Duphaston är ett hormonellt läkemedel?

Dufaston
Duphaston är ett hormonbehandlingsläkemedel och används för att korrigera olika patologiska tillstånd förknippade med progesteronbrist. Läkemedlets sammansättning inkluderar den aktiva substansen - didrogesteron. Duphaston är en analog av naturlig progesteron och ger den normala förloppet för många fysiologiska processer i en kvinnas kropp.

Duphaston kan minska bristen på progesteron i den kvinnliga kroppen och förhindra eller avsevärt förbättra den negativa kursen för många gynekologiska sjukdomar. Duphaston tillhör den nya generationen av hormonterapi läkemedel, eftersom didrogesteron, som är en del av det, inte är ett derivat av testosteron och inte har de biverkningar som androgen progestogener har.

Dufaston används ganska allmänt vid behandling av sjukdomar i det kvinnliga könsorganet, såsom endometrios, en hotande eller vanligt missfall, en oregelbunden menstruationscykel (dysmenorré), PMS, infertilitet på grund av luteal insufficiens, etc..

Progesteron är ett hormon i den andra fasen av menstruationscykeln och dess effekt är att balansera effekterna av östrogen. Brist på progesteron kan provocera utvecklingen av endometrios, en hormonberoende sjukdom där endometriet växer upp. Användningen av Dufaston undertrycker endometrios, bidrar till regressionen av foci av sjukdomen. Läkemedlet förskrivs vid den komplexa behandlingen av sjukdomen, tillsammans med en så minimalt invasiv kirurgisk metod som laparoskopi.

Dufaston är också indicerat för en sjukdom som kännetecknas av smärtsamma perioder - dysmenorré. Processerna i den kvinnliga kroppen som följer med denna sjukdom leder till ökad bildning och frisättning av prostaglandiner. En hög nivå av det senare orsakar hypoxi och myometriumischemi, vilket leder till spastiska sammandragningar av livmodern, som åtföljs av anoxisk smärta. Utnämningen av Duphaston till patienter med dysmenorré gör att du kan stoppa smärtsyndromet, förbättra deras allmänna välbefinnande och inte blockera ägglossningsprocessen.

En tillräcklig mängd progesteron spelar en viktig roll i det framgångsrika graviditetsförloppet, eftersom det redan före befruktningen förbereder livmodern för att acceptera embryot och överför immunsvaret från mammas kropp från avstötning av fostret till dess skydd. Med det vanliga missfallet ger Duphaston dig möjlighet att återskapa den naturliga mekanismen för normal graviditet. Dydrogesteron, som är en del av läkemedlet, kompenserar för bristen på progesteron i kroppen och förhindrar utvecklingen av en embryotoxisk effekt, vilket leder till missfall av första trimestern. Det är mycket viktigt att det inte finns någon biverkning på modern och barnet under administreringen av läkemedlet. Denna Duphaston skiljer sig från droger från tidigare generationer, som användes i slutet av 1900-talet. Positiv feedback om användningen av Duphaston, tillåtet att aktivt använda den vid behandling av infertilitet och in vitro-befruktning.

Läkare tillskriver också början av premenstruellt syndrom, som är känt från första hand för större delen av den kvinnliga befolkningen, till brist på progesteron i den andra fasen av cykeln och till en ökning av östrogennivåer. Mottagning av Dyufaston minskar intensiteten hos livmodersammandragningar, dess känslighet, vilket lindrar smärta; normaliserar kvinnans välbefinnande och hennes känslomässiga tillstånd; minskar svullnad.

Men som alla läkemedel har Duphaston sina kontraindikationer. Så individuell intolerans mot läkemedlets komponenter, Dabin-Johnson-syndrom, Rotorsyndrom är kontraindikationer för att ta Dufaston. Du ska inte amma medan du tar läkemedlet, eftersom dydrogesteron utsöndras i bröstmjölk. Vid förskrivning av hormonersättningsterapi måste en preliminär allmän medicinsk undersökning utföras. Detta är nödvändigt eftersom användningen av dydrogesteron i kombination med östrogen inte bör förskrivas till patienter med hjärt-kärlsjukdomar.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Aktiv substans:

Innehåll

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Strukturera

Beskrivning av doseringsformen

Runda bikonvexa tabletter av vit färg, med fasade kanter, filmbelagda, med en risk på ena sidan, graverade "155" på båda sidor från riskerna.

farmakologisk effekt

farmakodynamik

Dufaston ® (dydrogesteron) är ett progestogen som är aktivt när det tas oralt och indikeras i alla fall av endogen progesteronbrist. Dydrogesteron tillhandahåller början av utsöndringsfasen i endometriumet, vilket minskar risken för endometrial hyperplasi och / eller östrogeninducerad karcinogenes.

Innehar inte östrogen, androgen, anabol och kortikosteroider.

Dydrogesteron är inte ett preventivmedel. Den terapeutiska effekten medan du tar dydrogesteron uppnås utan att undertrycka ägglossningen.

farmakokinetik

Sugning. Efter oral administrering absorberas dydrogesteron snabbt. Dags att nå C_max för dydrogesteron varierar mellan 0,5 och 2,5 h. Den absoluta biotillgängligheten för dydrogesteron (en dos på 20 mg för oral administrering jämfört med iv-administrering av 7,8 mg) är 28%.

Tabellen visar de farmakokinetiska parametrarna för dydrogesteron och 20a-dihydrohydrogesteron (DGD) efter en enda dos av 10 mg dydrogesteron.

Distribution. Efter iv-administration av dydrogesteron V_ss är cirka 1400 liter. Över 90% av didrogesteron och DHD binder till plasmaproteiner.

Ämnesomsättning. Efter oral administrering metaboliseras dydrogesteron snabbt till DGD. MED_max huvudmetaboliten för DGD uppnås ungefär 1,5 timmar efter att läkemedlet tagits. Koncentrationen av DHD i blodplasma är signifikant högre än koncentrationen av dydrogesteron. AUC- och C-förhållanden_max DGD till dydrogesteron är cirka 40 respektive 25. Genomsnittlig T_1/2 dydrogesteron och DGD är från 5 till 7 respektive från 14 till 17 timmar. En gemensam egenskap hos alla metaboliter är bevarandet av 4,6-dien-3-on-konfigurationen av moderföreningen och frånvaron av en 17a-hydroxyleringsreaktion. Detta förklarar avsaknaden av östrogen- och androgeneffekter i dydrogesteron.

Föder upp. Efter intag av märkt dydrogesteron utsöndras i genomsnitt 63% av dosen genom njurarna (med urin). Den totala plasmaclearance är 6,4 l / min. Dydrogesteron utsöndras fullständigt efter 72 h. DGD finns i urin huvudsakligen i form av glukuronsyrakonjugat.

Beroende av farmakokinetiska parametrar på dos och tid. Läkemedlet kännetecknas av linjär farmakokinetik med enkel och multipel oral administration i ett dosintervall från 2,5 till 10 mg.

Vid jämförelse av de farmakokinetiska parametrarna med enkel och multipel oral administrering, konstaterades att farmakokinetiken för dydrogesteron och DGD inte förändras till följd av upprepad användning.

Jämviktstillståndet uppnås 3 dagar efter behandlingsstart.

Indikationer om läkemedlet Dufaston ®

tillstånd som kännetecknas av progesteronbrist:

- infertilitet på grund av bristande lutealfas;

- dysfunktionell uterinblödning;

- stöd för lutealfasen i processen att tillämpa assisterade reproduktionsmetoder;

hormonersättningsterapi (HRT) (för att neutralisera ökningens proliferativa effekt på endometrium som en del av HRT hos kvinnor med störningar på grund av naturlig eller kirurgisk menopaus i den intakta livmodern).

Kontra

överkänslighet mot dydrogesteron eller andra komponenter i läkemedlet;

diagnostiserade eller misstänkta progestogenberoende neoplasmer (t.ex. meningiom);

vaginal blödning av okänd etiologi;

nedsatt leverfunktion på grund av akut eller kronisk leversjukdom för närvarande eller i historien (tills normalisering av leverfunktionstest);

maligna tumörer i levern för närvarande eller i historien;

galaktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktos malabsorptionssyndrom;

spontan abort (missfall) eller misslyckad missfall under stöd av lutealfasen inom ramen för assisterad reproduktionsteknologi (ART);

porfyri, för närvarande eller i historia;

amningstiden;

ålder upp till 18 år, på grund av bristen på uppgifter om effektivitet och säkerhet för tonårsflickor under 18 år.

I kombination med östrogen

Vid användning som angivet, hormonersättningsterapi (HRT):

obehandlad endometrial hyperplasi;

arteriell och venös trombos, aktuell tromboembolism eller historia (inklusive trombos i djup ven, lungemboli, hjärtinfarkt, tromboflebit, cerebrovaskulära störningar av hemorragisk och ischemisk typ);

identifierad predisposition för venös eller arteriell trombos (resistens mot aktiverat protein C, hyperhomocysteinemia, antitrombin III-brist, protein C-brist, protein S-brist, antifosfolipidantikroppar (antikroppar mot kardiolipin, lupus antikoagulant).

Försiktighetsåtgärder: depression, för närvarande eller i historien; tillstånd som tidigare uppträtt eller förvärrats under en tidigare graviditet eller tidigare administrering av könshormoner, såsom kolestatisk gulsot, herpes under graviditeten, svår klåda i huden, otoskleros.

Vid användning av dydrogesteron i kombination med östrogener måste försiktighet iakttas i närvaro av riskfaktorer för utveckling av tromboemboliska tillstånd, såsom angina pectoris, långvarig immobilisering, allvarliga former av fetma (BMI mer än 30 kg / m 2), avancerad ålder, omfattande operation, systemisk lupus erythematosus, cancer ; hos patienter som får antikoagulantbehandling; med endometrios, livmodermyom; historia av endometrial hyperplasi; leveradenom; diabetes mellitus med eller utan vaskulära komplikationer; arteriell hypertoni; bronkial astma; epilepsi; historia med migrän eller svår huvudvärk; gallstensjukdom; kronisk njursvikt; i närvaro av en historia av riskfaktorer för utveckling av östrogenberoende tumörer (till exempel släktingar till den första släktskapen med bröstcancer).

Graviditet och amning

Mer än 10 miljoner gravida kvinnor tog dydrogesteron. Hittills finns det inga bevis för de negativa effekterna av dydrogesteron vid användning under graviditet.

Läkemedlet kan användas under graviditet (se "Indikationer").

Det finns separata rapporter om en möjlig risk för hypospadier med användning av vissa progestogener. Många olika faktorer som påverkar graviditet tillåter emellertid inte en entydig slutsats om effekten av progestogener på risken för hypospadi. Kliniska studier där ett begränsat antal kvinnor fick dydrogesteron i tidig graviditet bekräftade inte en ökad risk för hypospadi. Inga andra epidemiologiska data tillgängliga just nu..

Det finns inga uppgifter om penetration av didrogesteron i bröstmjölk. Vid användning av andra progestogener konstaterades att progestogener och deras metaboliter tränger in i bröstmjölken i små mängder. Förekomsten av risk för barnet har inte studerats. I detta avseende rekommenderas inte amning när du tar Duphaston ®..

Bieffekter

I kliniska prövningar, hos patienter som endast fick dydrogesteronbehandling, var de vanligaste symtomen: huvudvärk / migrän, illamående, menstruations oregelbundenhet, ömhet / ömhet i bröstkörtlarna.

I kliniska studier såväl som under användning efter marknadsföring (spontana rapporter), med endast dydrogesteron, observerades följande biverkningar med utvecklingsfrekvensen som anges nedan (antal rapporterade fall / antal patienter).

Frekvensen för utveckling av biverkningar är som följer: ofta - från ≥1 / 100 till l mag-tarmkanalen: ofta - illamående; sällan - kräkningar.

Från levern och gallvägen: sällan nedsatt leverfunktion (med gulsot, asteni eller sjukdom, buksmärta).

På hudens och subkutana vävnader: sällan - allergisk dermatit (till exempel utslag, klåda, urtikaria); sällan - Quinckes ödem.

Av könsdelarna och bröstkörteln: ofta - menstruations oregelbundenheter (inklusive metrorragi, menorrhagia, oligo- / amenoré, dysmenorré och oregelbundna menstruationscykler), ömhet / känslighet i bröstkörtlarna; sällan - svullnad i bröstkörtlarna.

Neoplasmer: godartade, maligna och ospecificerade: sällan - en ökning av storleken på progestogenberoende neoplasmer (t.ex. meningiom).

Allmänna störningar: sällan - ödem.

Övrigt: sällan - viktökning.

Vid användning av vissa progestogener i kombination med östrogener som en del av hormonersättningsterapi noterades följande biverkningar: bröstcancer, endometrial hyperplasi, endometrial cancer, äggstockscancer; VTE; hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom, ischemisk stroke.

I en randomiserad dubbelblind studie med två parallella grupper för studien av oral administrering av dydrogesteron i jämförelse med den intravaginala administreringen av mikroniserat progesteron för att stödja den luteala fasen under användning av assisterade reproduktionsmetoder, visades det att förekomsten av de vanligaste biverkningarna som inträffade under behandlingen var jämförbar i båda grupper. Det vanligaste (minst 5% i en av behandlingsgrupperna, oavsett läkemedel): vaginal blödning, illamående, smärta under proceduren, huvudvärk, smärta i buken, biokemisk graviditet. Den enda biverkningen som inträffade under behandling med en frekvens av> 2% av patienterna i varje grupp var blödningar i vaginal.

Det är möjligt att avbryta en tidig graviditet (särskilt upp till 10 veckor av graviditeten) - graviditetsgraden under assisterad reproduktionsteknologi (ART) är i genomsnitt cirka 35%. Den säkerhetsprofil som observerats i denna studie är som förväntat med tanke på den väl studerade säkerhetsprofilen för dydrogesteron och patientpopulationen.

Samspel

In vitro-data visar att huvudvägen för bildning av den huvudsakliga farmakologiskt aktiva metaboliten av DGD är genom den katalytiska verkan av aldoketoreduktas 1 C (AKR 1 C) i cytosol från humana celler. Sedan sker en metabolisk transformation av cytokrom P450-isoenzymer inuti cytosolen, huvudsakligen med hjälp av CYP3A4, vilket resulterar i att flera mindre metaboliter bildas. Substratet för transformation med användning av CYP3A4-isoenzym är den huvudsakliga aktiva metaboliten av DGD.

Metabolismen av dydrogesteron och DHD kan påskyndas med kombinerad användning av substanser som är inducerare av cytokrom P450-systemenzymer, såsom antikonvulsiva medel (t.ex. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin), antibakteriella och antivirala läkemedel (t.ex. rifampicin, rifabutin, nevirenzin, etivavin, etivavin, etivavin, ursprung som innehåller till exempel hypericum perforatum.

Ritonavir och nelfinavir, kända som potenta hämmare av cytokromsystemenzymer, tvärtom har enzyminducerande egenskaper när de används tillsammans med steroider..

Ur klinisk synvinkel kan ökad metabolism av dydrogesteron minska dess effektivitet.

In vitro-studier visar att didrogesteron och DHD i kliniskt signifikanta koncentrationer inte hämmar eller inducerar cytokromsystemenzymer som metaboliserar läkemedel.

Dosering och administrering

Fellinjen är endast avsedd att förenkla tabletten och att svälja den och inte dela upp den i lika stora doser.

Behandlingstiden och dosen kan justeras med hänsyn till patientens individuella kliniska svar och svårighetsgraden av patologin inom doseringsregimen för läkemedlet som presenteras nedan.

Användningen av didrogesteron före menarche visas inte. Säkerheten och effektiviteten av dydrogesteron hos tonåriga flickor i åldern 12 till 18 år har inte fastställts. För närvarande tillgängliga begränsade data tillåter inte att ge rekommendationer om dosregimen hos patienter i denna åldersgrupp.

Överdos

Symtom: Data om fall av överdosering är begränsade. Dydrogesteron tolererades väl efter oral administrering (den maximala dagliga dosen som beskrivs var 360 mg). Kliniska manifestationer av en överdos av läkemedlet är teoretiskt möjligt: ​​illamående, kräkningar, yrsel och dåsighet.

Behandling: symptomatisk, ingen specifik motgift.

speciella instruktioner

Innan du börjar behandlingen med Dufaston för onormal blödning i livmodern är det nödvändigt att ta reda på orsaken till blödningen. Vid långvarig användning av läkemedlet rekommenderas periodiska undersökningar av en gynekolog, vars frekvens ställs in individuellt, men minst en gång var sjätte månad. Under de första månaderna av behandling för onormala blödningar i livmodern kan genombrottsblödning eller fläckar uppstå. Om genomblödande blödningar eller upptäckt fläckar inträffar efter en viss tid av att ta läkemedlet eller fortsätter efter en behandlingsperiod, bör du rådfråga din läkare och genomföra en ytterligare undersökning, om nödvändigt, göra en endometrial biopsi för att utesluta neoplasmer i endometrium.

Vid utnämning av dydrogesteron i kombination med östrogener för HRT, bör du läsa noga kontraindikationerna och specialinstruktionerna för användning av östrogener.

HRT bör förskrivas för att behandla menopausala symtom som negativt påverkar patientens livskvalitet. HRT-nytta / riskförhållandet bör utvärderas årligen. Terapin ska fortsätta tills den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken..

Det finns begränsade bevis på riskerna i samband med HRT vid behandling av för tidig menopaus. På grund av den låga absoluta risken hos unga kvinnor kan förhållandet mellan nytta och risk för dem vara mer gynnsamt än hos äldre kvinnor.

Medicinsk undersökning. Innan en kombination av dydrogesteron och östrogen (för HRT) påbörjas bör en fullständig individuell och familjehistoria samlas in. En objektiv undersökning (inklusive undersökning av bäckenorganen och bröstkörtlarna) bör genomföras för att identifiera möjliga kontraindikationer och tillstånd som kräver försiktighetsåtgärder..

Under behandlingen rekommenderas att regelbundet övervaka den individuella toleransen för HRT. Patienten ska informeras om vilka förändringar i bröstkörtlarna hon ska informera läkaren (se bröstcancer). Studier som involverar mammografi bör utföras i enlighet med allmänt accepterad screening med hänsyn till individuella egenskaper och den kliniska bilden..

Hyperplasi och endometrial cancer. Hos kvinnor med en intakt livmoder ökar risken för hyperplasi och endometrial cancer med långvarig östrogenmonoterapi.

Cyklisk användning av progestogener, inklusive dydrogesteron (i minst 12 dagar i en 28-dagars cykel), eller användning av en sekventiell kombinerad HRT-behandling hos kvinnor med ett bevarat livmodern kan förhindra en ökad risk för endometrial hyperplasi och cancer med östrogenmonoterapi..

Bröstcancer. Tillgängliga data indikerar att risken för bröstcancer ökar hos kvinnor som fick HRT med östrogenprogestogenläkemedel, och också, eventuellt, med östrogenmonoterapi. Risknivån beror på varaktigheten av HRT. Resultaten från en epidemiologisk studie och en WHI-studie (Women's Health Initiative study) bekräftar en ökad risk för att utveckla bröstcancer hos kvinnor som tar mediciner som innehåller en kombination av östrogen och progesteron som en del av HRT. Risken ökar efter cirka 3 års användning, medan den återgår till medelvärdet inom några (vanligtvis 5) år efter avslutad terapi.

Mot bakgrund av att ta läkemedel mot HRT, särskilt med kombinationsterapi med östrogener och progestogener, kan en ökning av bröstvävnadens densitet under mammografi observeras, vilket kan komplicera diagnosen bröstcancer.

Äggstockscancer Äggstockscancer är mycket mindre vanligt än bröstcancer. Epidemiologiska data från storskaliga metaanalyser indikerar en liten ökad risk för kvinnor som får HRT som monoterapi med östrogener eller kombinerad behandling med östrogener och progestogener. En ökning av denna risk blir uppenbar med en behandlingsperiod på mer än 5 år, och efter dess avslutning minskar risken gradvis med tiden. Resultaten från flera andra studier, inklusive WHI indikerar att kombinerad HRT är associerad med en liknande eller något lägre risk att utveckla äggstockscancer.

VTE. HRT är associerat med en 1,3–3-faldig ökning av risken för VTE, d.v.s. DVT eller lungemboli. Sannolikheten är högre under det första året av HRT än i det följande. Patienter med diagnostiserad trombofili har en ökad risk att utveckla VTE och HRT kan öka risken. Av denna anledning är HRT kontraindicerat hos sådana patienter..

Riskfaktorer för VTE inkluderar östrogenintag, avancerad ålder, omfattande operation, långvarig immobilisering, fetma (BMI mer än 30 kg / m 2), graviditet, postpartum perioden, systemisk lupus erythematosus och cancer. Det finns inga otvetydiga uppgifter om åderbrådans eventuella roll i utvecklingen av VTE.

Om du behöver långvarig immobilisering efter kirurgiska ingrepp, bör du sluta ta läkemedel mot HRT 4-6 veckor före operationen, kan läkemedlet återupptas efter att kvinnans motoriska aktivitet är helt återställd.

För kvinnor utan historia av VTE-fall, men som indikerar en familjehistoria av fall av trombos i ung ålder, kan nära släktingar erbjudas screening efter detaljerad rådgivning om möjliga begränsningar och nackdelar med terapi (screening avslöjar endast en del av ärftliga hemostas-systemfel).

Om trombofili associerad med trombos upptäcks hos familjemedlemmar eller om det finns en allvarlig defekt (till exempel brist på antitrombin III, protein C, protein S eller en kombination av defekter), är HRT kontraindicerat.

Om patienten tar antikoagulantia, bör nyttan / risken för HRT utvärderas noggrant. Fram till en grundlig bedömning av faktorerna för möjlig utveckling av tromboembolism eller början av antikoagulantbehandling förskrivs inte HRT-läkemedel. Om trombos utvecklas efter påbörjad behandling bör HRT avskaffas..

Det är brådskande att konsultera en läkare vid något av symtomen som indikerar en tromboembolism (ömhet eller svullnad i nedre extremiteter, plötslig bröstsmärta, andnöd, synskador).

Kranskärlssjukdom (CHD). Data från randomiserade kontrollerade studier indikerar brist på skyddande effekt på utvecklingen av hjärtinfarkt hos kvinnor med och utan kranskärlssjukdom som får HRT i form av kombinationsterapi med östrogener och progestogener eller monoterapi med östrogener.

Den relativa risken för att utveckla koronar hjärtsjukdom ökar något under den kombinerade HRT. Den absoluta risken för koronar hjärtsjukdom beror på ålder. Antalet fall av koronar hjärtsjukdom på grund av användning av HRT är mindre hos friska kvinnor i en ålder nära början av naturlig menopaus, men det ökar under följande år.

Ischemisk stroke. Kombinationsterapi med östrogener och progestogener, eller endast östrogener, är förknippade med en 1,5-faldig ökad risk för ischemisk stroke. Den relativa risken förändras inte med åldern och beror inte på tiden för klimakteriet. Men frekvensen av stroke beror på ålder, och den totala risken för stroke hos kvinnor som får HRT kommer att öka med åldern..

Hjälpämnen. Läkemedlet innehåller laktosmonohydrat. Patienter med sällsynta ärftliga sjukdomar som galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorptionssyndrom bör inte ta läkemedlet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer. Duphaston ® har en försumbar effekt på förmågan att köra fordon och mekanismer. Var försiktig när du kör fordon och mekanismer, med tanke på möjligheten till biverkningar från nervsystemet (lätt dåsighet och / eller yrsel, särskilt under de första timmarna av införandet).

Släpp formulär

Filmdragerade tabletter, 10 mg. 20 tabletter i en blister av PVC-film och aluminiumfolie. 1 bl. placeras i ett paket kartong. 14 tabletter i en blister av PVC-film och aluminiumfolie. Med 2, 6 eller 8 bl. placeras i ett paket kartong.

Tillverkare

Ebbott Biolodzhikalz BV, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Nederländerna eller JSC VEROPHARM, 308013, Ryssland, Belgorod, ul. Arbetar, 14.

Den juridiska personen i vars namn registreringsbeviset utfärdas. Abbott Helskea Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Vesp, Nederländerna.

Packning för kvalitetskontroll. Ebbott Biolodzhikalz BV, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Nederländerna eller JSC VEROPHARM, 308013, Ryssland, Belgorod, ul. Arbetar, 14.

Konsumentskadesorganisation. Ebbott Laboretoriz LLC 125171, Ryssland, Moskva, Leningradskoye sh., 16 A, s. 1.

Tel.: (495) 258-42-80; fax: (495) 258-42-81.

Dufaston

Strukturera

Enligt anteckningen innehåller Dufaston den aktiva substansen dydrogesteron samt hjälpämnen: majsstärkelse, laktosmonohydrat, metylhydroxipropylcellulosa, färgämne, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Släpp formulär

Produkten finns i form av tabletter med 10 mg nr. 10 bikonvex, rund. Vita tabletter har avfasade kanter, de täcks av ett skal. På ena sidan av surfplattan finns en "S" -gravering över "6" -skylten, å andra sidan risken och "155" -skylten på båda sidor om den. Totalt innehåller blåsan 20 tabletter, en blister sätts in i en kartong.

farmakologisk effekt

Den aktiva komponenten i läkemedlet dydrogesteron är en analog av naturligt progesteron. Duphaston är ett hormonellt läkemedel.

Under påverkan av detta läkemedel inträffar inte en kränkning av termogenesen i en kvinnas kropp, därför kan bastemperatur mätas för att bestämma ägglossningen. Verktyget påverkar inte metaboliska processer i kroppen, på leverfunktionen. Dydrogesteron i egenskaper och struktur liknar naturligt progesteron. Verktyget väcker emellertid inte manifestationerna av de biverkningar som uppstår när man tar ett antal syntetiska progesteroner. Wikipedia indikerar att det här verktyget inte har androgena, östrogena, anabola, termogena kortikoideffekter. Som en del av hormonersättningsterapi för klimakteriet ger läkemedel en positiv effekt av östrogen på lipidprofilen i en kvinnas blod. Men om östrogener har en negativ effekt på blodkoagulationsprocessen påverkar inte didrogesteron koaguleringen.

Vid administrering noteras den selektiva effekten av dydrogesteron på endometriet, vilket hjälper till att förhindra en hög risk för endometrial hyperplasi eller karcinogenes, provocerad av ökad östrogenproduktion. Läkemedlet har ingen preventiv effekt. Under behandlingen påverkar läkemedlet inte ägglossningen. Månadsvis när man tar medel fortsätter också i den vanliga cykeln. En kvinna kan bli gravid med dydrogesteron och upprätthålla en graviditet under behandlingen med läkemedlet, eftersom det under behandlingen inte har någon negativ effekt på fostret. En selektiv effekt på progestinreceptorerna i livmoderslimhinnan noteras. Ägglossningen i follikeln påverkas inte. Det finns ingen maskuliniserande och viriliserande effekt.

Eftersom naturligt hormon, dydrogesteron minskar nivån av excitabilitet i myometrium, minskar livmoderns kontraktila aktivitet under dess inflytande. Svaret på frågan är entydig om detta botemedel påverkar vikten: att ta Dufaston bidrar inte till att få extra kilo.

Dydrogesteron minskar således effekten av naturliga östrogener på kroppen, därför används den framgångsrikt för infertilitet, PMS, vanligt missfall, klimakteriet, hos kvinnor som redan har haft en frusen graviditet, etc..

Farmakokinetik och farmakodynamik

Efter oral administrering absorberas dydrogesteron snabbt från matsmältningskanalen, efter 2 timmar noteras den högsta koncentrationen av den aktiva komponenten i blodet. Graden av bindning till blodproteiner är 97%. 56-79% utsöndras från kroppen av njurarna, cirka 85% utsöndras från kroppen en dag efter intag, hela utsöndringsprocessen är fullständigt avslutad efter 72 timmar. Metaboliter finns i urinen, främst i form av glukuronsyrakonjugat.

Det finns inga uppgifter om förändringar i farmakokinetiken och farmakodynamiken hos den aktiva komponenten hos personer som lider av njursjukdomar. Ej kumulerad.

Indikationer för användning

Vilka Duphaston-tabletter förskrivs beror på diagnosen och behandlingsregimen som bestäms av läkaren.

För närvarande bestäms följande indikationer för användningen av läkemedlet:

• Progesteronbrist i kroppen (med infertilitet i samband med brist i lutealfasen, med hot om missfall eller vanligt förlust av fostret, med dysmenorré, störningar i månadscykeln, amenorré av sekundär genesis).
• Inom ramen för hormonersättningsterapi (för klimakteriet används den för att neutralisera ökningens ökning av effekten av östrogener på slemhinnan i livmodern med användning av östrogener; under kirurgisk kastrering).

Således förskrivs tabletter för dysfunktionell uterinblödning, för polycystisk äggstock, för corpus luteumcyst, för endometritis, för livmodermyom.

Fråga vad läkemedlet förskrivs även när det föreskrivs, och vad doseringen ska vara, bör du fråga din läkare.

Kontra

Det finns kontraindikationer för att ta Duphaston.

Först och främst kan du inte dricka tabletter med hög känslighet för dydrogesteron eller andra komponenter i läkemedlet, eftersom det kan skada kvinnans kropp.

Varningstabletter föreskrivs för kvinnor som har drabbats av klåda under graviditeten tidigare.

Det finns inga uppgifter om de negativa effekterna av dydrogesteron på personer som lider av kroniskt njursvikt.

Biverkningar av Duphaston

I processen att ta, kan vissa biverkningar av Dufaston noteras:

• immunsystem: överkänslighet (mycket sällsynt);
• hematopoietiskt system: hemolytisk anemi (isolerade fall);
• nervsystem: migrän, huvudvärk;
• hepatobiliary system: mindre överträdelser av levern, där svaghet, gulsot och buksmärta kan uppstå;
• reproduktionssystem: genombrottsblödning när det tas (sällan), förhindras genom att öka dosen av läkemedlet; bröstkänsligheten kan öka;
• subkutan vävnad, hud: klåda, urtikaria (sällan), Quinckes ödem (mycket sällsynt);
• allmänna störningar: perifert ödem (mycket sällsynt).

Om något av dessa symtom uppstår, ska du berätta för din läkare vilka biverkningar det är..

Bruksanvisning Duphaston (Metod och dosering)

Läkemedlet förskrivs enligt ett individuellt schema, både vid planering av graviditet och med gynekologiska sjukdomar. Hur man tar, före måltider eller efter, spelar ingen roll.

Duphaston tabletter, bruksanvisning

De angivna mottagningsprogrammen är endast vägledande. För att förskriva en behandlingsregim, bestäm hur länge du kan ta p-piller, måste läkaren ta hänsyn till symtomen på sjukdomen, faserna i månadscykeln. Den dagliga dosen av läkemedlet bör delas upp i 2-3 doser, du måste dricka tabletter med jämna mellanrum.

Dufaston med endometrios förskrivs i en dos av 10 mg didrogesteron 2 eller 3 gånger om dagen. Hur du tar Duphaston med endometrios beror på läkarens recept. Du måste ta läkemedlet från 5 till 25 dagar av cykeln eller göra det utan paus. Man bör komma ihåg att endast den behandlande läkaren kan förskriva Duphaston för endometrios. Läkarnas recensioner på Internet eller något medicinskt forum med information om behandling bör endast tas som information för bekanta.

Duphaston för befruktning i infertilitet av progesteron ursprung föreskrivs från 11 till 25 dagar av den månatliga cykeln. Hur du tar Duphaston för befruktning måste du definitivt ta reda på från en specialist. Som regel varar mottagningen i 3-6 månader. Hur du tar Duphaston för att bli gravid, hur mycket du behöver dricka för att bli gravid beror på diagnosen hos kvinnan, de enskilda egenskaperna i hennes kropp.

Om det uppstår en fördröjning efter att pillerna tagits och andra tecken på graviditet dyker upp medan du tar läkemedlet, bör behandlingen fortsätta medan dosen ska vara lika med den som föreskrivs för den vanliga graviditetsförlusten.

Om en kvinna har hot om missfall eller vanligt förekommande graviditet, rekommenderas det att använda läkemedlet endast om det finns tydliga bevis på brist på endogent progesteron. Kvinnor med hotande abort visas en enstaka dos på 40 mg dydrogesteron, och under veckan måste de ta 10 mg var 8: e timme. Vidare reduceras dosen gradvis. Men om det återigen finns ett hot om abort, ökar dosen. Applicering kan övas till 20: e graviditetsveckan. Men mer exakt om vilken vecka man ska ta piller under graviditeten kommer läkaren att konsultera individuellt.

Hur man tar med hotet om missfall i de tidiga stadierna bestämmer läkaren individuellt. Som regel, med vanligt missfall vid graviditetsplaneringsstadiet, tas Dufaston från 11 till 25 dagar av cykeln, under förutsättning att befruktningen har inträffat, fortsätter kvinnan att få samma dos. Vidare, efter 20 veckor av graviditeten, bör dosen minskas gradvis.

Kvinnor som lider av PMS ordineras 10 mg tabletter från 11 till 25 dagar, behandlingen varar från 3 till 6 månader.

Duphaston med en försening av menstruationen, med en oregelbunden cykel och andra oegentligheter i menstruationen förskrivs från 11 till 25 cykler, 2 mg per dag. Hur man orsakar menstruation med Duphaston beror på diagnosen hos kvinnan. Läkaren föreskriver läkemedlet med en oregelbunden cykel, bestämmer hur du tar Duphaston för att orsaka menstruation, hur mycket att dricka för att orsaka menstruation. Huruvida menstruation kan orsakas med amenorré beror på korrektheten av behandlingen. Som regel kombineras att ta Dufaston i detta fall med att ta östrogener. Sådan behandling bör utföras under minst tre månatliga cykler..

Vid dysfunktionell blödning förskrivs ett preparat på 10 mg två gånger om dagen i 5-7 dagar, i kombination med 0,05 mg etinylöstradiol. För att förhindra utveckling av blödning förskrivs tabletter i en dos på 10 mg under perioden från 11 till 25 dagar av menstruation. Tillträde kombineras med 0,05 mg etinylöstradiol (1 gång per dag).

Vid behov utövas hormonersättningsterapi i kombination med östrogen. Kontinuerlig behandling innebär att man tar 10 mg av läkemedlet under 14 dagar under varje månadscykel. Vid behov kan dosen höjas till 20 mg per dag.

Hur du tar Duphaston med endometrial hyperplasi beror på vilka andra läkemedel läkaren föreskriver för behandling. Som regel innebär behandling av endometrial hyperplasi att ta läkemedlet i en dos av 10 mg från dag 16 till dag 25.

Hur du tar Duphaston med en ovariecysta beror också på utnämningen av en specialist. Med en ovariecyst bör behandlingen pågå minst 3 månader.

Behandling av follikulära ovariecyster involverar utnämningen av 10 mg av läkemedlet två gånger om dagen. En liknande dos per dag föreskrivs om ovariell dysfunktion behandlas, liksom om multifollikulära äggstockar diagnostiseras.

Om en kvinna missade en tablett med Duphaston, bör en ytterligare dos inte tas. Det är nödvändigt att fortsätta ta nästa piller. För enkelhets skull kan du ta hänsyn till hur många tabletter i Duphastons förpackning som finns kvar och kontrollera regelbundet intag.

Med någon diagnos bör Duphaston inte börja dricka utan recept från läkare..

Överdos

Det finns ingen information om en överdos av läkemedlet. Om den höga dosen togs av misstag och patienten har obehag eller illamående från tabletterna, bör du skölja magen och genomföra symtomatisk behandling.

Samspel

Med samtidig administrering av inducerare av mikrosomala leverenzymer (Rifampicin, Phenobarbital) är det möjligt att påskynda metabolismen av dydrogesteron och minska effekten.

Det finns inga uppgifter om inkompatibilitet med andra läkemedel..

Duphaston och Proginova kan förskrivas parallellt, oftast när man planerar en graviditet. Proginova - östrogenläkemedel.

Duphaston och Klostilbegit föreskrivs i komplexet för behandling av infertilitet. Clostilbegit är ett icke-steroidalt antiöstrogen som stimulerar ägglossningen.

Tall livmodern och Duphaston - kompatibiliteten hos dessa läkemedel är kontroversiell. Det finns bevis för att växtbaserade växtbaserade växtbaserade komplex med Dufaston kan provocera blödning.

Försäljningsvillkor

På apotek finns receptbelagda läkemedel, patienter kan ordineras recept på latin.

Förvaringsförhållanden

Tillverkaren tillhandahåller att tabletter ska förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C, på en torr plats.

Hållbarhetstid

5 år. Efter denna period ska du inte ansöka.

speciella instruktioner

Om Duphaston används i kombination med östrogener bör försiktighet iakttas hos patienter som lider av sjukdomar i kärlen, hjärta, njurar, diabetes mellitus, epilepsi, migrän. Det föreskrivs också noggrant för leversjukdomar..

Om en kvinna föreskrivs ett läkemedel för hormonersättningsterapi, måste en serie studier utföras innan hon börjar, och senare ska mammogram regelbundet utföras. Det är viktigt att överväga alla kontraindikationer. Läkaren bör tydligt undersöka patientens historia. I HRT-processen bör toleransen för sådan behandling övervakas med regelbundna intervall. Genombrottsblödning är troligt under de första månaderna av terapin. Om sådan blödning också inträffar efter ett behandlingsförlopp, måste en kvinna ha en endometrial biopsi för att utesluta maligna processer.

Ta inte Duphaston till dem som lider av brist på laktas, galaktos eller malabsorptionssyndrom.

Påverkar inte förmågan att köra bil eller arbeta med exakta mekanismer.

Om utskrivning regelbundet uppträder när du tar piller, ska du tala om för din läkare.

Eftersom Dufaston är ett syntetiskt progesteron kan det ersätta det naturliga hormonet progesteron, som Dufaston förskrivs för gravida kvinnor, liksom för kvinnor under graviditetsplanering. Hur du dricker Duphaston för att bli gravid bestäms av den behandlande läkaren. På frågan om detta läkemedel undertrycker ägglossning svarar experter entydigt negativt. Hur detta läkemedel påverkar ägglossningen beror på frekvensen och varaktigheten av dess administrering.

Ofta är kvinnor intresserade av om läkemedlet kan orsaka en försening i menstruationen, eller hur man dricker för att orsaka menstruation. Det bör förstås att regleringen av menstruation tillhandahålls av produkter i kroppen av östrogen och progesteron. Ofta konstaterar en kvinna att hon inte började sin period, om det saknas progesteron i kroppen. Om äggstockarna av någon anledning inte producerar tillräckligt med progesteron, föreskrivs en kurs av Dufaston. Om din period inte kom efter att du tog Dufaston, bör du göra ett graviditetstest. Under förutsättning att det inte finns några perioder efter droguttag, och kvinnan inte är gravid, bör hon definitivt konsultera en läkare. Anledningen till den magra perioden efter läkemedlet kan vara brist på östrogen, sen ägglossning, förändringar i livmodern.

Man bör komma ihåg att medan hon övar på att ta Dufaston för att kalla menstruationen "för bekvämlighet", utan att först utse en läkare, en kvinna, även om hon kallar menstruation, men samtidigt riskerar att kränka hormonsystemets funktioner. Som ett resultat, efter okontrollerad behandling, klagar en kvinna ibland att hon har överflödiga perioder efter att ha tagit pillerna eller under en lång period.

Därför är svaret på frågan om det är möjligt att ta Duphaston utan en läkarbesök är entydigt: detta bör inte göras.

En annan fråga som intresserar kvinnor: återhämtar de sig från Dufaston? Namnlösa: blir de feta av det med långvarig användning? Eftersom den aktiva substansen i läkemedlet är syntetisk progesteron, svarar experter negativt på frågan om de får fett från det..

Duphastons analoger

Eventuellt ersättning för Duphaston måste godkännas av din läkare. Vad som kan ersätta detta läkemedel beror på diagnosen av patienten och individens sjukdomsförlopp. Analogen i sammansättningen är Prajisan, andra läkemedel med liknande effekt är Utrozhestan, progesteron i ampuller, etc. Priset på Dufaston-analoger kan vara något lägre.

Utrozhestan eller Duphaston - vilket är bättre?

Jämförelse av dessa läkemedel indikerar att båda läkemedlen har liknande indikationer för användning. Men för att bestämma vad som är skillnaden är det inte svårt: i sammansättningen av Utrozhestan, till skillnad från Dufaston, innehåller den naturligt progesteron från råvarorna från växter. Vilket är bättre - Duphaston eller Utrozhestan - under graviditet, kan endast bestämmas individuellt. Men Utrozhestan har också en lugnande effekt på kroppen. Ibland förskrivs båda läkemedlen samtidigt under graviditeten..

Vilket är bättre: Duphaston eller Norkolut?

Norkolut används också inom gynekologi. Men det har en annan aktiv substans - noretisteron. Detta är ett billigare läkemedel, men ett eller annat läkemedel kan föredras först efter att ha konsulterat en läkare..

Prajisan eller Duphaston - vilket är bättre?

Prajisan är ett hormonellt läkemedel, en analog av Dufaston. Det har liknande indikationer, men kostnaden är lägre. Men ändå rekommenderar läkare inte att besluta om att ersätta medel på egen hand.

För barn

Barn tilldelas inte. Förskrivning kan tillämpas för tonåriga flickor med menstruations oregelbundenhet. Hur man tar dessa tabletter i strid med cykeln hos flickor, bestämmer läkaren individuellt. Efter samråd avgör han om det är möjligt att dricka med menstruation och om det är tillrådligt.

Dufaston och alkohol

Eftersom läkemedlet ofta måste drickas under en lång period är många kvinnor intresserade av om det är möjligt att dricka alkohol medan du tar Duphaston. I instruktionerna för läkemedlet finns ingen information om detta. Samtidigt tyder många recensioner på att alkohol konsumeras i små mängder. Läkare varnar dock att kombinationen av alkohol och hormonella läkemedel kan påverka den hormonella bakgrunden, leverens funktioner och provocera andra negativa fenomen. Dessutom minskas läkemedlets effektivitet i kombination med alkohol avsevärt. För dem som blev gravida på Duphaston är alkohol kategoriskt kontraindicerat.

Duphaston under graviditet och amning

Instruktionen indikerar att läkemedlet kan drickas under graviditeten. Att ta piller under graviditeten är möjligt i de tidiga stadierna för att förhindra missfall. Därför ordineras Duphaston under graviditet i de tidiga stadierna till kvinnor som tidigare lidit av vanligt abort eller som har haft en missad graviditet. Men som regel rekommenderar läkaren att sådana patienter tar Dufaston när de planerar graviditet. Är det möjligt att dricka drogen, hur mycket man ska ta och hur man tar Duphaston när man planerar graviditet, bestämmer läkaren efter att kvinnan har godkänt progesteronprov. I processen att diskutera läkemedlet Duphaston under graviditeten indikerar läkarnas recensioner att detta läkemedel bör förskrivas endast efter en omfattande och grundlig undersökning av patienten.

Som regel tas läkemedlet under perioden av graviditetsplaneringen i 3-6 månader. Du måste dricka läkemedlet från 11 till 25 dagar. Men detta system är endast relevant för kvinnor vars månatliga cykel är 28 dagar. Hur mycket man ska dricka droger med en annan cykeltid, kommer läkaren att berätta.

Det är viktigt att veta hur man avbryter detta läkemedel under graviditeten. Under förutsättning att graviditet har inträffat vid användning av piller, bör Duphaston tas vidare. Under graviditetsperioden är doseringen 20 mg av läkemedlet per dag (i två doser). Det bör också övervägas hur du avbryter Duphaston korrekt under graviditeten. Se till att konsultera en läkare för att minska dosen och vilken vecka de tar piller. Avskaffningssystemet under graviditeten innebär att man tar läkemedlet fram till den tjugo graviditetsveckan, men ibland beror på hur länge man tar medicinen beroende på den framtida moderns hälsotillstånd. Vissa kvinnor rekommenderas att avbryta så tidigt som 16 veckor. Men i alla fall bör endast gynekolog rekommendera i detalj hur du avbryter Duphaston under graviditeten. Du kan inte vägledas av råd som andra kvinnor skriver på forumen eller i recensionerna om verktyget. Efter att ha tagit och efter att ha avslutat läkemedlet är det viktigt att regelbundet övervaka kvinnans tillstånd. Under graviditet förskrivs i vissa fall Dufaston och Proginova samtidigt.

Ofta är gravida kvinnor intresserade av hur Dufaston som helhet påverkar kroppen, i synnerhet om de återhämtar sig efter den. Det bör noteras att viktökning under graviditet är en fysiologisk process, det är inte förknippat med att ta piller..

Recensioner av Dufaston

Kvinnor tar hormonella tabletter Duphaston, recensioner lämnar i de flesta fall positiva. Det sägs ofta på nätet att läkemedlet hjälper till att bli gravid, det vill säga det ökar sannolikheten för befruktning.

Recensioner av Duphaston när du planerar graviditet indikerar att om du följer intagsschemat och under övervakning av läkare kan du få önskat resultat. Huruvida detta botemedel hjälper till att bli gravid med infertilitet beror emellertid också på om diagnosen ställdes korrekt. Kvinnor skriver också på forum att läkemedlet avsevärt kan lindra symptomen på klimakteriet..

Det finns också många positiva recensioner om användningen av läkemedlet för endometrios, för cyster, för polycystiska äggstockar, för ovariecyster, etc. Läkemedlet förskrivs ofta i kombination (till exempel med Proginovs läkemedel, etc.).

Kvinnor som har behandlat endometrios och andra sjukdomar med Dufaston skriver ibland om biverkningar. När man tar piller hos patienter noteras oftast följande biverkningar: illamående, diarré, buksmärta, allmän svaghet och även övervikt.

Många patienter som tog piller under graviditeten lyckades föda friska barn. Recensioner av Duphaston i strid med cykeln i de flesta fall indikerar att månadscykeln har stabiliserats efter en kurs med att ta pillerna. Det finns också ofta positiva recensioner av Dufaston med en försening i menstruationen. Online-proffs diskuterar också ofta Dufaston. Recensioner av läkare med myom och andra gynekologiska sjukdomar indikerar att experter anser att detta läkemedel är effektivt.

Bland annat diskuterar nätverket ofta Duphaston - hormonellt eller inte. Patienter ställer frågor om hormonella piller eller inte, och specialister. Många recensioner från dem som har hjälpt till att bli gravid med att ta piller. På forum diskuterar kvinnor om det är möjligt att bli gravid genom att ta läkemedlet, huruvida det påverkar ägglossningen, särskilt hämmar ägglossningen eller inte. Ofta finns det också beskrivningar av enskilda situationer, till exempel: "Jag dricker drogen, men ingen menstruation", "drack 10 dagar, men ingen menstruation".

När det gäller att ta läkemedlet hos kvinnor finns det många frågor som de ställer specialister online. Ofta frågar de om det är möjligt att ta Duphaston under menstruationen, om dess intag påverkar nivån av hCG, om det är möjligt att återhämta sig från det.

Dufaston-pris, var du kan köpa

Priset på Duphaston-tabletter är i genomsnitt 520-800 rubel. Du kan köpa Duphaston på ett Moskva-apotek efter recept. Hur mycket Duphaston kostar på apotek i Novosibirsk, i Omsk, i Samara beror på försäljningsstället, men i genomsnitt är läkemedlets kostnad densamma. I Ozerki-apoteket är läkemedlets kostnad i genomsnitt 550 rubel.

Priset på Dufaston i apoteket i Kharkov skiljer sig inte från kostnaden i andra städer (Kiev, Odessa, i Zaporozhye, i Dnepropetrovsk, etc.). I Ukraina, i genomsnitt, kostnaden för läkemedlet Duphaston 10 mg (förpackning 20 st.) - 390 hryvnian.