Dufaston - bruksanvisning

Registreringsbevis: P-nr 011987/01

Allmän information om läkemedlet Duphaston®

Släppformulär:

Strukturera:

  • aktiv substans: dydrogesteron;
  • 1 tablett innehåller 10 mg dydrogesteron;
  • andra beståndsdelar:
    • laktosmonohydrat;
    • metylhydroxipropylcellulosa;
    • majsstärkelse;
    • färgämne Opadry Y-1-1000 vit;
    • kolloidal vattenfri kiseldioxid;
    • magnesiumstearat.

Farmakologiska egenskaper

Dydrogesteron är ett oralt progestogen som fullständigt säkerställer inledningen av utsöndringsfasen i endometriumet och därmed minskar risken för endometrial hyperplasi och / eller karcinogenes, ökad under påverkan av östrogen. Läkemedlet indikeras i alla fall av endogen progesteronbrist. Dydrogesteron har inte östrogen, androgen, termogen, anabol eller kortikoid aktivitet.

Indikationer för användning

Progesteronbrist

För behandling av tillstånd som kännetecknas av progesteronbrist, såsom:

  • endometrios;
  • infertilitet på grund av lutealinsufficiens;
  • hotande eller vanligt abort förknippat med en identifierad progesteronbrist;
  • premenstruellt syndrom;
  • dysmenorré;
  • oregelbunden menstruation;
  • sekundär amenoré;
  • dysfunktionell uterinblödning.

Hormon ersättnings terapi

För att neutralisera östrogenens proliferativa effekt på endometriet som en del av hormonersättningsterapi hos kvinnor med störningar orsakade av naturlig eller kirurgisk menopaus i intakt livmoder.

Individuell intolerans mot dydrogesteron och andra komponenter som utgör läkemedlet. Dabin-Johnson syndrom, rotorsyndrom.

Särskilda varningar och försiktighetsåtgärder

Vissa patienter kan uppleva genombrottsblödning, som dock kan elimineras genom att öka dosen av läkemedlet.

Det finns en allmän regel enligt vilken hormonersättningsterapi inte ska förskrivas utan en preliminär allmän medicinsk undersökning, inklusive en gynekologisk undersökning. En vanlig mammogram rekommenderas..

Onormala blödningar och patologiska förändringar som identifierats under en gynekologisk undersökning kan tjäna som en indikation för studien av endometrium.

I kombination med östrogener bör dydrogesteron användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion, hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus, epilepsi, migrän.

Används under graviditet och amning

Läkemedlet kan användas under graviditet.

Dydrogesteron utsöndras i bröstmjölk. Amning medan du tar Duphaston® rekommenderas inte.

Interaktioner och oförenlighet med andra läkemedel

Fall av inkompatibilitet och interaktioner med andra läkemedel är inte kända. Tillverkare av mikrosomala leverenzymer, såsom fenobarbital, kan påskynda metabolismen av Dufaston® och försvaga dess effekt.

Påverkan på förmågan att köra bil och andra mekanismer

Duphaston® påverkar inte förmågan att köra bil och kontrollera bilar och mekanismer.

Överdos

Det finns fortfarande inga rapporter om överdos symtom. Vid en betydande överdosering rekommenderas magsköljning. Det finns ingen specifik motgift, och behandlingen bör vara symtomatisk.

Dosering och administrering

endometrios

10 mg 2 eller 3 gånger om dagen från den femte till den 25: e dagen av cykeln eller kontinuerligt.

Infertilitet

10 mg per dag från den 14: e till den 25: e dagen av cykeln. Behandlingen ska genomföras kontinuerligt under tre till sex på varandra följande cykler eller mer.

Behandlingen rekommenderas att fortsätta under de första månaderna av graviditeten på samma sätt som med en vanlig abort..

Hotande abort

40 mg en gång, sedan 10 mg var 8: e timme tills symptomen försvinner. Efter att symptomen försvunnit fortsätter behandlingen med en effektiv dos under en vecka. Därefter reduceras dosen av Duphaston® gradvis. Om symtomen uppstår igen, bör behandlingen fortsätta med den tidigare effektiva dosen..

Vanlig abort

10 mg 2 gånger om dagen fram till den 20: e graviditetsveckan.

Premenstruellt syndrom

10 mg 2 gånger om dagen från den 11: e till den 25: e dagen av cykeln.

dysmenorré

10 mg 2 gånger om dagen från den femte till den 25: e dagen av cykeln.

Oregelbunden menstruation

10 mg 2 gånger om dagen från den 11: e till den 25: e dagen av cykeln.

amenorré

En östrogen beredning 1 gång per dag från den första till den 25: e dagen av cykeln tillsammans med 10 mg Dufaston® 2 gånger om dagen från den 11 till den 25: e dagen av cykeln.

Dysfunktionell uterusblödning (för att stoppa blödning)

10 mg 2 gånger om dagen i 5 eller 7 dagar i kombination med östrogen.

Dysfunktionell blödning i livmodern (för att förhindra blödning)

10 mg 2 gånger om dagen från den 11: e till den 25: e dagen av cykeln.

Hormonersättningsterapi i kombination med östrogen

Med en kontinuerlig administrering av östrogenadministration - 1 tablett med 10 mg dydrogesteron per dag under 14 dagar som en del av en 28 dagars cykel.

I en cyklisk östrogenregim, en tablett med 10 mg dydrogesteron under de senaste 12-14 dagarna av östrogenadministration.

Om en biopsi eller ultraljud indikerar ett otillräckligt svar på progestogenläkemedlet, bör den dagliga dosen av dydrogesteron ökas till 20 mg.

I sällsynta fall kan genombrottsblödning uppstå, vilket kan förhindras genom att öka dosen av läkemedlet. Under den kliniska användningen av DUFASTON® hittades inga andra biverkningar, inklusive den viriliserande effekten.

Släpp formulär

20 tabletter om 10 mg i en blister av aluminiumfolie och PVC-film, inte belagda eller belagda med PVDC, förpackade i en kartong.

Förvaringsförhållanden

På det mörka stället vid en temperatur från 0 till 30 ° C.

Utanför räckhåll för barn.

Hållbarhetstid

Läkemedlet är stabilt i 5 år efter frisläppande, förutsatt att det förvaras vid en temperatur av 0 till 30 ° C i dess ursprungliga och oskadade förpackning..

Läkemedlet kan inte användas senare än det datum som anges på förpackningen.

Apoteks semestervillkor

Dispenseras med recept.

ytterligare information

Informationen i denna manual är begränsad. Kontakta din läkare eller farmaceut för mer information..

Hur du dricker Duphaston och varför det ordineras till kvinnor?

Naturligtvis är en av huvudmålen för alla kvinnor moderskap. Det är födelsen av ett barn som är en enorm lycka för varje familj.

Men det finns situationer då en kvinna inte lyckas bli gravid eller få ett friskt barn. Det är bra att modern medicin i sådana ögonblick gör att du kan ta bort ett stort antal hinder för framgångsrik befruktning och framtida födslar

Om en kvinna har ett hormonellt misslyckande, som är den främsta orsaken till infertilitet, missfall och andra patologier, kommer hormonella läkemedel att rädda. För att lösa dessa problem har det hormonella läkemedlet Dufaston fått ett gott rykte..

Vad är Dufaston?

Duphaston (Duphaston) är ett läkemedel i tabletter, som används för att behandla sjukdomar i det kvinnliga reproduktionssystemet. För kvinnor är det helt säkert. Läkemedlet har praktiskt taget inga biverkningar på kroppen.

Obehörig användning eller återkallande av användning av ett sådant läkemedel är strängt förbjudet - detta kan orsaka oförutsägbara komplikationer.

Den aktiva substansen är dydrogesteron - ett hormon syntetiserat med en konstgjord metod, som är en analog av progesteron som genereras i människokroppen. Naturligt hormon kallas ofta ”graviditetshormonet” eftersom det är det som övervakar reproduktionsfunktionen i den kvinnliga kroppen.

Tack vare dydrogesteron, som erhålls konstgjort, var det möjligt att eliminera nästan alla biverkningar av naturliga hormonella läkemedel, till exempel:

  • obalans i blodkoagulering;
  • glukokortikoideffekt;
  • plastisk ämnesomsättning (anabol effekt);
  • östrogenaktivitet;
  • termogen aktivitet;
  • androgen effekt

Duphaston fick mycket stöd från läkare och patienter.

Bruksanvisning Duphaston

Duphaston ska endast användas under graviditet enligt instruktion av en specialist som kommer att bestämma den individuella dosregimen.

Du kan sluta dricka läkemedlet enligt läkarens rekommendationer och på grundval av nödvändiga undersökningar och tester.

Regler för att ta Dufaston

När du tar Duphaston-tabletter måste du följa följande allmänna regler:

  1. Läkemedlet måste användas med samma tidsintervall. Norma, om du tar ett piller klockan 7 på morgonen, då nästa gång du behöver dricka det klockan 7 på kvällen.
  2. Om du saknar ett piller måste du vänta till nästa gång du tar det för att inte störa frekvensen.
  3. Sluta ta Dufaston är nödvändigt efter tron ​​på att graviditet inte har inträffat. För att göra detta kan du ta ett test för graviditet eller blod för hCG, om det är en försening i menstruationen.
  4. Sluta dricka vid graviditet, det är strängt förbjudet. Det är nödvändigt att konsultera din läkare om patienten drack Duphaston.
  5. Avbeställningen av Dufaston utförs stegvis enligt planen, som den behandlande gynekologen tog upp.

Varför föreskrivs det?

Duphaston ordineras till kvinnor under underhålls- eller ersättningsbehandling, när en brist på progesteron hittas, på vilken befruktning, graviditet och även födelsen direkt beror. Livmodersrelaxation och för tidig sammandragning är viktiga effekter av progesteron

Avsaknaden av en tillräcklig mängd av detta hormon under graviditeten kan leda till följande konsekvenser:

  • återkommande abort;
  • endometrios;
  • missfall i de första stadierna av graviditeten;
  • ICP;
  • infertilitet;
  • livmoderfibroider eller fibroider;
  • utsöndring av blod inuti livmodern;
  • menstruationsdysfunktion (algomenorré);
  • fullständig frånvaro av menstruation;
  • polyhydramnios eller lågvatten;
  • placentadysfunktion;
  • dräktighet.

Med ovannämnda sjukdomar och dysfunktioner föreskriver experter ofta Dufaston.

Förskriva en medicin när du planerar en befruktning

Med hjälp av det hormonella läkemedlet Duphaston skapas en gynnsam bakgrund i den kvinnliga kroppen för befruktning av ägget, införandet av embryot i livmoderns livmodersättning och efterföljande utveckling av fostret.

Vid planering av befruktningen av ett barn bör dessa piller igen förskrivas av en specialist, eftersom det inte finns något universellt scenario för deras intag.

I grund och botten, för att bli gravid ett barn, förskrivs läkemedlet att det tas nästa dag efter ägglossningen och tas till början av menstruationen. Det rekommenderas att avbryta läkemedlet endast när du klarar testet eller i det första steget i menstruationen, för att se till att det inte finns någon graviditet.

Faktum är att en kraftig minskning av progesteron i blodet kan förvärra embryotets näring eller dess fullständiga avslag. Med detta läkemedel i planeringsstadiet hos ett barn med en upptäckt hormonell obalans, har Dufaston en större effekt i framtiden under graviditeten.

Den fulla effekten av att ta Dufaston för befruktningen inträffar efter 6 månader. När läkemedlet tas i mer än ett år till ingen nytta rekommenderas det att du konsulterar din läkare för att ersätta behandlingstaktiken, ytterligare undersökningar eller utnämningen av andra läkemedel, för att hitta ett effektivt substitut för läkemedlet.

Duphaston i tidig graviditet

I det första stadiet av graviditeten används Duphaston-tabletter när otillräcklig mängd progesteron genereras i en kvinnas äggstockar.

Detta läkemedel uppvisar en selektiv effekt på endometriumet och stöder därigenom det i det tillstånd som är nödvändigt för utvecklingen av embryot, och håller också sammandragningarna av livmoderens släta muskler, vilket förhindrar eventuell missfall.

Således kan detta läkemedel helt ersätta det naturliga hormonet i de tidiga stadierna av graviditeten..

Läkemedlet har ingen negativ reaktion på embryot och moderns kropp under denna graviditetsperiod. Det ordineras vanligtvis i första och andra trimestern av graviditeten för att bevara det..

Så snart tecknen på missfall har försvunnit är det värt att ta läkemedlet i tidigare doser i ungefär en vecka och sedan byta till en lägre dos för att bibehålla hormonnivån. Det är strängt förbjudet att plötsligt avbryta medicinen, eftersom det kan leda till en abort.

Förskrivning under graviditet

Vid senare stadier av graviditeten, nämligen från och med tredje trimestern av fostermognad, bör läkemedlet användas noggrant, eftersom det vid dessa tillfällen kan orsaka leverdysfunktion.

I detta skede klarar Duphaston-tabletter följande uppgifter:

  1. Eliminerar progesteronbrist.
  2. Minskar livmoderns hypertonicitet.
  3. Det har en gynnsam effekt på slemhinnan.
  4. Slappnar av tarmarna.
  5. Bildar det dominerande av graviditet, förlossning och amning på hjärnnivå.
  6. Förbereder en kvinnas bröst för amning.

Även under graviditet kan en medicin förskrivas för kronisk endometrit.

Ett särdrag hos denna sjukdom är den ökade militansen i immunsystemet, som betraktar embryot som en främmande kropp och försöker snabbt ta bort det från den kvinnliga kroppen.

Denna medicinering blockerar denna faktor, vilket leder till immunsystemet i ett normalt tillstånd och eliminerar därmed risken för missfall.

Mottagning för endometrios

Det är känt att en av de främsta orsakerna till förekomsten av endometrios är en ökad nivå av östrogen i en kvinnas kropp. Som ett resultat av detta bör Duphaston användas, som med endometrios sänker östrogennivåerna och stabiliserar den kumulativa nivån av hormoner.

Följande karakteristiska egenskaper hos användningen av medicinen för behandling av denna sjukdom kan särskiljas:

  1. Dydrogesteron påverkar huvudsakligen livmoderslimhinnan, vilket hämmar spridningen av endometrireceptorer.
  2. Eftersom menstruationen inte är i det deprimerande stadiet kvarstår sannolikheten för att bli gravid.
  3. Duphaston minskar tonen och sammandragningen av de släta musklerna i livmodern, vilket i de tidiga stadierna av graviditeten minskar risken för spontan abort.
  4. Tack vare detta läkemedel minskar eller försvinner smärtsyndromet utan spår. Detta beror på det faktum att det finns en minskning i generationen av prostaglandiner, som i sin tur orsakar en kraftig förträngning och sammandragning av blodkärlen i cirkulationssystemet.
  5. Duphaston minskar avsevärt risken för degeneration av celler med patologi till cancertumörer. Enligt många recensioner av patienter som tog Duphaston tolereras menstruationscykeln mer lugnt och med mindre smärta slutar den dra i nedre del av buken.

Hur man använder hormonella piller för endometrios, det är obligatoriskt att ange med den behandlande specialist, men i stort sett ser instruktionen så ut:

  1. Duphaston tas två gånger om dagen, vid samma tid på dagen. Till exempel klockan 08.00 och 20.00.
  2. Antagningstiden är individuell i varje fall, men sträcker sig vanligtvis från 5-6 till 20 dagar.
  3. Ibland tas läkemedlet under lång tid utan avbrott från 6 till 9 månader, vilket möjliggör atrofi av sjukdomen (omvänd utveckling).

Infertilitet och Duphaston

  • Med en barnlös kvinna, som bestäms av luteal brist på menstruationsfasen, tas Dufaston från 14 till 25 dagar av cykeln. Läkemedlets lägsta varaktighet är 6 månader, varefter det är nödvändigt att sluta ta. Efter graviditeten används läkemedlet i cirka 16-20 veckor, då måste du sluta ta läkemedlet.
  • Med hormonella störningar
  • Duphaston kan användas för att diagnostisera sekundär amenoré och dysfunktionell blödning i livmodern. Vid hormonella misslyckanden, utför ersättningsterapi hos kvinnor med störningar orsakade av klimakteriet med en intakt livmodern.

Hur man väljer rätt dos?

Vid dosering av Dufaston måste följande regler följas:

  1. Med PMS - 10 mg av läkemedlet två gånger om dagen från 12 till 28 dagar av cykeln.
  2. Vid störningar i menstruationscykeln - 10 mg två gånger om dagen från 11 till 25 dagar av cykeln. Behandlingen varar minst 6 cykler.
  3. Med endometrios - den dagliga dosen av läkemedlet kan variera från 10 till 30 mg från 5 till 25 dagar av cykeln eller ta det fortlöpande.
  4. Vid infertilitet - applicera läkemedlet två gånger om dagen i 5 mg från 14 till 25 dagar av cykeln. Behandlingstiden bör inte vara mindre än 6 cykler.
  5. Om det finns ett hotande missfall, ta omedelbart 20 mg av läkemedlet och reducera sedan intaget till 10 mg två gånger om dagen (morgon och kväll på lika många timmar). Medan hotet om missfall kvarstår, kan Duphaston tas 5 mg tre gånger om dagen (var 8: e timme). När symptomen på ett missfall har försvunnit tas läkemedlet fortfarande i ungefär en vecka. Vid återkommande av symtom måste läkemedlet omedelbart användas i den dosering som hade en större effekt på deras eliminering.
  6. Vid vanlig missfall: en daglig dos på 10 mg delas upp i 2 doser. Kursen kan pågå i upp till 20 veckor. Efter att symtomen på ett missfall försvinner avbryts Dufaston gradvis..

Till vem Duphaston är kontraindicerat?

Dufaston är strikt kontraindicerat hos kvinnor i följande fall:

  • individuell intolerans mot läkemedlets komponenter;
  • en patient med rotorsyndrom;
  • med hjärtsvikt i akut form;
  • patienter med Dubin-Johnsons syndrom;
  • med allvarlig leverskada.

Det finns ingen dödlig kontraindikation av den aktiva substansen i Dufaston hos patienter med kroniskt njursvikt.

Biverkningar av Duphaston

Vid användning av läkemedlet kan vissa biverkningar uppstå:

  • mycket sällan kan överkänsligheten för immunsystemet uppstå;
  • enda prejudikat med hemolytisk anemi registrerades;
  • uppkomsten av huvudvärk och migrän;
  • leverdysfunktion, manifesterad av gulsot, buksmärta och allmän svaghet i kroppen, kan börja;
  • extremt sällan inspelade Quinckes ödem;
  • en sällsynt manifestation av subkutan vävnad, urtikaria och hudirritation;
  • ökad känslighet hos bröstkörtlarna;
  • sällan, när man tar, är det troligt att genombrottsblödning i reproduktionssystemet uppstår som inträffar efter en ökning av dosen av läkemedlet
  • extremt sällan förekommer perifert ödem (uppträdandet av överskottsvätska i vävnader och håligheter i kroppen);
  • möjliga allmänna störningar i kroppen.

När du fixar någon av dessa biverkningar, bör du omedelbart kontakta din läkare för att ta reda på om det är möjligt att stoppa eller fortsätta ta läkemedlet.

Dufaston och alkohol

Tillverkaren av läkemedlet i instruktionerna för läkemedlet angav dess möjliga negativa effekt på levern. Eftersom alkohol också har en negativ effekt på levern, ökar belastningen på detta organ genom att ta någon medicin.

Interaktionen mellan Dufaston och alkohol, vilket kan ha en negativ effekt på levern, är en trippelbelastning.

Dessutom förändrar alkohol leverens enzymkomposition, vilket kan leda till felaktiga effekter av detta läkemedel.

Reaktionen på mag-tarmkanalen, om duphaston och alkohol kombineras, är också tvetydig.

Den aktiva substansen i läkemedlet slappnar av muskelgruppen i bukhålan, och alkohol är giftet som människokroppen försöker ta bort snabbare.

Att lägga till dessa två faktorer, ta medicinen och alkohol kan leda till kräkningar eller diarré, vilket innebär att läkemedlets aktiva substans snabbt elimineras från kroppen, och detta kommer att minska hela den positiva effekten av dess användning till ett minimum, och det är helt enkelt ingen mening att ta det.

Alkohol påverkar också blodkärlen, de minskar och expanderar. Detta påverkar negativt hemodynamiken i organen i det reproduktiva systemet, vilket bidrar till hormonella störningar.

Med ovanstående negativa faktorer, alkoholens kompatibilitet och Dufaston, kan vi dra slutsatsen varför vi dricker alkohol om detta avsevärt minskar effektiviteten i användningen av detta läkemedel.

Men om alkohol inte kan undvikas, måste du begränsa dig till ett glas gott vin, tillsätt is eller vatten till det. Minst 2 timmar måste gå från att dricka alkohol till att ta läkemedlet..

Dufaston eller Utrozhestan?

Utrozhestan är tillverkad av det naturliga hormonet progesteron från växtkomponenter.

Den resulterande substansen är nästan helt lik den naturliga hormonet som produceras av en kvinnas moderkakor. Tack vare detta assimierar kroppen den perfekt, som kompatibel och tar den för sant.

Indikationer för att ta Utrozhestan är:

  • infertilitet, vilket orsakas av en kränkning av den hormonella bakgrunden;
  • risk för missfall;
  • hyperandrogenism (ökat innehåll av manligt könshormon i blodet) och andra patologier som uppstod mot bakgrund av hormonsvikt.

Fördelar och nackdelar med Dufaston och Utrozhestan

Ibland undrar kvinnor, när de möter behovet av att ta hormonella läkemedel, som använder exemplet Duphaston och Utrozhestan, om de kan skilja sig åt? Är det möjligt att ersätta läkemedlet?

Dessa två läkemedel är mycket lika vid första anblicken, men det finns en skillnad. Är det möjligt att ersätta läkemedlet? Är det möjligt att ta båda läkemedlen samtidigt?

Jämför dessa läkemedel i komposition, kan vi skilja skillnaden i produktionsmetoden för den aktiva substansen:

  • Utrozhestan är tillverkad av växt härledd progesteron;
  • Dufaston är tillverkad av syntetiserat hormon.

Duphaston har färre skadliga effekter som är karakteristiska för Utrozhestan:

  • ofta yrsel;
  • dåsighet (Utrozhestan har en lugnande effekt);
  • svaghet;
  • förändringar i kroppsvikt;
  • sjukande effekt.

Utrozhestan har dock två applikationsmetoder. Läkemedlet kan användas med orala (tvättade med vätska) och intravaginala (inmatning i slidan) metoder.

Duphaston påverkar inte heller följande punkter:

  1. Förmågan att köra ett motorfordon (körning med Utrozhestan rekommenderas med försiktighet).
  2. Indikatorer för basaltemperatur (tillräckliga doser av Utrozhestan leder till en kraftig ökning av basaltemperaturen)

Försäljningsvillkor

Realisering på apotek utförs endast enligt det recept som skrivs på latin.

Dufaston priser

Läkemedlets kostnad varierar mellan 400 och 500 rubel per paket. Priset på tabletter i olika städer i Ryssland beror på försäljningsstället, pågående kampanjer och rabatter i apotekorganisationer. Till exempel i Ozerki-apoteket kostar tabletter cirka 450 rubel per förpackning.

Släpp formulär

Duphaston finns i tablettform för oral administrering. 10 mg belagda hjälpämnen.

Förvaringsförhållanden

Förvara tabletter på en torr plats vid en temperatur som inte överstiger 30 grader.

Hållbarhetstid

Läkemedlets hållbarhet är cirka 5 år, varefter dess administration är förbjuden.

Recensioner av kvinnor på Duphaston med blödning

Slutsats

När en gynekolog föreslog att du tar en behandling med Duphaston-tabletter måste du tänka noga innan du lämnar den. Det är mycket troligt att denna kurs kommer att fungera för dig, hjälpa dig och rädda ditt ofödda barns liv. För detta måste du försöka ta denna medicin. Det viktigaste är att det inte finns någon risk att ta en sådan kurs.

Duphaston: bruksanvisning

Strukturera

1 belagd tablett innehåller: aktiv substans: dydrogesteron, 10 mg;

hjälpämnen: laktosmonohydrat, hypromellos, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat;

skal: Opadri vit Y-1-7000 (hypromellos, polyetylenglykol 400, titandioxid (El 71)).

Beskrivning

Indikationer för användning

Förhållanden som kännetecknas av progesteronbrist:

  • endometrios;
  • infertilitet på grund av lutealinsufficiens;
  • hotande eller vanligt missfall (med progesteronbrist);
  • premenstruellt syndrom;
  • dysmenorré, oregelbunden menstruation;
  • sekundär amenoré (i komplex behandling med östrogener);
  • dysfunktionell uterinblödning.

Hormon ersättnings terapi

För att neutralisera ökningens proliferativa effekt på endometriumet som en del av HRT hos kvinnor med störningar orsakade av naturlig eller kirurgisk menopaus i den intakta livmodern.

Kontra

Överkänslighet mot dydrogesteron eller andra komponenter i läkemedlet.

Försiktighetsåtgärder: klåda under föregående graviditet.

För närvarande finns det inga bevis på de negativa effekterna av dydrogesteron hos patienter med kroniskt njursvikt.

Graviditet och amning

Dosering och administrering

endometrios 10 mg 2-3 gånger om dagen från den femte till den 25: e dagen av cykeln eller kontinuerligt.

Infertilitet (på grund av lutealinsufficiens). 10 mg per dag från den 14: e till den 25: e dagen av cykeln. Behandlingen ska genomföras kontinuerligt under minst 6 på varandra följande cykler. Det rekommenderas att behandlingen fortsätter under de första månaderna av graviditeten, som rekommenderas för rutinmässig abort..

Hotande abort. 40 mg en gång, sedan 10 mg var 8: e timme tills symptomen försvinner.

Vanlig abort. 10 mg 2 gånger om dagen fram till 20: e graviditeten, följt av

gradvis dosreduktion.

Premenstruellt syndrom. 10 mg 2 gånger om dagen från den 11: e till den 25: e dagen av cykeln.

Dysmenorré. 10 mg 2 gånger om dagen från den femte till den 25: e dagen av cykeln.

Oregelbunden menstruation. 10 mg 2 gånger om dagen från den 11: e till den 25: e dagen av cykeln.

Amenorré, ett östrogent läkemedel en gång per dag från den första till den 25: e dagen av cykeln, tillsammans med 10 mg Dufaston 2 gånger om dagen från den 11: e till den 25: e dagen av cykeln.

Dysfunktionell blödning i livmodern (för att stoppa blödning). 10 mg 2 gånger om dagen i 5 eller 7 dagar.

Dysfunktionell (för att förhindra blödning). 10 mg två gånger dagligen från den 11: e till den 25: e dagen av cykeln.

HRT i kombination med östrogener.

Med en kontinuerlig behandling av östrogenintag - 1 tablett under 14 dagar inom 28 dagars cykel.

I en cyklisk östrogenregim, en tablett med 10 mg dydrogesteron per dag under de senaste 12-14 dagarna av östrogenadministration.

Om en biopsi eller ultraljud indikerar en otillräcklig reaktion på progestogen bör den dagliga dosen av dydrogesteron höjas till 20 mg.

Sidoeffekt

Från det hemopoietiska systemet:

i isolerade fall noterades hemolytisk anemi.

Från immunsystemet:

I mycket sällsynta fall överkänslighetsreaktioner.

Från det centrala nervsystemet: huvudvärk / migrän.

Från leversystemet:

mindre leverfunktioner som sällan observeras, ibland åtföljda av svaghet eller sjukdom, gulsot och buksmärta.

Från reproduktionssystemet:

i sällsynta fall kan genombrottsblödning uppstå, vilket kan förhindras genom att öka dosen av läkemedlet. Överkänslighet i bröstkörtlarna.

På huden och underhuden:

allergiska reaktioner såsom hudutslag, klåda, nässelfeber. Mycket sällsynt - Quinckes ödem.

mycket sällan - perifert ödem.

Överdos

Interaktion med andra droger

Programfunktioner

Vissa patienter kan uppleva genombrottsblödning, vilket kan förhindras genom att öka dosen av läkemedlet..

Vid utnämning av dydrogesteron i kombination med östrogener (till exempel för HRT), bör du läsa noga kontraindikationerna och varningarna för användning av östrogener. Innan du börjar använda en kombination av dydrogesteron och östrogen (för HRT) bör en fullständig medicinsk historia samlas in. Under behandlingen rekommenderas att regelbundet övervaka den individuella toleransen för HRT. Patienten bör informeras om förändringar i bröstkörtlarna, hon ska informera läkaren eller sjuksköterskan. Studier som involverar mammografi bör utföras i enlighet med allmänt accepterad patientundersökning. Hos kvinnor som får HRT utvärderas en noggrann bedömning av risk och nytta över tid. Ibland kan genombrottsblödning uppstå under de första behandlingsmånaderna. Om genombrottsblödning inträffar efter en viss tid av läkemedlet eller fortsätter efter en behandlingsperiod, bör orsaken studeras, en endometrial biopsi bör göras för att utesluta maligna förändringar i endometrium. Villkor för vilka observationer är nödvändiga. Patienter bör undersökas noga om det finns en historia av en progesteronberoende tumör (t.ex. meningiomas), liksom om den fortskrider under graviditet eller under tidigare hormonbehandling..

Dufaston

Användningsinstruktioner:

Priser i apotek online:

Duphaston är ett läkemedel som används vid tillstånd som kännetecknas av progesteronbrist. Läkemedlets aktiva substans i dess molekylstruktur, farmakologiska och kemiska egenskaper ligger nära naturligt progesteron, men till skillnad från de flesta syntetiska progestogener har de inga egna biverkningar.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform Duphaston-belagda tabletter innehållande 10 mg didrogesteron.

Hjälpämnen är: hypromellos, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid.

Tablettskalet är tillverkat av Opadray Y-1-7000 som innehåller 400 polyetylenglykol, titandioxid och hypromellos.

20 tabletter med Duphaston säljs. i blister, 1 blister per förpackning.

Indikationer för användning

Duphaston ordineras för tillstånd som kännetecknas av progesteronbrist. I synnerhet används läkemedlet för:

  • endometrios;
  • Dysmenorré och oregelbunden menstruation;
  • Infertilitet på grund av lutealinsufficiens;
  • Dysfunktionell uterinblödning;
  • Premenstruellt syndrom;
  • Ett hotande eller vanligt missfall (i fall av progesteronbrist);
  • Sekundär amenoré (i kombination med östrogen).

Som hormonersättningsterapi förskrivs Dufaston till kvinnor med störningar orsakade av kirurgisk eller naturlig menopaus i den intakta livmodern, för att neutralisera östrogenens proliferativa effekt på endometrium.

Kontra

Användningen av Duphaston är kontraindicerat:

  • Med en känd överkänslighet mot dydrogesteron eller något hjälpämne;
  • Patienter med genetiskt bestämd galaktosintolerans;
  • Patienter med malabsorptionssyndrom;
  • Med laktasbrist.

Under särskild övervakning används läkemedlet om patienten har haft klåda under föregående graviditet..

I kombination med östrogener används Duphaston med försiktighet hos kvinnor med migrän, diabetes mellitus, nedsatt njurfunktion, epilepsi, hjärt-kärlsjukdomar..

Dosering och administrering

Duphaston dosering och behandlingsschema beror på indikationerna.

Med endometrios föreskrivs en tablett 2-3 gånger om dagen. Att ta läkemedlet kan rekommenderas kontinuerligt eller från 5 till 25 dagar av menstruationscykeln.

Vid behandling av infertilitet förskrivs Duphaston 1 tablett från 14 till 25 dagar av cykeln. Behandlingsvaraktigheten är minst 6 månader. Efter graviditeten, de första månaderna, kan läkaren råda dig att fortsätta ta läkemedlet enligt det schema som rekommenderas för behandling av vanlig abort..

Med det vanliga missfallet före den 20: e graviditetsveckan tas läkemedlet en tablett två gånger om dagen, varefter doseringen gradvis reduceras.

Vid en hotande abort tar en kvinna under överinseende av en läkare vanligtvis 40 mg dydrogesteron en gång, sedan en tablett var 8: e timme. Behandlingsvaraktigheten bestäms av att symptomen fullständigt försvinner..

Vid dysmenoré, premenstruellt syndrom, oregelbunden menstruation och amenoré föreskrivs 1 tablett. två gånger om dagen. I det första fallet tas läkemedlet från 5 till 25 dagar i cykeln, i övrigt - från 11 till 25 dagar. Endast med amenorré, förutom Duphaston, förskrivs östrogener vanligtvis (en gång om dagen från 1 till 25 dagar av cykeln).

För att förhindra dysfunktionell blödning av livmodern rekommenderas att ta läkemedlet för ett bord. två gånger om dagen från 11 till 25 dagar i cykeln, för att stoppa blödningen - 1 tabell. två gånger om dagen i 5-7 dagar.

Med hormonersättningsterapi förskrivs Duphaston i kombination:

  • Med en cyklisk regim av östrogenintag - 1 tabell. en gång om dagen under de senaste 12-14 dagarna av deras användning;
  • Med kontinuerlig östrogenbehandling - 1 tablett. en gång om dagen i 14 dagar som en del av en 28-dagars cykel.

Enligt resultaten av en ultraljudsundersökning eller biopsi kan den dagliga dosen av Duphaston i vissa fall ökas till 20 mg (2 tabletter).

Bieffekter

Enligt patientöversikter tolereras läkemedlet i allmänhet väl..

Relativt vanliga biverkningar av Duphaston är huvudvärk och migrän.

Sällan, inklusive isolerade fall, noteras sådana biverkningar:

  • Hemolytisk anemi;
  • Överkänslighetsreaktioner;
  • Mindre funktionella störningar i levern, som ibland åtföljs av sjukdom, svaghet, smärta i buken, gulsot;
  • Genombrott uterinblödning (denna biverkning kan förhindras genom att öka dosen av Duphaston);
  • Allergiska reaktioner, manifesterade av klåda, urtikaria, utslag, Quinckes ödem;
  • Överkänslighet i bröstkörtlarna;
  • Perifert ödem.

Fall av överdos av Duphaston har hittills inte rapporterats. Om du av misstag tar en för hög dos av läkemedlet, rekommenderas att du gör en magsköljning. Det finns ingen specifik motgift mot dydrogesteron, överdosbehandling är symptomatisk.

speciella instruktioner

Enligt indikationer kan Duphaston användas under graviditet. Eftersom den aktiva substansen i läkemedlet utsöndras i bröstmjölk, rekommenderas det att stoppa amningen under behandlingsperioden..

Utbyteshormonterapi med Duphaston kan endast utföras efter en preliminär medicinsk undersökning med hänsyn till all anamnesdata. Under behandlingsperioden är det nödvändigt att övervaka den individuella toleransen för en sådan behandlingsplan och regelbunden mammografi. Varje patient bör varnas för eventuella förändringar i bröstkörtlarna..

Metabolismen av dydrogesteron accelererar och minskar därför effektiviteten hos Dufaston-inducerare av mikrosomala leverenzymer (till exempel rifampicin och fenobarbital). Därför rekommenderas inte denna kombination av läkemedel. Fall av inkompatibilitet av Duphaston med andra läkemedel är okända.

Dufaston påverkar inte negativt reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan..

analoger

Det finns inga data om strukturella analoger av Dufaston.

Genom att tillhöra en farmakologisk grupp ("Progestogens") innefattar analoger av läkemedlet Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesteron capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan och andra.

Villkor för lagring

Duphaston är ett receptbelagt läkemedel. Förvara den enligt anvisningarna, ska vara vid en temperatur på upp till 30 ° C på en torr plats, skyddad från solljus och fukt. Hållbarhet för tabletter - 5 år.

Hittade du ett misstag i texten? Välj det och tryck på Ctrl + Enter.

Duphaston: bruksanvisning

Doseringsform

Filmdragerade tabletter, 10 mg

Strukturera

En tablett innehåller

aktiv substans: didrogesteron 10 mg,

hjälpämnen: laktosmonohydrat, metyloxipropylcellulosa, majsstärkelse, kiseldioxid vattenfri kolloidal, magnesiumstearat,

skal: Opadry vit Y-1-7000 (titandioxid (E-171), metylhydroxipropylcellulosa, polyetylenglykol).

Beskrivning

Runda, bikonvexa tabletter, belagda med en vit filmbeläggning, med fasade kanter på ena sidan, med inskriptionen "155" till vänster och höger om riskerna på andra sidan av tabletten.

Farmakoterapeutisk grupp

Könshormoner. Gestagener. Derivat av gravida. dydrogesteron.

ATX-kod G03DB01

Farmakologiska egenskaper

Absorption. Efter oral administrering absorberas dydrogesteron snabbt från mag-tarmkanalen. Tiden för att uppnå maximal koncentration (Tmax) är från 0,5 till 2,5 timmar. Den absoluta biotillgängligheten för dydrogesteron i en dos av 20 mg oralt (jämfört med 7,8 mg intravenöst) är 28%.

Tabellen visar de genomsnittliga farmakokinetiska parametrarna för dydrogesteron (D) och dihydrohydrogesteron (DGD) efter upprepad administrering av dydrogesteron i en dos av 10 mg.

Dydrogesteron 10 mg

*: baserat på AUC (0-tau) / 24

Distribution. Med en stabil koncentration av dydrogesteron med intravenös administration är distributionsvolymen cirka 1400 liter. Dydrogesteron och DHD binder till plasmaproteiner med mer än 90%.

Ämnesomsättning. Efter oral administrering metaboliseras dydrogesteron snabbt till DGD. Koncentrationen av huvudmetaboliten av 20-a-dihydrohydrogesteron (DHD) når en topp ungefär 1,5 timmar efter dosen. Koncentrationen av DHD i plasma är mycket högre än didrogesteron. Förhållandena mellan AUC (område under kurvan) och Cmax (maximal koncentration) av DHD och dydrogesteron är ungefär 40 respektive 25. Halveringstiderna för dydrogesteron och DGD är i genomsnitt 5–7 timmar respektive 14–17 timmar. Huvuddraget hos alla metaboliter av dydrogesteron är närvaron av 4,6-dien-3-1-konfiguration av startföreningen och frånvaron av 17-a-hydroxylering. Detta förklarar bristen på östrogen och androgena effekter av dydrogesteron.

Föder upp. Efter intag av märkt dydrogesteron utsöndras i genomsnitt 63% av dosen i urinen. Den totala plasmaclearance på 6,4 l / min. Fullständig eliminering av didrogesteron sker efter 72 timmar. DGD utsöndras i urinen huvudsakligen i form av ett glukuronsyrakonjugat.

Dos och tidsberoende. Farmakokinetiken är linjär vid både enkel och multipel dosering i intervallet 2,5 till 10 mg. En jämförelse av kinetiken för enstaka och multipla doser visar att farmakokinetiken för D och DGD inte förändras till följd av upprepade doser. Stabil koncentration uppnås efter 3 dagars behandling.

Dydrogesteron är en syntetiserad progesteronanalog som är aktiv när den tas oralt. Duphaston® orsakar en fullständig sekretorisk omvandling av endometriumet i en östrogenkänslig livmoder, varigenom endometriet skyddas från hyperplasi och / eller cancer, varvid risken ökar med östrogen. Dydrogesteron har inte östrogen, androgen, anabol och kortikoid aktivitet.

Duphaston® undertrycker inte ägglossningen. Som ett resultat finns det fortfarande möjligheten att befruktning hos kvinnor i reproduktiv ålder tar Dufaston®.

Hos postmenopausala kvinnor med en uterus som inte tas bort ökar HRT med östrogener risken för endometrial hyperplasi och cancer. Tillsatsen av ett progestogen förhindrar en ökning av denna risk..

Indikationer för användning

- menstruations oregelbundenheter

- infertilitet på grund av lutealfel

- hotar abort på grund av progesteronbrist

- vanligt missfall på grund av progesteronbrist

Vid östrogenterapi hos kvinnor med en intakt livmoder kan den användas i cykliskt läge under följande förhållanden:

- för att förhindra endometrial hyperplasi hos postmenopausala kvinnor

- dysfunktionell uterinblödning

Dosering och administrering

De föreslagna administreringssätten kan justeras beroende på svårighetsgraden av tillståndet och individuellt svar på behandlingen.

Oregelbunden menstruation - 1 tablett (10 mg) per dag från den 11: e till den 25: e dagen. Det är möjligt att uppnå en vanlig 28-dagars cykel.

Endometrios - 1-3 tabletter (10-30 mg) per dag från den femte till den 25: e dagen av cykeln eller kontinuerligt. Dos över 1 tablett per dag uppdelad i flera doser under dagen. Behandlingen bör börja med den högsta dosen..

Dysmenorré - 1-2 tabletter (10-20 mg) per dag från den femte till den 25: e dagen av cykeln. Dos över 1 tablett per dag uppdelad i flera doser under dagen. Behandlingen bör påbörjas med den högsta dosen. Fortsätt behandlingen i 6 månader kontinuerligt.

Infertilitet på grund av lutealinsufficiens - 1 tablett (10 mg) per dag från den 14: e till den 25: e dagen av cykeln. Fortsätt behandlingen kontinuerligt under minst 6 på varandra följande cykler. När graviditet inträffar rekommenderas det att fortsätta behandlingen under de första månaderna enligt det schema som rekommenderas för en vanlig abort.

Hotande abort på grund av progesteronbrist - initial dos: 4 tabletter (40 mg) en gång, sedan en tablett (10 mg) var 8: e timme tills symptomen försvinner. Behandlingen bör påbörjas med den högsta dosen. Med fortsatt eller återfall av symtom under behandlingen bör dosen ökas med 1 tablett (10 mg) var 8: e timme. Fortsätt behandlingen i en effektiv dos i en vecka efter att symtomen försvunnit; minska sedan gradvis. Efter en senare återfall av symtom, fortsätt behandlingen med den effektiva dosen som tidigare uppnåtts..

Vanlig missfall på grund av progesteronbrist - 1 tablett (10 mg) per dag fram till 20: e graviditeten; då kan dosen minskas gradvis. Behandlingen bör påbörjas före befruktningen. Om symptom på hotad abort uppstår, fortsätt behandlingen enligt denna indikation..

Dysfunktionell blödning i livmodern

För att stoppa blödningen - 1 tablett (10 mg) 2 gånger om dagen i 5-7 dagar. Blodförlusten minskas avsevärt under flera dagar. Några dagar efter avslutad behandling är intensiv blödning för abstinens möjlig. Patienten bör varnas för detta..

Efterföljande intensiv blödning kan förhindras genom att förskriva profylaktiskt en tablett (10 mg) per dag från den 11: e till den 25: e dagen av cykeln, om nödvändigt i kombination med östrogener, i 2-3 cykler. Efter detta kan behandlingen avbrytas för att säkerställa återställning av cykelregleringen.

Sekundär amenoré - 1-2 tabletter (10-20 mg) per dag från den 11: e till den 25: e dagen av cykeln för att uppnå sekretorisk transformation av endometriumet som ett resultat av adekvat stimulering av endogena eller exogena östrogener.

För att förhindra endometrial hyperplasi under postmenopausal period - i kombination med kontinuerlig östrogenadministration - 1-2 tabletter (10-20 mg) per dag under 14 dagar i rad som en del av en 28-dagars cykel. Ta vid behov två tabletter per dag, dosen delas upp i två doser. När du tar dydrogesteron är utblödning möjlig.

Kombinerad behandling med östrogener och progestogener bör utföras med hjälp av den minsta effektiva dosen av hormoner och för den kortaste kursen, jämförbar med målen för behandling och risker för varje kvinna, med en regelbunden omprövning av riskerna och fördelarna.

Premenstrualt syndrom - 1 tablett (10 mg) 2 gånger om dagen från den 11: e till den 25: e dagen av cykeln.

Barn och ungdomar under 18 år: Inga relevanta uppgifter om användning av dydrogesteron före menarche.

Säkerhet och effekt av dydrogesteron hos ungdomar i åldern 12-18 år har inte fastställts.

För oral användning. Vid förskrivning av högre doser ska tabletter tas i uppdelade doser under dagen..

Bieffekter

Biverkningar som rapporterades oftast under kliniska prövningar hos patienter som använde dydrogesteron som indikerats utan östrogen var följande: metrorragi, ömhet / ömhet i bröstkörtlarna, migrän / huvudvärk.

Följande biverkningar (som indikerar deras frekvens) observerades under kliniska studier med användning av dydrogesteron (n = 3483) enligt indikationer utan användning av östrogen och rapporterades spontant.

- mycket ofta (≥ 1/10);

- ofta (från ≥ 1/100 till

Kontra

- kontraindikationer för östrogener bör övervägas när de används i kombination med progestogener som dydrogesteron

- vaginal blödning av okänd etiologi

- allvarlig nedsatt leverfunktion just nu eller i historien före normalisering av leverprover

- överkänslighet mot dydrogesteron eller andra komponenter i läkemedlet

- diagnostiserade eller misstänkta progestogen- eller östrogenberoende maligna neoplasmer (t.ex. meningiom).

Läkemedelsinteraktioner

In vitro-studier indikerar att den huvudsakliga metaboliska vägen leder till bildandet av den huvudsakliga farmakologiskt aktiva metaboliten - 20-alfa-dihydrohydrogesteron (DGD), som katalyseras av aldo-keto reduktas 1C (AKR 1C) i human cytosol. Följande metabolisk omvandling utförs med användning av isoenzymer i cytokrom P450-systemet (CYP), nästan uteslutande av isoenzymet CYP3A4, vilket leder till bildandet av olika mindre metaboliter. Den huvudsakliga aktiva metabolitten av DGD är ett substrat för metabolisk transformation av isoenzymet CYP3A4. Därför kan metabolismen av dydrogesteron och DHD ökas medan man tar läkemedel som ökar syntesen av cytokromsystemenzymer, till exempel antikonvulsiva medel (till exempel fenobarbital, fenytoin, karbamazepin), vissa tuberculostats och antivirala medel (till exempel rifampicin, rifabutin, nevirapin) och även efav växtbaserade preparat som innehåller extrakt av johannesört (Hypericum perforatum), salvia eller ginkgo biloba.

Ritonavir och nelfinavir, känd som kraftfulla hämmare av cytokrom-enzymer, tvärtom, uppvisar egenskaperna hos enzyminducerare när de tas med steroider.

Den kliniska betydelsen av att öka metabolismen av dydrogesteron är att minska effektiviteten.

In vitro-studier har visat att didrogesteron och DHD vid terapeutiska koncentrationer varken undertrycker eller inducerar cytokromenzymer.

speciella instruktioner

Innan du tar Dufaston för behandling av livmodersblödning, är det nödvändigt att utesluta den organiska orsaken till dess förekomst.

Ibland kan genombrottsblödning uppstå under de första behandlingsmånaderna. Om genombrottsblödning eller blödning inträffar efter en viss tid av läkemedlet eller fortsätter efter en behandlingsperiod, bör deras orsak fastställas, en endometrial biopsi bör göras för att utesluta maligna förändringar i endometrium.

Villkor för avbrott

Om ett av följande tillstånd uppträder under de första dagarna av behandlingen eller med en ökad svårighetsgrad, bör möjligheten att avbryta behandlingen övervägas:

- extremt svår huvudvärk, migrän eller symtom som indikerar cerebral ischemi

- signifikant ökning av blodtrycket

- tecken på venös tromboemboli.

Vid hotad abort eller vanligt missfall bör utvecklingen av graviditeten och embryonets eller fostrets livskraft övervakas.

Nära observerade förhållanden

Det är känt att vissa sällsynta tillstånd kan vara beroende av könshormoner och kan uppstå eller förvärras under graviditet och ta läkemedel som innehåller könshormoner. Bland dem: kolestatisk gulsot, herpes gravid, svår klåda, otoskleros och porfyri.

Patienter med en historia av depression behöver noggrann övervakning. Om tecken på depression uppstår, ska Duphaston avbrytas..

Läkemedlet innehåller laktosmonohydrat. Patienter med sällsynta ärftliga sjukdomar med galaktosintolerans, laktasbrist (Lapp) eller glukos- och galaktosmalabsorptionssyndrom bör inte ta Duphaston®.

Vid utnämningen av Duphaston i kombination med östrogener (till exempel för HRT), bör du läsa noga kontraindikationerna och varningarna för användning av östrogen.

Särskilda instruktioner när du använder Duphaston för att förhindra endometrial hyperplasi under postmenopausal period

Säkerhetsinformation för ett läkemedel som innehåller östrogen måste övervägas..

För behandling av menopausala symtom, som en hormonersättningsterapi (HRT), används Dufaston® endast när menopausala symtom avsevärt försämrar en kvinnas livskvalitet. Periodvis, minst en gång per år, är det nödvändigt att utvärdera riskerna och fördelarna med HRT och fortsätta behandlingen när fördelarna överskrider riskerna.

Medicinsk undersökning och observation. Innan du börjar eller återupptar HRT, bör en fullständig medicinsk och familjehistoria samlas in. En medicinsk undersökning (inklusive undersökning av bröstkörtlar och bäckenorgan) utförs för att identifiera möjliga kontraindikationer och tillstånd som kräver försiktighetsåtgärder. Under behandling med Dufaston® rekommenderas dynamisk observation (studiernas frekvens och natur bestäms individuellt). Patienter bör vara medvetna om att de omedelbart ska informera sin läkare om förändringar i bröstkörtlarna. Regelbunden undersökning av bröstkörtlarna, inklusive mammografi, utförs i enlighet med accepterade screeningstandarder, med hänsyn till kliniska indikationer.

Endometrial hyperplasi. Risken för endometrial hyperplasi och cancer ökar med långvarig användning av östrogen hos kvinnor som inte har en uterus. Beroende på behandlingstiden och östrogendosen kan risken vara 2 till 12 gånger högre jämfört med kvinnor som inte tar östrogen. När östrogen har upphört kan risken förbli i minst 10 år. Denna överskottsrisk kan förhindras genom att tillsätta progestogener i minst 12 dagar i rad i en 28 dagars cykel / månad..

Genombrottsblödning kan uppstå under de första månaderna av behandlingen. Om blödningsgenombrott observeras efter en avsevärd tid efter behandlingsstart eller efter dess avslutande, är det nödvändigt att undersöka en kvinna, inklusive en endometrial biopsi, för att utesluta malignitet.

Bröstcancer

Enligt nuvarande data från kliniska och epidemiologiska studier har kvinnor som tar kombinerade östrogen-progestogenläkemedel och eventuellt monoöstrogenläkemedel som HRT ökad risk för bröstcancer (BC), och detta beror på behandlingens längd.

En randomiserad, placebokontrollerad WHI-studie (Women's Health Initiative study) såväl som epidemiologiska studier bekräftar en ökad risk för bröstcancer hos kvinnor som tar östrogener i kombination med progestogener för HRT, vilket blir betydande efter 3 års behandling. Efter avslutad behandling fortsätter risken att öka i högst 5 år. Med HRT, särskilt med kombinerade läkemedel, ökar tätheten för mammografisk bild, vilket kan påverka resultaten av röntgendiagnostik av bröstcancer.

Äggstockscancer är mycket mindre vanligt än bröstcancer. Epidemiologiska data erhållna som ett resultat av omfattande metaanalys visade en något ökad risk hos kvinnor som använder östrogen eller östrogen monoterapi i kombination med progestogen som HRT, som manifesterar sig inom 5 år efter användning och minskar med tiden efter upphörandet av användningen. Flera andra studier, inklusive WHI, antyder att kombinerad HRT kan vara associerad med samma eller något lägre risk..

Venös tromboembolism. HRT är förknippat med en ökning av den relativa risken för venös tromboemboli (VTE), d.v.s. djupvenetrombos och lungtromboemboli, 1,3–3 gånger. Sannolikheten för en sådan komplikation är högre under det första behandlingsåret än under en senare period.

Patienter med historia av VTE eller som diagnostiserats med trombofila tillstånd har en ökad risk för VTE, och HRT kan öka denna risk. Därför är HRT kontraindicerat i denna grupp av patienter.

Vanligtvis inkluderar VTE-riskfaktorer användning av östrogen, avancerad ålder, omfattande operation, långvarig immobilisering, svår fetma (BMI mer än 30 kg / m2), graviditet och puerperium, systemisk lupus erythematosus och diagnostiserade maligna neoplasmer. Det finns för närvarande ingen konsensus om sambandet mellan åderbråck och riskfaktorer för VTE.

Det är nödvändigt att vidta förebyggande åtgärder för att förhindra VTE hos patienter under den postoperativa perioden. När långvarig immobilisering efter operationen förväntas, speciellt på bukorgan eller ortopedisk kirurgi på nedre extremiteter, bör HRT avbrytas, om möjligt, 4-6 veckor före operation. Återupptagandet av behandlingen är möjligt endast efter en fullständig återställning av motorisk förmåga hos kvinnor.

Patienter utan historia av VTE, men som har första släktingar med historia av trombos i ung ålder, kan erbjudas en screening för att upptäcka medfödda defekter av koagulationsfaktorer efter en grundlig rutinundersökning (screening kan endast avslöja ett visst spektrum av trombofila anomalier). Om en trombofil defekt orsakar fall av trombos hos familjemedlemmar, eller om defekten är allvarlig (t.ex. en brist på antitrombin, protein S eller protein C, eller en kombination av dessa defekter), är HRT kontraindicerat.

Patienter som tar antikoagulantia behöver en grundlig omprövning av risken och fördelarna med HRT.

Om VTE utvecklas mot bakgrund av HRT, bör behandlingen stoppas. Patienten bör veta att när de första möjliga symptomen på VTE uppträder (smärtsam svullnad i nedre extremiteter, plötslig bröstsmärta, andnöd), bör hon omedelbart konsultera en läkare.

Kranskärlssjukdom. Slumpmässiga kliniska studier visade inte att kvinnor med eller utan kranskärlssjukdom som tog HRT-läkemedel, kombinerade eller monoöstrogen, var skyddade mot hjärtinfarkt.

Den relativa risken för koronar hjärtsjukdom vid användning av kombinationsläkemedel med HRT är något ökad. Eftersom den initiala absoluta risken för koronar hjärtsjukdom är mycket beroende av ålder, är antalet ytterligare fall av koronar hjärtsjukdom med kombinerad HRT bland friska kvinnor med en kort upplevelse av klimakteriet mycket litet, men ökar med åldern.

Ischemisk stroke. Kombinerad och monoestrogen HRT åtföljs av en ökning av risken för ischemisk stroke upp till 1,5 gånger. Den relativa risken förändras inte med åldern eller med upplevelsen av klimakteriet. Emellertid är den initiala risken för ischemisk stroke mycket beroende på ålder, den totala risken för stroke hos kvinnor som tar HRT ökar med åldern..

Graviditet och amning. Det uppskattas att cirka 9 miljoner kvinnor tog Duphaston under graviditeten. Hittills finns det inget som tyder på att användningen av Duphaston under graviditeten har skadliga konsekvenser. En studie beskrivs i den vetenskapliga litteraturen som avslöjade att användningen av vissa progestogener är förknippade med en ökad risk för hypospadi. Eftersom detta faktum inte har bekräftats i andra studier, är det emellertid omöjligt att dra en slutlig slutsats om effekten av progestogener på förekomsten av hypospadi..

Kliniska studier där ett begränsat antal kvinnor tog dydrogesteron i tidig graviditet visade inte en ökad risk för hypospadi. Det finns för närvarande inga andra epidemiologiska data. Effekterna som observerades under icke-kliniska studier på embryo-fetal eller postnatal utveckling sammanfaller med den farmakologiska profilen. Biverkningar inträffade endast vid exponering för doser som signifikant överskred den maximala dosen för människor.

Duphaston kan förskrivas under graviditet om det finns tydliga indikationer.

Det är inte känt om dydrogesteron utsöndras i bröstmjölk. Särskilda studier för att upptäcka dydrogesteron i modersmjölk har inte genomförts. Studier med andra progestogener visar att progestogener och deras metaboliter finns i små mängder i bröstmjölk. Risken för spädbarnet är inte känd. Därför rekommenderas inte att ta Dufaston under amningen.

Det finns inga uppgifter om effekten av dydrogesteron på fertiliteten.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Duphaston® har en liten effekt på förmågan att köra bil och potentiellt farliga maskiner.

I sällsynta fall kan Duphaston® orsaka dåsighet och / eller yrsel, särskilt de första timmarna efter administrering. Därför måste man vara försiktig när man kör eller använder maskiner..

Överdos

Symtom: Det finns begränsade bevis för överdosering hos människor. Duphastonâ tolereras väl genom oral användning (den maximala dagliga dosen som tas av en person är 360 mg).

Behandling: Det finns ingen specifik motgift; behandlingen ska vara symtomatisk. Denna information är också tillämplig för överdosering hos barn..

Släpp formulär och förpackning

20 tabletter per blisterförpackning av PVC-film och aluminiumfolie tryckt med en holografisk bild av Abbott-logotypen. 1 konturpaket tillsammans med instruktioner för användning i statligt och ryska språk läggs i ett paket kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

Använd inte senare än det datum som anges på förpackningen.