsamt, med betydande intervall, ofta kontrollera nivån av sköldkörteln hormoner. Enligt erfarenhet räcker lägre doser av läkemedlet till både hos patienter med låg kroppsvikt och hos patienter med stor nodulig strumpa..

Eftersom nivån av T4 eller fT4 hos vissa patienter kan vara förhöjd, är det bättre att bestämma koncentrationen av TSH i blodserumet för att övervaka behandlingsregimen.

Indikation

Dos

(mikrogram levotyroxinnatrium per dag)

(öka med 25 - 50 mcg med intervall på 2 till 4 veckor)

Goiter återfall förebyggande:

Godartad strumpa i sköldkörtel:

Adjuvant terapi med tyrostatisk terapi för hypertyreos:

Efter sköldkörteln på grund av malign neoplasma i sköldkörteln:

Sköldkörssuppression scintigrafi:

(motsvarar 2 tabletter) / dag

(inom 14 dagar före scintigrafi)

Barn och ungdomar med medfödd och förvärvad hypotyreos

Underhållsdosen är vanligtvis 100-150 mcg levotyroxin per m2 kroppsyta per dag.

För nyfödda och spädbarn med medfödd hypotyreos som kräver snabb ersättning av de saknade hormonerna med levotyroxin är den rekommenderade initiala dosen levotyroxin för användning under de första tre månaderna 10-15 μg per kg kroppsvikt per dag. I framtiden bör dosen justeras individuellt, baserat på kliniska data, samt nivån på sköldkörtelhormoner och TSH.

För barn med förvärvad hypotyreos är den rekommenderade initiala dosen levotyroxin 12,5 - 50 mcg per dag. Baserat på kliniska data, såväl som nivån av sköldkörtelhormoner och TSH, bör dosen ökas gradvis med intervall på 2 till 4 veckor tills den fullständiga dosen som krävs för ersättningsterapi har uppnåtts.

Dosering hos äldre patienter

I vissa fall, till äldre patienter, till exempel hos patienter med hjärtsjukdomar, bör en gradvis minskning av dosen levotyroxin-natrium ges med regelbunden bestämning av TSH-nivån.

Den fulla dagliga dosen tas oralt på tom mage, tvättas med vätska; läkemedlet tas på morgonen, minst en halvtimme före frukost.

Spädbarn ges en full daglig dos minst en halvtimme före dagens första måltid. Tabletterna bör tidigare lösas i en liten mängd vatten (10 - 15 ml), och den erhållna suspensionen, som endast bör färskt beredas, ges till barnet och tillsätt lite mer vätska (5 - 10 ml).

Med hypotyreos och efter sköldkörteln på grund av maligna neoplasmer i sköldkörteln - vanligtvis under hela livet; Med euthyroid goiter och för att förhindra återfall av struma - från flera månader eller år att använda under hela livet;

Med adjuvant terapi för hypertyreos - beroende på varaktigheten av tyrostatisk terapi.

Behandlingstiden för euthyroid goiter bör vara från 6 månader till två år. Om behandling med L-tyroxin inte gav det önskade resultatet under denna tid bör andra behandlingsalternativ övervägas..

Sköldkörtelundertryckningstest

Vid genomförande av ett sköldkörtelundertryckningstest tas 150-200 mikrogram levotyroxinnatrium dagligen under 14 dagar.

Bieffekter

Om den används korrekt och under förutsättning att kliniska parametrar och laboratorieparametrar övervakas, är förekomsten av biverkningar under behandling med L-tyroxin osannolik. I vissa fall, med intolerans mot läkemedlet i en viss dos eller i fall av överdosering, speciellt till följd av en för snabb ökning av dosen i början av behandlingen, sådana symtom på hypertyreos som

- hjärtklappning, arytmier, särskilt takykardi

- muskelsvaghet och muskelkramper

- känsla av värme, svettning, skakning

- viktminskningsdiarré

- huvudvärk, sömnlöshet

-menstruations oregelbundenheter

- som atypiska symtom kan feber, kräkningar och idiopatisk intrakraniell hypertoni uppstå (särskilt hos barn). I sådana fall bör du antingen minska den dagliga dosen av läkemedlet eller avbryta det i flera dagar. Omedelbart efter att biverkningarna försvunnit kan behandlingen återupptas med noggrant dosval..

-med överkänslighet mot levotyroxin eller mot något hjälpämne i läkemedlet L-tyroxin, är allergiska reaktioner från huden och luftvägarna möjliga. Det finns separata rapporter om utvecklingen av anafylaktisk chock. I sådant fall ska tabletter avbrytas..

Kontra

- överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne,

- obehandlad binjurinsufficiens

- obehandlad hypofysinsufficiens (detta leder till binjurinsufficiens, vilket kräver behandling)

- akut hjärtinfarkt

Under graviditet är att ta levotyroxin samtidigt med tyreostatiska läkemedel kontraindicerat.

Läkemedelsinteraktioner

Levotyroxin kan försvaga effekten av antidiabetika, som består i att sänka blodsockernivån. Därför bör du regelbundet kontrollera glukosnivån i blodet hos patienter med diabetes mellitus - främst i början av sköldkörtelhormonterapi. Justera vid behov dosen av ett sockersänkande läkemedel.

Levotyroxin kan öka effekten av kumarinderivat och förskjuta dem från plasmaproteinbindningsställen. Av denna anledning, hos patienter som tar levotyroxin och kumarinderivat samtidigt, bör blodkoagulering regelbundet kontrolleras och vid behov justera dosen antikoagulant (dosreduktion).

Jonbyteshartser, såsom colestyramin, colestipol, hjulvävstolar eller kalcium- och natriumsalterna av polystyrensulfonsyra hämmar absorptionen av levotyroxin; därför bör de inte användas tidigare än 4-5 timmar efter att du tagit L-tyroxin.

Aluminiumhaltiga antacida, liksom järninnehållande och kalciuminnehållande läkemedel

Absorptionen av levotyroxin kan minskas vid samtidig användning av aluminiuminnehållande antacida (antacida, sukralfat), järninnehållande läkemedel och kalciuminnehållande läkemedel. Därför bör L-tyroxin tas minst två timmar innan du tar dessa medel.

Sevelamer och lantankarbonat

Sevelamer och lantankarbonat tros minska biotillgängligheten för levotyroxin.

Tyrosinkinashämmare (imatinib och sunitinib) kan minska effekten av levotyroxin. Därför rekommenderas det att patienter övervakas för förändringar i sköldkörtelfunktion i början och slutet av kombinationsterapi. Vid behov ska dosen av levotyroxin justeras.

Propyltiouracil, glukokortikoider och beta-blockerare

Dessa ämnen hämmar omvandlingen av T4 till T3

Amiodaron och joderade radiopaque-ämnen på grund av det höga jodinnehållet kan orsaka både hypertyreos och hypotyreos. Särskild skötsel krävs med nodular goiter med eventuellt befintlig, men inte diagnostiserad autonomi. På grund av effekten av amiodaron på sköldkörtelfunktionen kan det vara nödvändigt att justera dosen av L-tyroxin.

Salicylater, dikumarol, furosemid, clofibrat, fenytoin

Salicylater, dikumarol, höga doser av furosemid (250 mg), clofibrat, fenytoin och andra ämnen kan förflytta levotyroxin från plasmaproteinbindningsställen. Detta leder till en ökning av nivån av fritt tyroxin (fT4) i blodplasma.

Östrogeninnehållande preventivmedel, läkemedel för hormonersättningsbehandling under postmenopausal period

Behovet av levotyroxin kan öka med användning av östrogeninnehållande preventivmedel eller hormonersättningsterapi hos kvinnor efter menopaus..

Dessa ämnen minskar effektiviteten av levotyroxin och ökar nivån av TSH i plasma.

Enzyminducerande läkemedel

Barbiturater, rifampicin, karbamazepin och andra läkemedel som kan aktivera leverenzymer kan öka clearance av levotyroxin genom levern..

Det rapporteras om en minskning av den terapeutiska effekten av levotyroxin i kombination med lopinavir / ritonavir. Därför behöver patienter som tar levotyroxin och proteashämmare samtidigt noggrann övervakning av kliniska symptom och sköldkörtelfunktion..

Sojaprodukter kan minska absorptionen av levotyroxin i tarmen. TSH-nivåer i plasma har rapporterats hos barn på sojadiet och tar levotyroxin för medfödd hypotyreos. Ovanligt höga doser av levotyroxin kan behövas för att uppnå normala plasma-T4- och TSH-nivåer. Under och efter avslutandet av dieten från sojaprodukter är noggrann övervakning av nivån av T4 och TSH i plasma nödvändig. levotyroxindosjustering kan vara nödvändig.

speciella instruktioner

Innan sköldkörtelhormonterapi påbörjas, ska följande sjukdomar eller tillstånd uteslutas eller behandlas: hjärtsjukdom, angina pectoris, hypertoni, hypofysinsufficiens och / eller insufficiens i binjurebarken, autonomi i sköldkörteln.

Vid koronar hjärtsjukdom, hjärtsvikt, takyarytmi, myokardit utanför den akuta fasen, kronisk hypotyreoidism eller hos patienter som har haft hjärtinfarkt, måste farmakologiskt inducerad hypertyreos undvikas, även i mild grad. Vid behandling av sköldkörtelhormonterapi bör dessa patienter genomgå en mer frekvent övervakning av nivåerna av sköldkörtelhormon.

Vid sekundär hypotyreoidism är det nödvändigt att kontrollera för samtidig adrenokortikal insufficiens. I närvaro av denna sjukdom bör substitutionsterapi (hydrokortison) först utföras.

Vid misstänkt autonomi i sköldkörteln rekommenderas det att göra en analys för tyrotropinfrisättande hormon eller sköldkörtel-scintigrafi med dess undertryckning.

Hos postmenopausala kvinnor som har en ökad risk för att utveckla osteoporos bör sköldkörtelfunktionen kontrolleras oftare med användning av levotyroxin för att undvika en ökning av koncentrationen av levotyroxin i blodet till högre nivåer än fysiologiska.

Sköldkörtelhormoner bör inte användas för att minska kroppsvikt. Hos patienter med euthyroidmetabolism leder normala doser inte till viktminskning. Högre doser kan leda till allvarliga eller till och med livshotande biverkningar, särskilt i kombination med vissa läkemedel för att minska kroppsvikt..

Om levotyroxinbehandling upprättas bör byte till ett annat läkemedel som innehåller sköldkörtelhormoner endast utföras under övervakning av laboratorietester och kliniska data..

I mycket sällsynta fall har det rapporterats om hypotyreos som har uppstått mot bakgrund av samtidig användning av sevelamer och levotyroxin. Därför rekommenderas det att patienter som får båda läkemedlen noggrant övervaka nivån på TSH.

Graviditet och amning

Behandling av sköldkörtelhormon bör inte avbrytas under graviditet. Trots den utbredda användningen under graviditeten finns det fortfarande inga tecken på levotyroxins oönskade effekter på graviditeten eller på fostrets / nyfödda hälsa.

Tack vare östrogen kan behovet av levotyroxin under graviditeten öka. Av denna anledning, under graviditet, bör sköldkörtelfunktionen övervakas, och vid behov bör sköldkörtelhormondosen justeras..

Användning av levotyroxin som adjuvansbehandling vid behandling av hypertyreoidism med tyreostatika under graviditet är kontraindicerat. Vid ytterligare administrering av levotyroxin kan en ökning av dosen av tyrostatika krävas. Till skillnad från levotyroxin kan tyreostatika passera placentabarriären i doser som har effekt. Detta kan leda till hypotyreos hos fostret. Därför bör tyreostatiska medel hos gravida kvinnor med hypertyreos alltid användas som monoterapi och i låga doser..

Under graviditet bör inte ett sköldkörtelundertryckningstest utföras..

Under amning bör behandling av sköldkörtelhormon inte avbrytas. För närvarande finns det ingen information om förekomsten av oönskade effekter av levotyroxin på hälsan hos ett nyfött. Även när det gäller användning av levotyroxin i en hög dos passerar sköldkörtelhormoner till bröstmjölk i mängder som inte är tillräckliga för att utveckla hypertyreoidism hos spädbarn eller för att undertrycka TSH-sekretion.

Tack vare östrogen kan behovet av levotyroxin under graviditeten öka. Av denna anledning bör sköldkörtelfunktionen också kontrolleras efter graviditeten, och vid behov bör sköldkörtelhormondosen justeras..

Under amning bör inte ett sköldkörtelundertryckningstest utföras..

Vetenskapliga bevis på nedsatt reproduktionsfunktion hos män eller kvinnor finns inte tillgängliga. Det finns inga misstankar eller indikationer på detta..

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Inga studier har gjorts på effekterna på förmågan att köra fordon och servicemaskiner.

Överdos

Som en indikator på överdosering är en ökning i T3 mer betydande än en ökning av T4 eller fT4.

Vid överdosering och berusning uppstår symtom som är karakteristiska för en måttlig eller betydande acceleration av ämnesomsättningen. Beroende på överdosgraden rekommenderas att sluta ta läkemedlet och genomgå en kontrollundersökning.

I fall av förgiftning hos människor (självmordsförsök) tolereras levotyroxin i doser upp till 10 mg utan komplikationer. Det är osannolikt att utvecklingen av allvarliga komplikationer som kränkning av vitala funktioner (andning och blodcirkulation) är förutsatt att det inte finns någon historia om koronar hjärtsjukdom. Trots detta finns det rapporter om utvecklingen av tyrotoxisk kris, hjärtsvikt och koma. Det finns separata rapporter om plötslig hjärtdöd hos patienter med en lång historia av missbruk av levotyroxin.

I fall av akut överdos kan absorptionen av läkemedlet från mag-tarmkanalen minskas genom att man tar aktivt kol. Behandlingen är vanligtvis symtomatisk och stödjande. Allvarliga beta-sympatomimetiska symtom, såsom takykardi, ångest, agitation eller hyperkinesi, kan lindras genom användning av beta-blockerare. Användningen av tyreostatika visas inte, eftersom sköldkörtelfunktionen redan är helt undertryckt.

Om du tar läkemedlet i en mycket hög dos (självmordsförsök) rekommenderas att plasmaferes utförs.

Vid överdosering av levotyroxin är långvarig observation nödvändig. På grund av gradvis omvandling av levotyroxin till liotironin kan utvecklingen av symtom uppstå med en försening på upp till 6 dagar.

Släpp formulär och förpackning

25 tabletter per blisterförpackning med vit ogenomskinlig PVDC / PVC-film och aluminiumfolie.

25 tabletter placeras i en blisterförpackning av laminerad aluminiumfolie (polyamid / aluminium / poly-vinylklorid) och massiv aluminiumfolie.

1, 2 eller 4 konturpaket tillsammans med instruktioner för medicinskt bruk i staten och ryska språket placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

Använd inte det efter utgångsdatumet!

Apoteks semestervillkor

Tillverkare / ägare av registreringsbevis

BERLIN-HEMI AG (MENARINI GROUP)

Gliniker Veg 125

12489 Berlin, Tyskland

Organisationens adress som tar emot klagomål från konsumenter om kvaliteten på produkter (varor) inom Republiken Kazakstans territorium:

Representation av JSC "Berlin-Chemie AG" i Kazakstan

Telefonnummer: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

Indikationer för användning

Hypotyreoidism av olika ursprung (inklusive under graviditet), sköldkörtelhormonbrist, goiter återfall (förebyggande efter resektion), euthyreoid godartad strumpa, ytterligare terapi av tyreotoxikos med tyreostatiska läkemedel efter att ha uppnått ett euthyreoid tillstånd (inte under graviditet).

Sköldkörtelcancer (undertryckande behandling, efter byte av sköldkörteln - ersättning).

Som en del av komplex terapi: Gravesjukdom, autoimmun sköldkörtelbete, test för undertryck av sköldkörteln.

Möjliga analoger (ersättare)

Aktiv substans, grupp

Doseringsform

Kan jag tugga, krossa eller bryta ett piller? Och om det har många komponenter? Och om det är täckt? Läs mer.

Kontra

Överkänslighet mot L-tyroxin 100 Berlin Chemie.

Försiktighet används vid sjukdomar: binjurinsufficiens (bör kompenseras före behandling), CVD (inklusive kranskärlssjukdom, angina pectoris, åderförkalkning, arteriell hypertoni, en historia av hjärtinfarkt), diabetes mellitus och diabetes insipidus, en historia av tyrotoxikos, malabsorptionssyndrom (dosjustering kan behövas), hypofysinsufficiens, allvarlig hypofunktion i sköldkörteln.

Hur man använder: dosering och behandlingsförlopp

Inuti, med lite vätska. Vid hypotyreoidism är den initiala dosen av L-tyroxin 100 Berlin Chemie 25-100 mcg / dag; bärande - 125-250 mcg / dag; för barn är den initiala dosen 12,5-50 mcg / dag, underhållsdosen är 100-150 mcg per 1 kvadratmeter kroppsyta. Med medfödd hypotyreos, barn under 6 månader - 8-10 mcg / kg / dag, i åldern 6-12 månader - 6-8 mcg / kg / dag, 1-5 år - 5-6 mcg / kg / dag, 6 -12 år - 4-5 mcg / kg / dag.

Med endemisk struma börjar behandling med L-Thyroxine 100 Berlin Chemie med 50 mcg / dag med en gradvis ökning till den optimala - 100-200 mcg / dag.

Euthyreoidea strumpor och förebyggande av återfall efter resektion: vuxna - 75-200 mcg / dag, barn - 12,5-150 mcg / dag.

Ytterligare terapi vid behandling av tyreostatiska läkemedel - 50-100 mcg / dag.

Malig sköldkörteltumör (efter operation) - 150-300 mcg / dag.

För L-Thyroxine 100 Berlin Chemie diagnostiskt test - en gång, i en dos av 3 mg, på morgonen på tom mage eller efter en lätt frukost. Mottagningen görs 1 vecka före planerad radioisotopundersökning av sköldkörteln. Om det är nödvändigt, efter 2 veckor efter applicering, kan det återanvändas.

Hos patienter med CCC-sjukdomar bör läkemedlet användas i en låg initialdos, vilket ökar långsamt och med stora intervall under regelbunden EKG-övervakning.

Hos äldre patienter och med långvarig behandling av hypotyreos bör behandling med L-Thyroxine 100 Berlin Chemie börja gradvis. För äldre patienter är den initiala dosen 25 mg, som sedan ökas till en fullständig underhållsdos inom 6-12 veckor.

farmakologisk effekt

Den levorotatory isomer av tyroxin, efter partiell metabolism i levern och njurarna, påverkar utvecklingen och tillväxten av vävnader, metabolism. Mekanismerna för metaboliska effekter inkluderar receptorbindning till genomet, förändringar i oxidativ metabolism i mitokondrier och även reglering av flödet av substrat och katjoner utanför och inuti cellen.

I små doser har en anabol effekt.

I medelstora doser stimulerar det tillväxt och utveckling, ökar behovet av vävnad i syre, stimulerar metabolismen av proteiner, fetter och kolhydrater, ökar den funktionella aktiviteten för CVS och centrala nervsystemet.

I stora doser hämmar det produktionen av tyrotropinfrisättande hormon i hypotalamus och sköldkörtestimulerande hormon i hypofysen.

Den terapeutiska effekten observeras efter 7-12 dagar, samtidigt som effekten kvarstår efter läkemedelsavbrott.

Den kliniska effekten av hypotyreos visar sig inom 3-5 dagar. Diffus strumpa minskar eller försvinner inom 3-6 månader, med sena nodstadier, noteras en signifikant minskning av sköldkörtelns storlek i 30% av fallen, men dess ytterligare tillväxt förhindras i nästan alla patienter.

Bieffekter

Allergiska reaktioner på komponenter i L-Thyroxine 100 Berlin Chemie (hudutslag, klåda i huden).

Vid användning i alltför höga doser, tyrotoxikos (aptit, dysmenorré, bröstsmärta, diarré, takykardi, arytmi, feber, tremor, huvudvärk, irritabilitet, muskelkramper i nedre extremiteter, nervositet, ökad svettning, svårigheter att somna, kräkningar, kräkningar kroppsvikt).

När du använder läkemedlet i otillräckligt effektiva doser, hypotyreos (dysmenorré, förstoppning, torrhet, hudens puffiness, huvudvärk, slöhet, myalgi, dåsighet, svaghet, apati, viktökning).

Pseudotumor i hjärnan hos barn.

Överdosering av L-Thyroxine 100 Berlin Chemie. Symtom: tyrotoxisk kris, ibland försenad i flera dagar efter administrering.

Överdosbehandling: administrering av betablockerare, iv-administrering av kortikosteroider, plasmaferes.

speciella instruktioner

Om det är nödvändigt, utnämning av andra läkemedel som innehåller jod, måste du konsultera en läkare.

Det rekommenderas att regelbundet bestämma koncentrationen av TSH i blodet, en ökning i vilket indikerar en dosbrist. Lämpningen av undertryckande sköldkörtelterapi utvärderas också genom att undertrycka upptag av radioaktivt jod..

Om det finns en lång existerande multinodulär strumpa, bör ett stimuleringstest med tyrotropinfrisättande hormon utföras innan behandling med L-Thyroxine 100 Berlin Chemi.

I de flesta fall med hypotyreos bör metabolisk status återställas gradvis, särskilt hos äldre patienter och patienter med CVD-patologi..

Vid användning i II-III-trimestrarna av graviditeten ökas dosen vanligtvis med 25%.

Innan behandlingen med L-Thyroxine 100 Berlin Chemi bör möjligheten till hypofys eller hypotalamisk hypotyreoidism uteslutas.

Samspel

Användningen av L-Thyroxine 100 Berlin Chemie minskar effekten av insulin och orala hypoglykemiska läkemedel, hjärtglykosider; förbättrar - indirekta antikoagulantia (protrombintiden ökar), tricykliska antidepressiva medel.

Colestyramin, colestipol, aluminiumhydroxid minskar plasmakoncentrationen på grund av hämning av absorption i tarmen.

Fenytoin reducerar mängden levotyroxin bundet till protein och koncentrationen av tyroxin (T4) med 15 respektive 25%.

Östrogener ökar koncentrationen av den tyroglobulinrelaterade fraktionen (effektiviteten av L-tyroxin 100 Berlin Chemie minskar).

Vid samtidig användning med anabola steroider är asparaginas, clofibrat, furosemid, salicylater, tamoxifen, farmakokinetisk interaktion i nivå med proteinbindning.

Syntesen, utsöndringen, distributionen och metabolismen av L-Thyroxine 100 Berlin Chemi påverkas av amiodaron, aminoglutetimid, PASA, etionamid, antityreosläkemedel, beta-blockerare, karbamazepin, klorhydrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin.

Vid samtidig användning med fenytoin, salicylater, furosemid (i höga doser), clofibrat, ökar koncentrationen av läkemedlet i blodet.

L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE) bruksanvisning

Ägaren till registreringsbeviset:

Det är gjort:

Kontakter för samtal:

Doseringsformulär

reg. Nr.: LSR-001294/08 av 02.28.08 - Obegränsat

L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie
L-Thyroxine 125 Berlin-Chemie	reg. Nej: LSR-001807/08 av 03/17/08 - på obestämd tid
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie	reg. Nr.: LSR-001484/08 från 2008-03-14 - Obegränsat
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie	reg. Nej: P N008963 från 02.28.11 - på obestämd tid
L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie	reg. Nej: P N008964 från 02.28.11 - på obestämd tid

Utgivningsform, förpackning och sammansättning av läkemedlet L-TYROXIN BERLIN-HEMI

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Tabletter är vita eller vita med en något gulaktig nyans, runda, något konvex, med ett skår på ena sidan och präglade "50" på den andra.

1 flik.
levotyroxinnatrium	50 mcg

Hjälpämnen: kalciumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), dextrin, långkedjiga glycerider.